Instem, stand 306
Provantis®
Suite logicielle préclinique n°1 pour les organisations engagées dans des études d'évaluation non cliniques, Provantis rationalise les processus et les flux de travail grâce à des fonctionnalités simples et intuitives pour des études simples et complexes dans des environnements BPL et non BPL.
Découvrez les mises à jour importantes de notre suite Pathologie, notamment les capacités améliorées pour la pathologie numérique ainsi que Spotlighter™, notre solution de données historiques qui vous aide à trouver la valeur cachée de vos données de référence.
Solutions SEND
L'ensemble le plus complet et le plus largement déployé de logiciels (submit™) et de services (SEND Advantage™) soutenant la création et la gestion des ensembles de données SEND. Passez sur notre stand pour en savoir plus sur nos deux dernières solutions logicielles, DefineNow™ pour la création et l'édition de fichiers define.xml et GuidePro™, le générateur de guide du réviseur de données d'étude d'Instem.
Genetic Toxicology
Solutions d'analyse d'images et de gestion de données permettant aux utilisateurs de mieux collecter, gérer, réviser et extraire les données tout en transformant l'information en connaissance, grâce à nos outils Comet Assay IV et Cyto Study Manager . Ne manquez pas non plus l'occasion d'en savoir plus sur notre nouveau module Transgenic Rodent Assay !
Advance™ Weight of Evidence Assessments
Le dernier service In Silico d'Instemqui réimagine la façon dont les organisations effectuent les évaluations de cancérogénicité via les 6 facteurs du poids de la preuve (WoE) selon la ligne directrice ICH S1B.
Service KnowledgeScan™ d'évaluation de la sécurité des cibles (TSA)
Fournir des TSA complètes à des clients du monde entier, leur permettant de prendre des décisions plus rapides et mieux informées sur leurs cibles médicamenteuses.
Regarder la vidéo explicative de KnowledgeScan
Leadscope Model Applier™
Une technologie informatique et prédictive avancée, ainsi que des solutions de base de données complètes qui aident les organisations à débloquer efficacement les connaissances précieuses contenues dans les sources de données de recherche publiques et propriétaires.
Service Predict™ In Silico Toxicology
Un service à la pointe de la technologie qui associe de puissants modèles de calcul à un examen scientifique expert, afin d'aider les clients à predict sécurité des produits chimiques de manière plus rapide, plus efficace et plus complète.
Centrus®
Une plateforme technologique innovante qui offre une combinaison de modules informatiques pionniers et bien intégrés, ainsi qu'un catalogue complet de données cliniques et non cliniques.
Si vous souhaitez organiser une discussion avec nous pendant l'ACT, contactez-nous à l'adresse instem en indiquant votre domaine d'intérêt.
Calendrier des événements Instem
Mardi 19 novembre
Présentation du symposium : Méthodesin silico pour la dérivation des limites quantitatives de sécurité
Titre de la session : Gestion des impuretés non mutagènes dans les produits pharmaceutiques : Science émergente (S13)
Conférencier : Arianna Bassan, PhD, Consultante principale, Innovatune
Date et heure de la session : mardi 19 novembre 2024 - 16h15-16h35
Mercredi 20 novembre
Événement organisé par les exposants : De l'information à la connaissance : Comment réutiliser vos données SEND dans une soumission S1B
Cette présentation examinera le récent addendum ICH S1B (R1) WoE - qui explique comment le test de cancérogénicité de deux ans sur les rats peut être supprimé du programme d'essai s'il existe déjà suffisamment de données pour discréditer (ou prouver) un risque de cancer. Si le test de cancérogénicité de deux ans sur les rats n'apporte aucune valeur ajoutée, il peut être supprimé au profit d'un dossier complet sur l'évaluation des risques pour l'environnement. En utilisant un paquet SEND, qui est déjà structuré, normalisé et lisible par machine, nous montrons comment les données peuvent être interrogées pour fournir des preuves pour des facteurs spécifiques (par exemple, l'histopathologie et la toxicologie génétique) de la ligne directrice S1B.
Les participants à cette présentation auront un aperçu de l'importance croissante des approches WoE dans les évaluations de sécurité, et apprendront en particulier comment les ensembles de données SEND peuvent faciliter l'incorporation de données précliniques pertinentes dans des facteurs spécifiques. En fin de compte, nous fournirons une compréhension plus approfondie de la façon dont l'exploitation des données existantes peut rationaliser les évaluations de sécurité et potentiellement révolutionner les pratiques réglementaires.
Présentateurs : Frances Hall, PhD, Scientific Application Director, In Silico and Translational Science Solutions, Instem et Marc Ellison, Director, SEND Solutions, Instem
Date et heure de la session : Mercredi 20 novembre, 12h00-12h55
Situation de la pièce : 203
Nous sommes également heureux de participer aux affiches suivantes :
Numéro de l'affiche : P423
Titre du résumé : Développement de modèles in silico adaptés à l'évaluation des substances extractibles et lessivables
Auteur de la présentation : Kevin Cross, PhD, Vice-président de la science réglementaire, Instem
Date et heure de la session : Lundi 18 novembre, 17h00-18h30 (CST)
Titre du résumé : Collection de preuves pour l'établissement de limites spécifiques aux composés pour les extractibles et les lixiviables
Auteur de la présentation : Arianna Bassan, consultante principale, Innovatune. Coauteur - Kevin Cross, Instem, PhD, VP Regulatory Science, Instem
Date et heure de la session : Lundi 18 novembre, 17h00-18h30 (CST)
