明智的特殊教育需要博客

监管解决方案总监 Marc Ellison 仔细分析了 FDA 对 CDISC 新标准的反馈意见：作为 XPT 文件替代品的 Dataset-JSON v1.1。

开始考虑收集和报告这些数据的系统，以及它们如何与 SEND 工具连接。CRO 将拥有更多的数据和研究类型，这些数据和研究类型现在都在 SEND 中建模。

关于 Dataset-JSON 的讨论已经有一段时间了，因此，像其他负责任的供应商一样，我们一直在密切关注该标准的发展。

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ICH S1B 指南正在我们的行业中掀起巨大的波澜，有可能为新药研发节省数年的时间，而 SEND 可以为此发挥作用。