我们能否在不影响质量的前提下实现更便宜、更快速的 SEND?

我们的客户可以控制哪些因素,帮助我们在不影响质量的前提下,使 SEND 更快、更便宜?

最近,我问我们的一位高级信息科学家:"如果客户问你,如何才能让数据更容易转换为 SEND 数据,你会怎么说?老实说,我本以为会是两三点略显模糊的建议。但我得到的却是长达三页的非常具体和详细的建议。哦,他几乎不用考虑。他根本不需要时间去思考,直接就列出了清单。

在分享这些细节之前,请允许我首先介绍一下背景情况。我们的客户来自行业的方方面面:既有申办者,也有 CRO;既有规模非常小的,也有规模非常大的;既有 SEND 经验丰富的,也有完全是 SEND 新手的;既有 SEND 能力很强的,也有没有内部 SEND 能力的。无论他们是谁,他们都会向我们提供数据,并收到我们准备就绪的 SEND 数据包。

然而,一个共同点是,我们都希望在不影响质量的前提下,提高 SEND 生产的效率。为此,我们致力于不断改进流程和工具,并在培训和员工发展方面投入巨资,尽我们所能做好我们能控制的事情。但对于我们无法控制的事情,即所提供的数据,又该如何处理呢?

这就是我的问题的关键所在。我们的客户可以做些什么来帮助自己?他们能控制哪些因素来帮助我们在不影响质量的前提下让 SEND 更快、更便宜?

让我们从 PDF 研究报告本身开始。无论是直接从 PDF 中的表格中提取数据,还是从系统中转换数据,然后再与研究报告进行比较,我们都在不断地处理 PDF 研究报告。我们经常会遇到 PDF 创建方式的问题。如果没有正确的书签和超链接,整个过程就会非常缓慢。如果有文本部分或表格无法完全搜索,也会出现同样的问题。哦,页面方向也是个大问题。试想一下,在对 SEND 数据集进行质量控制,并将结果与 PDF 表格进行比较时,有的表格是横向的,有的表格是纵向的,但 PDF 的渲染方式使其无法在屏幕上正确调整方向。这是很简单的一件事,但它确实会影响质量控制流程的效率。

这些只是与 PDF 相关的前几项,但我们还是要快速提及一些我们在从数据采集系统或 Excel 文件转换数据时看到的问题。我们经常会看到修改器和其他重要信息以注释的形式被记录下来,这一点会让你大吃一惊。这些注释需要转换顾问读取,然后进行解析,以确保将正确的数据放入正确的变量中。每个结果每个主题。这是一种常见的情况,尤其是与慢性病、标本条件、BLQ 值或侧位有关的情况。

同样,这只是他告诉我的一系列问题中的一个。因此,如果有人与 SEND 提供商合作,希望以更快的速度和更低的成本制作 SEND,那么我强烈建议与您的 SEND 合作伙伴沟通,看看他们有哪些提高效率的建议。数据收集方面的微小调整往往会对下游产生重大影响。

我要感谢我的朋友萨加尔-哈达瓦莱(Sagar Hadawale),是他帮助我完成了这篇特别的文章。

下次再见

马克

马克-埃里森

Marc Ellison 是Instem 公司 SEND 解决方案总监,担任 CDISC 志愿者已有 12 年。他在创建非临床软件以及与研究人员一起研究如何以最佳方式收集和组织数据方面拥有 30 年的经验。 Marc 自称为 "SEND 书呆子",对围绕 SEND 标准的概念、争论和演变充满热情。作为 SEND 在加速研究方面重要性的坚定倡导者,Marc 在Instem 开设了自己的教育博客 "Sensible SEND",帮助研究人员了解和准备有关不断发展的过程的前沿细节和解释。

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