请参加我们的网络研讨会,深入了解推动药物安全和监管科学创新的关键技术能力。
我们将讨论这些技术如何无缝集成到与不断发展的监管指南相一致的工作流程中,包括ICH S1B(可能取代传统的两年大鼠致癌性研究)、ICH M7 以及目前正在进行公众咨询的ICH Q3E 指南步骤 2 中概述的新兴概念。
除监管应用外,会议还将重点介绍非监管用例,如候选药物的毒性分析和评估临床前研究对临床结果的预测性。
你将学到什么?
- 临床前数据的价值如何体现在如何整理、解释和应用于决策中
- 为什么透明度、可解释性和可重复性是预测技术被接受和信任的关键?
- 数据驱动技术如何与 ICH S1B、ICH M7 等监管工作流程以及 ICH Q3E 等新兴框架有效整合
- 这些数据驱动型技术如何支持毒性分析、先导化合物选择以及临床前对临床结果的预测性评估
主要发言人
- Frances Hall 博士,Instem 科学应用总监(演讲人)
- Candice Johnson 博士,Instem 产品经理(演讲者)
- Brenda Finney 博士,Instem In Silico & Data Insights 产品总监(问答小组成员)
- Kevin Cross 博士,Instem 硅科学总监(问答小组成员)


