大家节日快乐!由于这将是我今年的最后一篇文章,我想回顾一下 2022 年博客中的几个主题会很有意思。早在一月份,我就希望看到 SEND 幼毒学标准(SENDIG-DART 1.2)和遗传毒理学标准(SENDIG-GT 1.0)的发布,以及 SEND 3.1.1 加入 FDA 的数据标准目录。虽然 SENDIG-DART 1.2 已获准发布,但实际上将于 2023 年初发布,随后不久将发布 SENDIG-GT。不过,SEND 3.1.1 确实及时进入了目录,从而为 2023 年 3 月的要求做了大量准备工作。
这一年来,我经常讨论我和其他许多 "SEND 书呆子 "对 SEND 的热情和激情。在 "SEND:不是每个人都喜欢...... "一文中,我也承认并非所有读者都像我一样对SEND标准有强烈的感情。一文中,我也承认,并非所有读者都像我们中的某些人一样对这一标准有强烈的感受。
在题为 "SEND 一致性规则并不无聊!"的文章中,特邀博主 Christy Kubin 描述了创建一致性规则如何让她和她的团队在 SEND 上适当地 "发呆"。在 "到底谁在乎定义文件?"一文中,另一位特邀博主 Charuta Bapat 分享了她对 Define-XML 标准的热情。
正如大家所期望的那样,我提供了有关 SEND 发展的最新信息和意见,并提供了 CDISC 和 FDA 的各种网络广播和会议的反馈,试图让这个社区了解最新情况。
一路走来,当然也有一两篇略有争议的文章。最值得注意的是今年,我在一篇名为《令人头疼的临床体征》的文章中谈到了标准化《临床体征》所需的大量工作,并大胆提出了这样做是否值得的问题。我偶尔会收到一些跟帖,但这篇文章引起的反响比往常要大得多。几个月后,一位说话温和的绅士以最恭敬的方式温和地告诉我,他坚决不同意我的帖子。然后我们就这个问题进行了讨论,这真是太好了。
自从两年多前创建这个博客以来,我一直把它当作一篇社论。它是发表我的观点和提出挑衅性问题的载体。我喜欢在博客上引发辩论和讨论。
在今年年底的 "神经系统测试和 SEND:怎么回事?"中,当我提出神经系统测试中缺少 NV 域的问题时,我们深入探讨了另一个有争议的话题。显然,我并不孤单,这个话题也很及时,因为其他人也提出了类似的问题,并引发了类似的讨论。希望在 2023 年初,我们能讨论到这方面的最新进展......
在这一年中,对我来说具有重要价值的其他反复出现的主题是关于特殊教育需要的范围和特殊教育需要的质量,这也是非常受欢迎的帖子"'好'有多好?
因此,我们今年肯定会有很多收获,我期待着 2023 年,届时我们将看到 SEND 世界的更多发展。
2022 年期间,SEND 对您意味着什么?挑战、机遇还是两者兼而有之?一如既往,我很乐意听到您的意见...
下次再见
马克


