SEND Advantage™ 服务
简化提交就绪的 SEND 转换流程
Instem的SEND优势提供一整套服务，确保您的非临床数据符合非临床数据交换标准（SEND）的提交要求。无论您是需要SEND数据集创建、质量验证、合规性检查，还是需要专家指导，我们的行业领先专家团队，包括临床数据交换标准联盟（CDISC）的活跃成员，都能为您提供帮助。
立即联系我们，了解我们的团队如何帮助您实现无缝、无压力的 FDA 递交。
什么是SEND Advantage？
SEND Advantage 是一套全面的服务，旨在支持制药申办者和 CRO 满足 FDA SEND 提交要求。在Instem的专家指导下，企业可以简化 SEND 数据集的转换、验证和审查，确保准确性、合规性和效率。
准备符合 SEND 标准的数据集既复杂又耗时。SEND Advantage 通过提供端到端 SEND 数据集生成、质量保证和专家咨询，减轻了您团队的负担。无论您是需要转换原始数据、验证来自 CRO 的数据集，还是根据 CDISC 和 FDA 验证规则检查合规性，Instem的 SEND 专家团队（包括帮助制定 SEND 标准的成员）都能确保您的提交无懈可击。
有了 SEND Advantage，无论复杂程度如何，我们都能处理您的数据集，这样您就可以专注于最重要的事情--更快地将安全有效的药物推向市场。
SEND 优势的主要优点
信心十足地确保合规
我们的专家会根据 FDA 和 CDISC SEND 的要求验证您的数据集，确保任何数据集，无论其复杂程度如何，都已做好提交准备。
提高数据质量
我们会进行深入的验证检查，以确保数据集的完整性、准确性，并为 FDA 审查进行优化。
获取无与伦比的专业知识
作为编写和维护 SEND 标准的主要贡献者，Instem 拥有业内知识最丰富的 SEND 专家，因此您可以放心地将工作外包给我们。
节省时间和资源
通过外包给业内领先的供应商，避免 SEND 格式化和合规性的复杂性，从而腾出时间和资源，专注于关键任务。
灵活、可扩展的解决方案
无论您是需要一次性的数据集转换、培训，还是需要持续的 SEND 支持，我们都可以根据您的具体需求提供广泛的服务。
核心服务
Instem 的 SEND 团队提供各种服务，以专业知识、质量和速度为宗旨，让您对您的稿件充满信心，无论是由Instem 制作、审核还是完全外包。
SEND Deliver
我们将您的非临床研究数据转换为 SEND 格式，确保其符合所有监管要求。对于缺乏内部 SEND 专业人才、需要快速转换复杂研究数据或只是在繁忙时期需要额外帮手的机构而言，我们是理想之选。
SEND Comply
验证检查- 由资深 SEND 专家对数据集质量进行深入审查，在提交前找出任何潜在问题。
一致性检查- 高级检查，以确保研究项目的一致性，并可由 FDA 评审员进行评审。
SEND Advise
定制咨询和培训服务，帮助企业优化 SEND 流程。无论您的团队在 SEND 实施、数据集审查或工作流程改进方面需要专家指导，我们的专家都能提供实际支持。
SEND Source
Instem SEND 专家可按需提供内部专业知识，从而增强您的团队。这种灵活的资源配置方案可帮助团队填补 SEND 能力方面的技能、专业知识和能力缺口。
SEND 仓库
将大量传统非临床数据（如历史动物研究报告）转换为符合 SEND 标准的数字格式，以填充数据仓库，从传统数据中挖掘价值和科学见解。
为什么选择SEND Advantage？
Instem 是 SEND 服务的全球领导者，拥有比任何其他独立供应商更多的经验和已完成的研究。作为 SEND 标准的主要贡献者，我们的专家确保提供最高质量的数据集、快速的周转时间和具有成本效益的解决方案。
- 全球最大的 SEND 提供商 - 深受顶级制药公司和 CRO 的信赖。
- 无与伦比的专业知识 -Instem 拥有 10 多位 SEND 专家，积极参与 CDISC 标准的制定。
- 提供全面的服务 - 从数据集转换到合规性验证，我们处理 SEND 的方方面面。
- 保证准确性和及时交付 - 无论数据集的复杂程度如何，我们严格的质量检查都能确保在较短的周转时间内无缝、高效地提交 FDA。
有了Instem的 SEND Advantage，您就可以放心，因为您的所有 SEND 需求都在我们行业领先专家的掌控之中。
如何使用
SEND Advantage 通过一整套专家主导的服务简化您的 SEND 提交流程，确保合规性、准确性和效率。
创建 SEND 数据集
使用SEND Deliver 将您的非临床研究数据转换为SEND Deliver 兼容格式，确保监管准备就绪。
质量和合规性检查
通过SEND Comply 验证数据集，并由专家主导进行验证和一致性审查，以便在提交前发现并解决问题。
专家指导和培训
通过SEND Advise 优化您的SEND Advise 工作流程，提供量身定制的咨询和实践培训。
灵活的资源配置和数据管理
使用SEND Source 专家增强团队实力，或使用 SEND Warehouse 将传统数据转换为符合 SEND 标准的数字格式。
特色资源
请浏览以下资源，了解SEND Advantage Services 如何帮助确保您的非临床数据符合非临床数据交换标准 (SEND) 的提交要求。
让您的团队为 SENDIG-Genetox v1.0 做好准备
了解可在 Submit™ 中轻松转换为 SEND 的不同 Genetox 数据格式
在这一小时的会议中，Instem的 SEND 和 Genetox 专家将就各种主题发表演讲，包括
常见问题
Instem 的 SEND 团队优先考虑向客户传授 SEND 标准，使他们能够更快、更规范地进行数据管理。我们是如何做到这一点的？请查看下面的常见问题部分了解更多信息，如果您有更多问题，请联系我们。
SEND Advantage 如何帮助遵守 SEND 标准？
SEND Advantage 提供端到端服务，包括数据集创建、验证、合规性检查、专家咨询和遗留数据转换。我们的团队确保您提交的数据符合 FDA 和 CDISC SEND 的所有要求。
如果在数据集中发现错误会怎样？
如果发现问题，我们可以提供详细的报告和纠正建议。我们还可以协助修改数据集，以确保合规性。
我能否为我的团队提供按需 SEND 专业知识？
是的，SEND Source 允许您以灵活的方式使用经验丰富的Instem SEND 专家来增强您的团队。此外，SEND Advise 还提供定制培训和咨询，帮助您的团队改进 SEND 流程和专业知识。
谁需要submit SEND 数据集？
SEND 是美国食品和药物管理局规定的一项监管标准，用于提交许多非临床研究设置产生的数据，并不断增加研究类型。它能确保一致性，方便审查，并提高监管机构对数据的可访问性。因此，所有向 FDA 提交非临床研究数据的制药申办者和 CRO 都必须遵守 SEND 对授权范围内研究的要求。
获取 免费演示今天
确保符合 FDA 要求并不复杂。有了 SEND Advantage，您可以获得由专家主导的数据集创建、验证和咨询服务，这些服务都是根据您的需求量身定制的。
现在就联系我们，让我们的专家团队来处理复杂的问题--这样您就可以专注于将安全有效的疗法更快地推向市场。