法规提交SEND明智的 SEND哪些行业工具已为 Dataset-JSON v1.1 做好准备?马克-埃里森2025 年 8 月 4 日虽然有很多优秀的开源资源,但在非临床领域,我们更倾向于使用完全商业化的、受支持的、经过验证的工具,这些工具来自该领域值得信赖的供应商。
法规提交SEND明智的 SEND我阅读了 FDA 对 Dataset-JSON 的所有反馈,所以你不必阅读!马克-埃里森2025 年 7 月 4 日监管解决方案总监 Marc Ellison 仔细分析了 FDA 对 CDISC 新标准的反馈意见:作为 XPT 文件替代品的 Dataset-JSON v1.1。
法规提交SEND明智的 SEND我们什么时候开始担心 SEND v4.0?马克-埃里森2025 年 6 月 12 日开始考虑收集和报告这些数据的系统,以及它们如何与 SEND 工具连接。CRO 将拥有更多的数据和研究类型,这些数据和研究类型现在都在 SEND 中建模。
法规提交SEND明智的 SEND再见 XPT 文件,你好 Dataset-JSON!马克-埃里森2025 年 5 月 16 日关于 Dataset-JSON 的讨论已经有一段时间了,因此,像其他负责任的供应商一样,我们一直在密切关注该标准的发展。