提交
实现高质量的 SEND 提交
Submit 是一个一体化解决方案，旨在简化非临床数据交换标准 (SEND) 数据集和相关文档的创建和管理。
Submit 深受全球 CRO 和申办者的信赖，可提高数据集提交的速度和质量，使您的团队能够专注于他们的主要任务：将改变生命的疗法推向市场。
立即预约演示，了解Submit 如何简化您的 SEND 工作流程并支持您的监管提交。
什么是 "Submit？
Submit 是由 SEND 专家设计的综合软件套件，可简化临床前研究的监管申报，让您对每次申报都充满信心。
在临床前研究中，管理数据准确性、维护稳健的记录并确保合规性已经足够具有挑战性，而将数据转换为 SEND 格式又增加了一层复杂性。这就是我们开发Submit 的原因：该软件套件提供了您所需的所有工具，让您可以放心地从数据收集无缝过渡到监管提交。
通过促进申办者、CRO 和监管机构之间关键研究数据的高效交换，Submit 提高了数据集提交的速度和质量。这使企业能够克服提交障碍，更快地将创新疗法推向市场。
Submit的主要优势
支持合规
Submit 可确保数据集符合最新的《SEND 实施指南》规则，每次都能支持合规性。
提高效率
实现全面工作流程自动化、自动数据转换和自动检查的工具可简化数据集的准备、审核和提交工作。这样可以节省时间，让工作人员专注于更重要的任务。
提高数据集的一致性和准确性
Submit 可确保所有数据集的一致性、准确性和高质量，减少审查和编辑时间，加强数据完整性。
节省时间和资源
通过自动化关键流程和简化工作流程，Submit 最大限度地减少了团队生成和审核 SEND 数据集所花费的时间和资源，从而降低了总体提交成本。
增强能力
Submit 功能使各组织能够快速高效地生成 SEND 数据集，从而扩大服务范围并为客户提供高级服务。
核心功能/模块
Submit 采用模块化设计，可为您的 SEND 需求提供独立功能，使您的团队只需选择所需的工具。每个模块都执行 SEND 准备过程的一个完整步骤，可在实验室工作流程的任何阶段实施。
SENDirect™
通过将任何来源的电子数据转换为 SEND 格式，轻松生成 SEND 数据集。通过术语映射，用户可以用熟悉的术语收集数据，同时自动将其转换为 SEND 受控术语。SENDirect 还能将来自多个源系统的数据整合到单一的研究对齐数据集中。
现在就定义
快速创建和编辑符合 CDISC 标准并可提交的 define.xml 文件。
GuidePro™
使用我们的自动指南生成器，可将 nSDRG 的开发时间最多缩短 50%。
SEND Checker
对数据集进行全面审查，确保符合当前的 SEND 实施指南。该工具支持申办者特定规则，并集成了 OpenCDISC 检查功能，可进行稳健的数据集验证。
SEND Editor
SEND Editor 提供了一个宝贵的工具，可对数据集进行安全、全面审计的单个或批量编辑。
SEND 可视化和分析
为所有数据创建热图，同时查看多个数据图表，并结合临床前研究结果查看临床不良事件，以获得更深入的见解。
SENDView™
合作审查和质量控制特殊教育需要数据。
发送工作流程和文件管理
创建完全自动化的工作流程，以确保和处理 SEND 数据集及相关文档和文件。
安全存储
先进的版本控制文件存储模块为数据文件和 SEND 数据集提供了长期存储解决方案。
为什么选择Submit？
Submit 是 CRO 和申办者的首选，他们寻求由 SEND 专家设计的可靠的监管提交解决方案。其多功能工具套件旨在简化 SEND 数据集的创建、审核和提交，使您的团队能够减少对行政任务的关注，更专注于将治疗药物更快地推向市场。
Submit 的与众不同之处在于无缝集成了SENDirect 和DefineNow 等功能，前者可从多个数据源自动生成 SEND 数据集，后者可快速生成符合要求的 define.xml 文件。GuidePro 和SEND Checker 等工具进一步提高了效率、准确性和合规性，而可视化和分析功能则提供了超越提交的洞察力。
凭借全面的工作流程自动化、内置申办者特定定制功能以及安全的版本控制存储，Submit 可确保准确性、一致性和安心性。Submit 备受全球信赖，具有无与伦比的可用性，使企业能够满怀信心地满足其 SEND 要求并实现卓越的监管。
如何使用
Submit 简化了监管提交流程，其集成工具旨在确保合规性、效率和准确性。
数据整合与准备
使用SENDirect 可轻松整合和转换多个来源的数据。其他工具可用于创建符合要求的文件和简化 nSDRG 生成。
验证和质量控制
SEND Checker 对数据集进行自动审查，以确保符合最新的指导方针。
编辑与分析
执行可审计的数据集编辑，并通过热图和图表获得洞察力。
提交和存储
通过版本控制的文件管理，自动提交并安全存储 SEND 数据集，以实现长期访问和合规性。
特色资源
浏览以下资源，了解Submit 如何简化非临床数据交换标准 (SEND) 数据集和相关文档的创建和管理。
让您的团队为 SENDIG-Genetox v1.0 做好准备
了解可在 Submit™ 中轻松转换为 SEND 的不同 Genetox 数据格式
在这一小时的会议中，Instem的 SEND 和 Genetox 专家将就各种主题发表演讲，包括
常见问题
Instem 拥有一支经验丰富的 SEND 团队，为非临床研究界提供服务和教育，对此我们深感自豪。如果您有任何关于如何让您的团队通过Submit 做好 SEND 准备的问题，请告诉我们。对于一般问题，请查看下面的常见问题列表。
Submit 如何支持符合特殊教育需要？
通过SEND Checker执行自动检查（包括赞助商特定规则），Submit 可确保数据集符合最新的《SEND Checker 实施指南》。它还简化了 define.xml 文件和 nSDRGs 的创建，以确保为提交做好充分准备。
Submit 能否处理来自多个来源的数据？
Submit的SENDirect 模块可以整合来自不同系统的数据，将其混合成一个符合研究设计的单一 SEND 数据集。
Submit 是否可根据赞助商的具体要求进行定制？
Submit 功能可根据赞助商的具体要求进行定制，确保您的提交符合监管和各组织的标准。
Submit 是否包括数据集编辑和可视化工具？
SEND Editor 允许对数据集进行安全、可审计的编辑，而 SEND 可视化和分析则提供了创建热图、图表和其他可视化工具，以探索您的数据。
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您是否正在寻求简化您的监管呈件并满怀信心地确保合规性？加入全球领先的 CRO 和申办者的行列，他们信任Submit 能够提供高效、准确且符合 SEND 标准的数据集解决方案。
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