预测

自信而清晰地加速毒理学研究

Predict 是一项用于稳健的化学品安全性评估的毒理学服务。这项服务利用人类的专业知识、强大的计算模型和来自 600,000 多项研究的数据,提供准确的、监管机构可随时使用的报告,使研究人员能够做出更明智的决策,并满怀信心地加速开发。

准备好做出更智能、更快速、更安全的决策了吗?立即申请Predict 演示。

什么是Predict?

Predict 是一项领先的计算毒理学服务,它将先进的预测技术与可防御的专家审查相结合,以简化和加强化学品安全评估。Predict 利用由 600,000 多项研究组成的数据库,涵盖 200,000 多种化学品,从而减少了对人工文献审查的需求,而人工文献审查既耗时又会留下重要空白。

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我们采用透明、专家主导的方法,确保评估结果始终是最新、准确的,并为监管机构做好准备,从而提供传统方法无法比拟的可靠性和效率。Predict 可完全根据客户需求进行扩展,并在不影响准确性的前提下提供快速的周转时间。此外,Instem 还提供监管要求和准则方面的专业知识,确保您的项目取得成功。

您可以确信,您的评估符合最高标准,并将得到全球主要监管机构的认可。

Predict的主要优势

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提高监管合规性

Predict 以全球监管准则为导向,确保符合 ICH M7 和 Q3A/B/C 等标准。

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加快发展

Predict 有助于在研发早期发现潜在的毒理学问题,使研究人员能够专注于最有前景的领域,提高总体成功率。
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确保成本效益

Predict 可完全扩展,以满足每个客户的独特需求,确保为大型和小型企业提供经济高效的服务。
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提供可行的见解

透明、详细的报告可轻松将结果转化为可行的下一步措施,同时清楚地显示每个结论是如何得出的。
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消除风险

专家评审可确保最终报告的全面性、科学性和准确性,从而减少不确定性并将风险降至最低。

核心功能

Predict 支持各种终点的毒理学评估,可根据每个客户的需求量身定制,并与主要指南和应用保持一致。
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诱变性(Q)SAR 评估

支持 ICH M7 制药杂质、萃取物和浸出物、兽药产品和农药残留的评估。Predict 能够快速、可靠地识别致突变风险,为开发和监管申报提供支持。
先进的皮肤过敏模型

亚硝胺含量

评估 N-亚硝胺的潜在毒理学风险,帮助研究人员确定可接受的限度,并支持符合药品杂质监管指南的安全文件。

强效急性口服毒性溶液

可萃取物和可浸出物

得出可萃取物和可浸出物的允许日暴露量 (PDE) 值,确保遵循最佳实践和严格的方法来传达安全水平,并根据数据贫乏物质的适当类似物,结合读取策略。

综合代谢套件

非致畸杂质

根据现有数据,评估和通报非致畸杂质的安全等级,并对数据贫乏的物质采取 "交叉阅读 "策略,评估毒物。

N-Nitrosamine CPCA 模块

生成 SD 文件

客户会收到随时可用的 SD 文件,以便无缝集成到电子通用技术文档 (eCTD) 提交中。

N-Nitrosamine CPCA 模块

综合(Q)SAR 评估

在致癌性、诱变性、生殖/发育毒性、内分泌活性、急性口服毒性、皮肤致敏性、刺激性/腐蚀性、器官毒性、生物活化和滥用责任终点等方面提供深入全面的毒理学概况。这样,研究人员就能全面了解潜在风险,从而做出更快、更明智的决策。

综合代谢套件

定制 (Q)SAR 评估

提供以特定终点为重点的可定制评估,并针对特定准则量身定制,确保研究人员只需为他们所需的洞察力付费。

为什么选择Predict?

Predict 提供的毒理学评估比传统工作流程更快、更全面、更灵活。与其他解决方案不同的是,Predict 使研究人员能够访问Instem的数据库,该数据库包含 600,000 多项毒性研究,涵盖 200,000 多种化学品,涉及所有主要终点。这确保了评估建立在最新和可靠的数据基础之上。每份报告都经过领域专家的审核,确保报告符合监管机构的要求,同时提供透明度,帮助指导下一步工作。

无论是利用有限的内部资源,还是面对紧迫的监管时限,Predict 都能确保您以清晰、自信和科学严谨的态度向前迈进。

如何使用

Predict 利用Instem在提供技术支持服务方面的专业知识,以先进的信息学和预测技术以及全面的数据库解决方案为动力。

初始对齐

我们与客户会面,确定项目目标、监管要求和评估范围。

数据识别

我们利用庞大的 600,000 项研究数据库来识别相关毒理学数据,并为客户生成 SD 文件。

硅学分析

我们的团队采用世界领先的计算模型,提供准确无误的化学品安全评估。

专家评论

领域专家对数据进行审查,以确保数据的科学性、合规性以及结论的明确性和可操作性。

灵活的服务选项

客户可以选择简化的 "核心 "服务以获得快速结果,也可以选择 "全面 "服务以获得全面的专家评审报告。

常见问题

Predict 支持多种应用,每种应用都有其特定要求。以下是我们收到的有关其使用的一些最常见问题。

Predict 是否能与我们的提交工作流程轻松集成?

是的,Predict 服务可提供一份透明的报告,以实现项目范围中确定的目标。该报告既可用于内部决策,也可用于提交监管部门。

Predict 是否适合小型企业或初创公司?

是的,Predict 是完全可扩展的,这使其成为希望优化资源分配的小型企业的绝佳选择。同样,大型企业也会重视专家的洞察力和根据需要外包项目的灵活性。

我们可以选择评估哪些毒性终点吗?

完全正确。Predict 可提供标准和定制 (Q)SAR 评估,让您只需关注与项目相关的端点。

使用Predict 是否需要培训?

无需培训。Predict 是一项服务,而不是一个平台。我们的专家会倾听您的需求,处理技术工作,并提供清晰易用的结果。

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通过专家评审的毒理学见解和先进的预测模型,消除不确定性并做出明智决策。想通过更快、更可靠的方法简化毒理学评估并增强监管信心?

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