Vorhersagen™.
Beschleunigen Sie toxikologische Studien mit Zuversicht und Klarheit
Predict ist ein In-silico-Toxikologiedienst für zuverlässige Sicherheitsbewertungen von Chemikalien. Dieser Service nutzt menschliches Fachwissen, leistungsstarke Computermodelle und Daten aus über 600.000 Studien, um genaue, behördengerechte Berichte zu erstellen, die es Forschern ermöglichen, fundierte Entscheidungen zu treffen und die Entwicklung mit Zuversicht zu beschleunigen.
Sind Sie bereit, intelligentere, schnellere und sicherere Entscheidungen zu treffen? Fordern Sie noch heute Ihre Predict an.
Was ist Predict?
Predict ist ein führender computergestützter Toxikologiedienst, der fortschrittliche Vorhersagetechnologien mit vertretbaren Expertenbewertungen kombiniert, um die Sicherheitsbewertung von Chemikalien zu vereinfachen und zu verbessern. Predict stützt sich auf eine kuratierte Datenbank mit über 600.000 Studien zu mehr als 200.000 Chemikalien und reduziert damit die Notwendigkeit manueller Literaturüberprüfungen, die zeitaufwändig sein und kritische Lücken hinterlassen können.
Unser transparenter, von Experten geleiteter Ansatz stellt sicher, dass die Bewertungen stets aktuell, genau und aufsichtsrechtskonform sind, und bietet ein Maß an Zuverlässigkeit und Effizienz, das mit herkömmlichen Methoden nicht erreicht werden kann. Predict ist vollständig auf die Bedürfnisse des Kunden skalierbar und bietet schnelle Durchlaufzeiten ohne Abstriche bei der Genauigkeit. Darüber hinaus bietet Instem Fachwissen über gesetzliche Anforderungen und Richtlinien, um sicherzustellen, dass Ihr Projekt erfolgreich ist.
Sie können sicher sein, dass Ihre Bewertungen den höchsten Standards entsprechen und von den wichtigsten Aufsichtsbehörden weltweit akzeptiert werden.
Die wichtigsten Vorteile von Predict
Verbessert die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Predict ist auf globale regulatorische Richtlinien ausgerichtet und gewährleistet die Einhaltung der ICH M7- und Q3A/B/C-Standards sowie vieler anderer.
Beschleunigt die Entwicklung
Garantiert Kosteneffizienz
Bietet umsetzbare Einblicke
Entfernt das Risiko
Wesentliche Merkmale
Mutagenität (Q)SAR-Bewertung
N-Nitrosamin-Werte
Bewertet das potenzielle toxikologische Risiko von N-Nitrosaminen und hilft Forschern bei der Festlegung akzeptabler Grenzwerte und bei der Unterstützung der Sicherheitsdokumentation in Übereinstimmung mit den behördlichen Leitlinien für pharmazeutische Verunreinigungen.
Extrahierbare und auslaugbare Stoffe
Ableitung von Werten für die zulässige tägliche Exposition (PDE) für extrahierbare und auslaugbare Stoffe, wobei sichergestellt wird, dass bewährte Verfahren und strenge Methoden befolgt werden, um Sicherheitsniveaus mitzuteilen, und Kombination von Strategien für den Analogieschluss auf der Grundlage geeigneter Analoga für datenarme Stoffe.
Nicht-mutagene Verunreinigungen
Bewertet und kommuniziert sichere Werte für nicht-mutagene Verunreinigungen auf der Grundlage verfügbarer Daten und einer Read-Across-Strategie für datenarme Stoffe, die Toxikophore bewertet.
SD-Dateierzeugung
Die Kunden erhalten gebrauchsfertige SD-Dateien für die nahtlose Integration in die Einreichung elektronischer technischer Dokumente (eCTD).
Umfassende (Q)SAR-Bewertung
Liefert ein detailliertes vollständiges toxikologisches Profil über Karzinogenität, Mutagenität, Reproduktions-/Entwicklungstoxizität, endokrine Aktivität, akute orale Toxizität, Hautsensibilisierung, Reizung/Korrosion, Organtoxizität, Bioaktivierung und Endpunkte der Missbrauchshaftung. Dadurch erhalten Forscher einen umfassenden Überblick über potenzielle Risiken, was schnellere und fundiertere Entscheidungen ermöglicht.
Maßgeschneiderte (Q)SAR-Bewertung
Bietet anpassbare Auswertungen, die sich auf bestimmte Endpunkte konzentrieren und auf bestimmte Richtlinien zugeschnitten sind, so dass Forscher nur für die Erkenntnisse zahlen, die sie benötigen.
Warum Predict wählen ?
Predict liefert toxikologische Bewertungen, die schneller, umfassender und flexibler sind als herkömmliche Arbeitsabläufe. Im Gegensatz zu anderen Lösungen bietet Predict Forschern Zugriff auf die Instemmit über 600.000 Toxizitätsstudien zu mehr als 200.000 Chemikalien, die alle wichtigen Endpunkte abdecken. Dadurch wird sichergestellt, dass die Bewertungen auf aktuellen und zuverlässigen Daten beruhen. Jeder Bericht wird von Fachleuten geprüft, um zu gewährleisten, dass er für die Regulierungsbehörden geeignet ist, und um Transparenz zu schaffen, damit die nächsten Schritte eingeleitet werden können.
Egal, ob Sie mit begrenzten internen Ressourcen arbeiten oder unter Zeitdruck stehen, Predict sorgt dafür, dass Sie mit Klarheit, Vertrauen und wissenschaftlicher Strenge vorankommen.
Wie es funktioniert
Predict nutzt das Know-how von Instembei der Bereitstellung technologiegestützter Dienstleistungen, die auf fortschrittlicher Informatik- und Prognosetechnologie sowie umfassenden Datenbanklösungen basieren.
Erste Ausrichtung
Identifizierung der Daten
Wir nutzen unsere umfangreiche Datenbank mit 600.000 Studien, um relevante toxikologische Daten zu identifizieren und SD-Dateien für unsere Kunden zu erstellen.
In-Silico-Analyse
Unser Team verwendet weltweit führende Computermodelle, um genaue und unvoreingenommene Bewertungen der chemischen Sicherheit zu erstellen.
Expertenbewertung
Fachleute überprüfen die Daten, um wissenschaftliche Genauigkeit, die Einhaltung von Vorschriften und klare, umsetzbare Schlussfolgerungen zu gewährleisten.
Flexible Serviceoptionen
Die Kunden können sich für den schlanken "Core"-Service entscheiden, der schnelle Ergebnisse liefert, oder für den "Full"-Service, der umfassende, von Experten geprüfte Berichte liefert.
Häufig gestellte Fragen
Predict unterstützt eine breite Palette von Anwendungen, die jeweils spezifische Anforderungen haben. Hier sind einige der häufigsten Fragen, die wir zu seiner Verwendung erhalten.
Lässt sich Predict problemlos in unsere Einreichungsabläufe integrieren?
Ja, der Predict liefert einen transparenten Bericht, der auf die im Projektumfang festgelegten Ziele eingeht. Dieser Bericht kann entweder für die interne Entscheidungsfindung oder für Zulassungsanträge verwendet werden.
Ist Predict für kleine Unternehmen oder Start-ups geeignet?
Ja, Predict ist vollständig skalierbar und damit eine ausgezeichnete Wahl für kleinere Unternehmen, die ihre Ressourcenverteilung optimieren wollen. Aber auch größere Unternehmen schätzen den Expertenblick und die Flexibilität, Projekte nach Bedarf auszulagern.
Können wir wählen, welche Toxizitätsendpunkte wir bewerten wollen?
Ganz genau. Predict bietet sowohl Standard- als auch maßgeschneiderte (Q)SAR-Bewertungen, so dass Sie sich nur auf die für Ihr Projekt relevanten Endpunkte konzentrieren können.
Ist für die Nutzung von Predict eine Schulung erforderlich?
Es ist keine Schulung erforderlich. Predict ist eine Dienstleistung, keine Plattform. Unsere Experten gehen auf Ihre Bedürfnisse ein, erledigen die technische Arbeit und liefern klare, sofort einsatzfähige Ergebnisse.
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Beseitigen Sie Unsicherheiten und treffen Sie fundierte Entscheidungen mit von Experten geprüften toxikologischen Erkenntnissen und fortschrittlichen Prognosemodellen. Möchten Sie toxikologische Bewertungen rationalisieren und das Vertrauen der Behörden mit einem schnelleren, zuverlässigeren Ansatz stärken?