Aspire™.
Fortschrittliche, voll integrierte klinische Datenanalyse
Aspire ist eine Cloud-basierte statistische Berechnungsumgebung der nächsten Generation für Biostatistik-Teams, die ihre Arbeitsabläufe skalieren, automatisieren und zukunftssicher machen möchten. Im Gegensatz zu herkömmlichen monolithischen Systemen ermöglicht Aspire eine nahtlose Cloud-Migration, konfigurierbare Module und durchgängige Compliance, sodass sich die Teams auf datengesteuerte Erkenntnisse und nicht auf IT-Zwänge konzentrieren können.
Mit flexiblen Workflows und mehreren Programmiersprachen bietet Aspire eine skalierbare und benutzerfreundliche Umgebung, die auf Ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist.
Beseitigen Sie Ineffizienzen, optimieren Sie die Zusammenarbeit und gewährleisten Sie die Einhaltung von Vorschriften.
Was ist Aspire?
Aspire ist eine Cloud-first Statistical Computing Environment (SCE), die die klinische Datenanalyse durch die Bereitstellung einer skalierbaren, sicheren und hochgradig konfigurierbaren Plattform verändert.
Biostatistik-Teams haben oft mit unzusammenhängenden Plattformen zu kämpfen, insbesondere wenn die Teams wachsen und sich vergrößern. Durch die Verlagerung bestehender Arbeitsabläufe in die Cloud reduziert Aspire die Abhängigkeit von fragmentierten Systemen, beseitigt manuelle Ineffizienzen und verbessert die Zusammenarbeit zwischen Teams und externen Stakeholdern.
Aspire wurde für mittelgroße bis große Teams entwickelt und automatisiert die Datenverarbeitung, die Verfolgung der Einhaltung von Vorschriften und die Zusammenarbeit, um sicherzustellen, dass die Arbeitsabläufe für klinische Daten effizient, überprüfbar und reproduzierbar sind. Darüber hinaus ermöglicht Aspire den Teams, in ihren bevorzugten Programmiersprachen zu arbeiten, einschließlich SAS, R und Python, wodurch die Unterbrechung laufender Projekte minimiert wird.
Aspire bietet eine zweistufige Bereitstellung: eine sofort einsatzbereite Basislösung für eine schnelle Implementierung, gefolgt von einer anpassbaren zweiten Phase, die auf spezifische Arbeitsabläufe, gesetzliche Anforderungen und Geschäftsprozesse abgestimmt ist. So können wir Ihr Team schnell einsatzbereit machen und gleichzeitig sicherstellen, dass das System genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist.
Die wichtigsten Vorteile von Aspire
Cloud-nativ und skalierbar
Aspire basiert auf AWS und lässt sich mit Ihrem Unternehmen skalieren, sodass Teams ihre Ressourcen bei Bedarf nahtlos erweitern oder verringern können.
Automatisierte Compliance und Rückverfolgbarkeit
Aspire gewährleistet eine durchgängige Datenintegrität mit integrierten Prüfprotokollen, Versionskontrolle und Rückverfolgbarkeitstools, so dass Sie sicher sein können, dass Ihre Prozesse konform sind.
Anpassbare Arbeitsabläufe
Aspire ist vollständig anpassbar und kann so konfiguriert werden, dass es die spezifischen Prozesse und Anforderungen Ihres Teams erfüllt.
Unterstützt mehrere Programmiersprachen
Im Gegensatz zu starren SCEs bietet Aspire eine flexible Umgebung, in der die Benutzer in SAS, R, Python und anderen Programmiersprachen arbeiten können, wodurch die Unterbrechung laufender Projekte minimiert wird.
Eliminiert manuelle Aufgaben
Aspire unterstützt die Automatisierung der Planung der Batch-Ausführung und die Erstellung konsistenter Projekte und Ordnerhierarchien, wodurch Fehler reduziert, die Effizienz verbessert und den Teammitgliedern die Möglichkeit gegeben wird, sich auf hochwertige Arbeit zu konzentrieren.
Optimierte und sichere Zusammenarbeit
Die sichere, benutzerfreundliche Plattform ermöglicht es internen und externen Teams, nahtlos an klinischen Daten und Zulassungsanträgen zusammenzuarbeiten.
Kernfunktionen/Module
Aspire bietet eine konfigurierbare Suite von Kernmodulen, die jede Phase des Lebenszyklus klinischer Daten unterstützen.
Werkbank
Aspire Compute unterstützt SAS, R, Python und andere Sprachen und ermöglicht es Teams, ihre Ressourcen nach Bedarf zu skalieren. Aspire Store bietet eine schnelle, zuverlässige Datenspeicherung, die einen schnellen Zugriff auf klinische Daten gewährleistet. Aspire Secure setzt strenge Zugriffskontrollen und Audits durch, um kritische Ressourcen zu schützen und die Compliance zu gewährleisten.
Einhaltung der Vorschriften
Aspire Audit protokolliert alle Benutzer- und Systemaktivitäten und liefert einen klaren Prüfpfad. Aspire Trace verknüpft automatisch Eingaben, Code und Ausgaben und gewährleistet so eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Daten. Aspire Version verwaltet die Versionskontrolle mit geschäftsregelgesteuerten Prozessen, die es den Teams ermöglichen, Änderungen zu verfolgen und rückgängig zu machen und gleichzeitig die Compliance einzuhalten.
Arbeitsablauf
Aspire Project vereinfacht die Projekterstellung und -verfolgung und sorgt dafür, dass Teams organisiert und im Zeitplan bleiben. Aspire Manifest verwaltet Projekte und sorgt für eine klare Aufzeichnung des Fortschritts und der erforderlichen Dokumentation. Aspire Lifecycle automatisiert geschäftsregelgesteuerte Arbeitsabläufe und optimiert die Verwaltung des Programmierungslebenszyklus für klinische Studiendaten.
Teilen Sie
Mit Aspire Milestone können Benutzer wichtige Projektmeilensteine archivieren und wiederherstellen, um die Reproduzierbarkeit zu gewährleisten. Aspire Exchange erleichtert die sichere Übertragung von Artefakten und rationalisiert die externe Kommunikation. Aspire Collaborate bietet einen zentralen Arbeitsbereich, in dem Teams klinische Erkenntnisse erfassen, teilen und verfolgen können.
Warum Aspire wählen ?
Aspire ist die SCE der Wahl für viele mittelgroße bis große Biostatistik-Teams, die Skalierbarkeit, Konformität und Flexibilität in ihrer klinischen Datenverarbeitungsumgebung benötigen. Im Gegensatz zu herkömmlichen statischen Systemen bietet Aspire eine konfigurierbare, cloudbasierte Plattform, die sich mit den Anforderungen Ihrer Organisation weiterentwickelt.
Viele Biostatistik-Teams kämpfen mit veralteten, fragmentierten Systemen, die eine umfangreiche manuelle Überwachung erfordern. Aspire beseitigt diese Herausforderungen, indem es Cloud-Skalierbarkeit, integrierte Konformitätsverfolgung und Unterstützung für mehrere Programmiersprachen bietet. So wird sichergestellt, dass Ihr Team Daten effizient und gemeinschaftlich analysieren und gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen erfüllen kann.
Der zweistufige Ansatz von Aspireermöglicht es Unternehmen, zunächst ihre aktuellen Arbeitsabläufe in eine flexible Cloud-Umgebung zu migrieren und sie dann zu optimieren und zu verfeinern, um die Effizienz und Compliance zu maximieren. Durch die Automatisierung von Routineaufgaben, die Sicherstellung der Datenintegrität und die Unterstützung kollaborativer Arbeitsabläufe ermöglicht Aspire den Biometrie-Teams, sich auf die Bereitstellung hochwertiger klinischer Erkenntnisse und die Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung zu konzentrieren.
Technische Daten
| Einsatzoptionen | Cloud-basierte, vollständig verwaltete Infrastruktur. Enthält eine sofort einsatzbereite Einrichtung mit optionaler Anpassung |
| Lizenzierungsmodelle | Flexible, kosteneffiziente Preise auf Abonnementbasis |
| Einhaltung der Normen | ICH, FDA, GxP, 21 CFR Teil 11 |
| Cloud-Plattform | Amazon Web Services (AWS) |
| Programmiersprachen | SAS, R, Python |
| Sicherheitsmerkmale | Rollenbasierte Zugriffskontrolle, verschlüsselte Speicherung |
| Skalierbarkeit | Skalierbar ab 50+ Benutzern |
Wie es funktioniert
Aspire verändert die Arbeitsabläufe und Prozesse in der Analyse klinischer Studien, indem es alle erforderlichen Tools und Systeme integriert und eine skalierbare, sichere und anpassbare Plattform bereitstellt. Durch die Automatisierung alltäglicher Aufgaben, die Zentralisierung von Systemen, die Schaffung von Nachvollziehbarkeit mit integrierten Prüfpfaden und vieles mehr bringt Aspire frischen Wind in große Biostatistik-Teams.
Prozesse migrieren
Teams können bestehende Arbeitsabläufe und Daten mit minimaler Unterbrechung laufender Projekte auf Aspire übertragen. Automatisierte Sicherheitsprozesse wie Prüfpfade und Zugriffskontrollen werden implementiert, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten.
Arbeitsabläufe anpassen
Aspire kann dann vollständig an die Anforderungen Ihres Teams an die Datenverarbeitung und -übermittlung sowie an Ihre Effizienzziele angepasst werden.
Skalieren und Automatisieren
Durch die Automatisierung von Arbeitsabläufen können Ressourcen optimiert und manuelle Aufgaben auf ein Minimum reduziert werden.
Zusammenarbeiten und Submit
Das benutzerfreundliche, kollaborative Framework von Aspireermöglicht die sichere gemeinsame Nutzung von Daten für eine effiziente Zusammenarbeit und Überprüfung, die Verfolgung des Fortschritts durch die Beteiligten und die Rationalisierung von Zulassungsanträgen.
Häufig gestellte Fragen
Da es sich bei Aspire um eine umfassende Plattform für die Analyse klinischer Studien handelt, werden uns häufig die gleichen Fragen von Interessenten gestellt. Lesen Sie die Fragen und Antworten unten, um mehr über Aspire zu erfahren, und kontaktieren Sie uns über die Schaltfläche unten auf der Seite, wenn Sie für eine kostenlose Demo bereit sind.
Wie wird Aspire eingesetzt?
Aspire verfolgt einen zweistufigen Ansatz: eine sofort einsatzbereite erste Stufe für eine schnelle Implementierung, gefolgt von einer maßgeschneiderten Workflow-Integration, um die Prozesse genau auf Ihre individuellen Anforderungen abzustimmen.
Wie gewährleistet Aspire die Einhaltung von Vorschriften?
Aspire enthält integrierte Prüfprotokolle, Versionskontrolle und Rückverfolgbarkeitstools zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, einschließlich 21 CFR Part 11, ICH und GxP.
Wodurch unterscheidet sich Aspire von anderen klinischen Computerumgebungen?
Aspire bietet eine konfigurierbare, Cloud-basierte Lösung, die sich mit Ihrem Team skalieren lässt, mehrere Programmiersprachen unterstützt und die Einhaltung von Richtlinien automatisiert - im Gegensatz zu starren, veralteten Systemen, die Engpässe für Teams verursachen.
Welche Programmiersprachen werden von Aspire unterstützt?
Aspire unterstützt SAS, R, Python und andere gängige klinische Programmiersprachen.
Kann Aspire mein derzeitiges SCE vollständig ersetzen?
Ja - Aspire bietet eine skalierbare, Cloud-native Alternative mit verbesserter Compliance-Verfolgung, Automatisierung und Zusammenarbeit, so dass Sie sich von Ihrem alten fragmentierten System verabschieden können.
Erhalten Sie eine Kostenlose Demo Heute
Aspire bietet die Skalierbarkeit, Konformität und Flexibilität, die Ihr Team benötigt, um die Arbeitsabläufe für klinische Studien zu optimieren und die Einreichung von Zulassungsanträgen zu beschleunigen. Schließen Sie sich Branchenführern an, die Aspire vertrauen, um Routineaufgaben zu automatisieren, die Zusammenarbeit zu verbessern und die Datenintegrität zu gewährleisten.
Fordern Sie noch heute eine Demo an und entdecken Sie, wie Aspire Ihre klinische Datenanalyse verändern kann!