Studienmanagement

Studienmanagement-Software für die präklinische Forschung

Die Rolle des Studienmanagements in der präklinischen Forschung.

In der präklinischen Forschung ist die Gewährleistung von Datengenauigkeit, effizienten Arbeitsabläufen und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für die Durchführung erfolgreicher Studien unerlässlich. Da die Forschungstechnologie immer komplexer wird, ermöglicht eine robuste Software für das Management von Forschungsstudien den Forschern eine effizientere Erfassung, Verwaltung und Berichterstattung von Daten in der Entdeckung, der präklinischen und der frühen klinischen Phase. Die umfassende Tool-Suite von Instem unterstützt komplexe Studienanforderungen und hilft Unternehmen dabei, die Datenerfassung bis hin zur Einreichung der Zulassungsunterlagen sicher und effizient zu gestalten, damit sie neue Medikamente schneller auf den Markt bringen können.

Warum Instem für Studienmanagementlösungen?

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Gewährleistung von Datenintegrität und Compliance

Datenintegrität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften haben in der präklinischen Forschung höchste Priorität. Die Studienmanagementlösungen von Instem bieten eine sichere, zentralisierte Datenspeicherung, die der Guten Laborpraxis (GLP) und anderen behördlichen Standards entspricht und die Erstellung zuverlässiger Dokumentationen für Aufsichtsbehörden wie die FDA und EMA unterstützt. Mit den Tools von Instem können Forschungsteams sicherstellen, dass die Daten durchgängig korrekt sind und die strengen, sich ständig weiterentwickelnden gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Highlight der Lösung: Provantis® ist das führende Tool für die Verwaltung toxikologischer Studiendaten und unterstützt jede Phase vom Studiendesign bis zur Datenerfassung, Pathologie und Berichterstattung. Es lässt sich nahtlos in alle Studienphasen integrieren, verbessert die Datenintegrität und erleichtert die erfolgreiche Einreichung von Zulassungsanträgen.

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Rationalisierung der Arbeitsabläufe und Verbesserung der Zusammenarbeit

Angesichts der zunehmenden Komplexität von Studien sind effiziente Arbeitsabläufe und funktionsübergreifende Zusammenarbeit für Unternehmen entscheidend, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Die Software von Instem für das Management von Forschungsstudien bietet eine einheitliche Plattform für Studiendesign, Datenerfassung und Reporting, die Fehler reduziert, die wiederholte Dateneingabe minimiert und den abteilungsübergreifenden Datenaustausch in Echtzeit unterstützt. So können Teams schnell fundierte Entscheidungen und Analysen treffen, was die Produktivität steigert und die standortübergreifende Zusammenarbeit unterstützt.

Highlight der Lösung: BioRails® unterstützt ein flexibles, skalierbares Datenmanagement und lässt sich nahtlos in verschiedene Forschungsphasen integrieren, um einen kollaborativen Echtzeit-Zugriff auf Daten zu ermöglichen. Durch die Zusammenführung von Daten aus verschiedenen Quellen gewährleistet BioRails Genauigkeit und Konsistenz und ermöglicht Teams die einfache Verwaltung komplexer Arbeitsabläufe.

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Beschleunigung von Forschungszeitplänen

Die Automatisierung von Routineaufgaben, die Verringerung von Redundanzen und die Erleichterung einer effizienten Datenverarbeitung sind unerlässlich, um die präklinische Forschung auf Kurs zu halten. Die Studienmanagement-Tools von Instem tragen dazu bei, die Zeitpläne zu beschleunigen, indem sie die Dateneingabe rationalisieren, die Datennutzung verbessern und einen schnellen Zugriff auf Erkenntnisse ermöglichen, wodurch Engpässe reduziert und die Gesamtproduktivität verbessert werden.

Highlight der Lösung: Morphit™ bietet leistungsstarke Funktionen zur Datenvisualisierung, die die Überprüfung komplexer Datensätze vereinfachen und es den Forschern ermöglichen, Anpassungen der Studienparameter in Echtzeit vorzunehmen. Dieses Tool unterstützt eine schnellere Entscheidungsfindung, indem es klare, umsetzbare Einblicke in Studientrends und -ergebnisse bietet.

Instem's Suite von Studienmanagement-Software

Die Software-Suite von Instem für das Studienmanagement deckt den gesamten Bereich der präklinischen Forschung ab, von der Datenerfassung und -analyse bis hin zur Berichterstattung an die Behörden. Jedes Tool kann einzeln oder als Teil einer integrierten Lösung verwendet werden und bietet die Flexibilität, unterschiedliche Forschungsumgebungen und Arbeitsabläufe zu unterstützen.

Provantis ist die branchenführende Software für das Management präklinischer Studien. Es handelt sich um eine vielseitige, GLP-konforme Plattform, die die Datenerfassung, -analyse und -berichterstattung für ein breites Spektrum an nicht-klinischen Evaluierungsstudien abdeckt. Sie umfasst Module für die Verwaltung von Studiendesign, Dosierung, Beobachtungen und klinisch-pathologischen Daten und gewährleistet so effiziente Arbeitsabläufe und umfassende Datenintegrität.

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BioRails®.

BioRails unterstützt das kollaborative Datenmanagement in der Forschung und in der frühen Phase der Forschung. Es ermöglicht Teams die Erfassung und Visualisierung experimenteller Daten aus verschiedenen Phasen, fördert die funktionsübergreifende Datenintegration und vereinfacht die komplexe Datenanalyse.

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Morphit™

Morphit ist ein Datenvisualisierungstool, das es Teams ermöglicht, komplexe Datensätze in Echtzeit zu interpretieren und zu analysieren. Morphit bietet Einblicke in Trends und Ergebnisse und ermöglicht es den Forschern, die Studienparameter schnell und präzise anzupassen.

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Logbook ist ein elektronisches Laborbuch (ELN), das eine digitale Alternative zu herkömmlichen Laborprotokollen darstellt und Studiennotizen und Beobachtungen in einem sicheren, zugänglichen Format erfasst. Es gewährleistet die Rückverfolgbarkeit von Daten und die Einhaltung von Vorschriften und verbessert gleichzeitig die Effizienz der Dateneingabe in verschiedenen Laborumgebungen.

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Cyto Study Manager™

Cyto Study Manager ist auf die Erfassung und Berichterstattung von genetisch-toxikologischen Daten spezialisiert und verfügt über Vorlagen und Werkzeuge zur Unterstützung einer genauen und konsistenten Dokumentation, die die Anforderungen an die Einhaltung von Vorschriften bei Genetox-Studien erfüllt.

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NOTOCORD-hem™

NOTOCORD-hem ist die führende Softwareplattform für die Erfassung, Darstellung und Analyse physiologischer Signale mit Schwerpunkt auf den Bereichen Herz-Kreislauf-, Atemwegs- und Nervensystemforschung.

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Die Auswahl der richtigen Studienmanagement-Lösung

Die Studienmanagement-Suite von Instem wurde entwickelt, um eine Vielzahl von Forschungsanforderungen zu erfüllen, von der allgemeinen Datenerfassung bis hin zu speziellen Analysen. Für Organisationen, die eine flexible, skalierbare Lösung implementieren möchten, können unsere Tools so angepasst werden, dass sie individuelle Arbeitsabläufe unterstützen und die Übereinstimmung mit Forschungszielen und Compliance-Standards gewährleisten.

Erfolgsgeschichten: Ergebnisse aus der Praxis mit der Studienmanagement-Software von Instem

Unsere Lösungen werden weltweit von großen Pharmaunternehmen, CROs, Forschungseinrichtungen, Regierungsbehörden und Biotechnologieunternehmen genutzt. Sie verlassen sich auf die Lösungen von Instem, um die Effizienz ihrer Arbeitsabläufe zu steigern, die Datenintegrität zu gewährleisten und die Einreichung von Zulassungsanträgen zu erleichtern. Wir arbeiten aktiv mit diesen führenden Organisationen zusammen, um unsere Lösungen kontinuierlich zu erweitern und zu verbessern.

Ressourcen und Unterstützung für die Study Management Suite von Instem

Instem stellt umfangreiche Ressourcen zur Verfügung, um Teams dabei zu helfen, die Vorteile unserer Studienmanagement-Software zu maximieren, darunter Leitfäden, Tutorials und Webinare. Unser engagierter Support und unsere Schulungen sorgen für eine reibungslose Einarbeitung, und unsere Experten stehen für eine kontinuierliche Unterstützung zur Verfügung.

Starten Sie mit der Studienmanagement-Software von Instem

Entdecken Sie, wie die Instem-Software zur Verwaltung von Forschungsstudien Ihre Arbeitsabläufe unterstützen, die Datengenauigkeit verbessern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten kann. Vereinbaren Sie noch heute einen Termin für eine persönliche Demo.

Donna Robinson

Kaufmännischer Leiter