Blog
Bleiben Sie auf dem Laufenden über die neuesten Nachrichten von Instem.
Die sich wandelnde Sprache der Transparenz bei klinischen Studien
In diesem Blogbeitrag wird untersucht, wie sich die Vorschriften zur Transparenz klinischer Studien weiterentwickeln und was Organisationen tun können, um den Erwartungen gerecht zu werden.
Zusammenfassung des Webinars: Compliance-Lücken mit dem Compliance Builder schließen
Eine lückenlose elektronische Dokumentation ist ein Eckpfeiler aller Laborabläufe in regulierten Branchen, doch die Umsetzung und Aufrechterhaltung der Konformität mit 21 CFR Part 11 stellt eine Herausforderung dar, wenn die Prozesse auf mehrere Geräte und Systeme verteilt sind.
Weiterentwicklung der risikobasierten Bewertung der Umwelt- und Arbeitssicherheit: Die Rolle von ICH Q3E und Leadscope
Da ICH Q3E ein risikobasiertes Paradigma für die E&L-Sicherheit vorantreibt, verlagert sich die Frage nicht mehr darauf, ob Risiken bewertet werden sollen, sondern darauf, wie dies in einem umfangreichen und vielfältigen chemischen Raum einheitlich umgesetzt werden kann. Leadscope ermöglicht die Struktur...
Verbesserte Analyse physiologischer Daten dank fortschrittlicher Schlaf- und Signalverarbeitungsfunktionen mit NOTOCORD‑hem 5.3
Version 5.3 führt neue Module für die automatisierte und validierte Schlafanalyse sowie eine verbesserte Signalverarbeitung und Berichterstellung ein und unterstützt damit eine zuverlässige und normkonforme physiologische Forschung.
Beschleunigung der nicht-GLP-konformen Wirkstoffforschung mit BioRails
Von der Vorbereitung über die Analyse bis hin zur Berichterstellung unterstützt BioRails den gesamten experimentellen Arbeitsablauf BioRails .
Warum sich QC-Labore keine Schwachstellen in ihren Dateisystemen leisten können
Die in dem FDA-Formular 483 aufgeführten Beanstandungen hinsichtlich der Datenintegrität stellen für die Branche nach wie vor ein anhaltendes Problem dar, und die Folgen für ein Labor sind erheblich.
Instem 2026 – Ein voller Erfolg
Erkenntnisse in Innovationen in der präklinischen Forschung und Entwicklung umsetzen
Leadscope Model Applier™ v2026 – Mehr Vertrauen in die prädiktive Toxikologie
Diese Version enthält fortschrittliche Vorhersagemodelle und umfangreiche toxikologische Daten zur Unterstützung fundierter Bewertungen der Chemikaliensicherheit.
Was der FDA-Webcast über SEND verriet (und warum das wichtig ist)
„Zum ersten Mal hat die FDA offen eingeräumt, dass sie einige SEND-Datensätze ablehnt, weil deren Qualität nicht gut genug ist. Keine Zweideutigkeiten. Nur eine klare Aussage, dass Qualität zählt und dass mangelhafte SEND-Datensätze...
