Provantis®.
Provantis ist die branchenführende GLP-konforme Software für das Management präklinischer Studien, die jede Studienphase vom Design bis zur Berichterstattung unterstützt. Sie wird weltweit von Studienleitern und Labormanagern eingesetzt, um Arbeitsabläufe zu optimieren, die Datenintegrität zu gewährleisten und die Einreichung von Zulassungsanträgen zu beschleunigen.
Mit Provantis profitieren die Anwender von einer verbesserten Datenqualität, kürzeren Durchlaufzeiten, geringerer Arbeitsbelastung und erheblichen Kosteneinsparungen.
Fordern Sie noch heute eine Demo an und erfahren Sie, wie Provantis Ihr Team unterstützen kann.
Was ist Provantis?
Provantis ist eine vollständig integrierte Lösung, die das Studiendesign optimiert, das Fehlerrisiko minimiert und die Einhaltung von Vorschriften sicherstellt und gleichzeitig eine nahtlose, effiziente Benutzererfahrung bietet. Die Verwaltung präklinischer Studien kann komplex sein. Eine schlechte Studienaufsicht und eine umfangreiche Datenüberprüfung können den Zeitplan um Monate verlängern, während Datenfehler und Studienabweichungen die Integrität der Ergebnisse gefährden.
Als All-in-One-Lösung vereinfacht Provantis den gesamten präklinischen Studienprozess, vom Studiendesign über die Datenerfassung bis hin zur Analyse und Berichterstattung. Durch die Integration von Arbeitsabläufen über alle Studienphasen hinweg verbessert Provantis die Zuverlässigkeit der Daten, senkt die Kosten und verkürzt die Zeit bis zur Einreichung.


Provantis wurde sowohl für GLP- als auch für Nicht-GLP-Umgebungen entwickelt und ist skalierbar, um die Anforderungen einzelner Wissenschaftler, Forschungseinrichtungen, Pharmaunternehmen und Universitäten zu erfüllen. Der modulare Aufbau ermöglicht eine vollständige Anpassung an die Anforderungen selbst der komplexesten Studien.
Provantis bietet flexible Bereitstellungsoptionen, die den Anforderungen Ihres Unternehmens gerecht werden, und unterstützt gleichzeitig robuste Sicherheit, Zugänglichkeit, Skalierbarkeit und Schulung.
Die wichtigsten Vorteile von Provantis
Zuverlässige End-to-End-Lösung
Provantis ist eine äußerst stabile, funktionsreiche Lösung, die den gesamten Prozess über mehrere Studiendesigns und -typen hinweg unterstützt.
Nahtlose Datenintegration
Provantis integriert Daten über Studienphasen hinweg, minimiert das Risiko von Datenverlusten und bietet eine End-to-End-Lösung.
Verbesserte Datenintegrität
Durch die Verringerung der sich wiederholenden Dateneingabe und die Sicherstellung, dass alle Aktionen dokumentiert werden, minimiert Provantis Fehler und unterstützt SEND-konforme, revisionssichere Einreichungen, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen*.
Kosteneinsparungen
Provantis reduziert Fehler und Studiendauern, senkt die Kosten um bis zu 18 %* und ermöglicht es den Anwendern, in einem sensiblen Markt wettbewerbsfähig zu bleiben.
Fördert die Zusammenarbeit
Provantis erleichtert den abteilungsübergreifenden Datenaustausch in Echtzeit bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung einer lückenlosen Nachweiskette und vereinfacht die gegenseitige Überprüfung und Zusammenarbeit.
Flexibel und modular
Provantis passt sich mit seinem anpassungsfähigen, modularen Design an die sich entwickelnden Studienanforderungen an und ist eine Lösung, die mit Ihrem Labor wächst.
Schnellere Durchlaufzeiten
Provantis beschleunigt Studien, indem es die Datenerfassung rationalisiert und administrative Aufgaben reduziert, was zu einer Zeitersparnis von bis zu 50%* führt!
*auf der Grundlage von Daten, die von SRI Biosciences gemeldet wurden.
Kernfunktionen/Module
Provantis ist eine vollständig integrierte präklinische Plattform und bietet eine umfassende Liste funktionsreicher Module. Ganz gleich, ob Ihre Labororganisation ein durchgängiges Studienmanagement oder eine präzisere Anwendung dieser leistungsstarken Software benötigt, Provantis bietet die Werkzeuge, um Ihre Forschungsziele zu beschleunigen.

Allgemeine Toxikologie
Eine vielseitige, protokollgesteuerte Lösung, die Toxikologen bei der Durchführung von Studien über alle Spezies, Zeiträume oder Verabreichungswege hinweg unterstützt und gleichzeitig die Einhaltung von Vorschriften und Flexibilität gewährleistet.

Aufbau der Studie
Optimieren Sie das Studiendesign mit unserem leistungsstarken Tool zur Erstellung von Protokollen, das sich für eine Vielzahl von Studiendesigns und -typen eignet, von der frühen Forschung bis hin zu Zulassungsanträgen.

Pathologie
Verwalten Sie Nekropsie-, Histopathologie- und Organgewichtsdaten effizient mit speziell auf Pathologen zugeschnittenen Tools.

Klinische Pathologie
Dieses Modul bietet eine Vielzahl von Geräteschnittstellen, verarbeitet Probenanforderungen und ermöglicht die direkte Erfassung von Probendaten.

Reproduktionstoxikologie
Dieses Modul wurde für Reproduktionstoxikologen und Teratologen entwickelt und unterstützt Studien wie ICH-Protokolle, Mehrgenerationenstudien, Studien zur Entwicklungstoxizität und Studien zur Verhaltens- und Entwicklungsneurotoxizität.

Pharmazeutische Formulierung
Verfolgen Sie die Verwendung von Prüfgegenständen umfassend, vom Empfang und der Formulierung bis zur Abgabe und Entsorgung, mit einer robusten Lösung für die Aufzeichnung.

Datenaustauscher
Importieren Sie externe Daten sicher und effizient in Provantis und stellen Sie die Integration neuer und historischer Datensätze durch einen validierten Prozess sicher.

Bericht Versammlung
Vereinfachen Sie die Erstellung von Studiendokumenten, einschließlich Abschlussberichten, Protokollen, Datentabellen und statistischen Analysen, mit einem integrierten Tool zur Berichterstellung.

Tabellen & Statistiken
Generieren Sie tabellarische Studiendaten und nutzen Sie einen integrierten Entscheidungsbaum für erweiterte statistische Analysen.

Spotlighter™.
Speichern, Abrufen und Auswerten von Histopathologiedaten von Kontroll- und behandelten Tieren über Studien hinweg, um eine umfassende Verwaltung historischer Daten zu gewährleisten.
Strategisches Wachstum mit Provantis beschleunigen
Provantis ist die bevorzugte Wahl vieler globaler Labore für das Management präklinischer Studien und bietet unübertroffene Benutzerfreundlichkeit, Flexibilität und eine hohe Investitionsrentabilität. Sein intuitives, modulares Design passt sich Ihren individuellen Studienanforderungen an, ob einfach oder komplex, GLP oder nicht GLP. Provantis lässt sich nahtlos in alle Studienphasen integrieren, beseitigt Datensilos und gewährleistet eine vollständige Nachweiskette für eine verbesserte Datenintegrität.
Mit Provantis können die Anwender ihre Zielvorgaben für den Abschluss von Studien einhalten, den Arbeitsaufwand für die Berichterstattung reduzieren und erhebliche Kosteneinsparungen erzielen. So konnte SRI Biosciences beispielsweise die Kosten um 15-18 % senken und die Berichterstattungszeiten halbieren, während die seriöse FDA-Konformität beibehalten wurde. Weitere Einzelheiten finden Sie in unserem Kundenbericht unten!
Durch die Beschleunigung von Arbeitsabläufen, die Minimierung von Fehlern und die Rationalisierung von Zulassungsanträgen ermöglicht Provantis es Unternehmen, sich auf die Förderung der Forschung und das Erreichen von strategischem Wachstum zu konzentrieren.
Wie es funktioniert
Provantis rationalisiert Arbeitsabläufe mit einer integrierten, benutzerfreundlichen Plattform, die alle präklinischen Studienphasen abdeckt.
Design der Studie
Erstellen Sie umfassende Studienprotokolle mit integrierten Vorlagen und konfigurierbaren Optionen für GLP- und Nicht-GLP-Einstellungen. Benutzer können Informationen zu Prüfgegenständen, Tierdaten und Aktivitätsplänen einfügen.
Datenerhebung
Erfassen Sie In-Life- und Pathologiedaten direkt mit intuitiven, anklickbaren Optionen, um Fehler zu vermeiden und Zeit zu sparen. Dosisberechnungen in Echtzeit und die Verarbeitung von Histologiedaten werden unterstützt.
Datenverwaltung und -überprüfung
Provantis prüft täglich die Vollständigkeit und Gültigkeit der Daten und protokolliert alle Korrekturen im Audit Trail. Es erleichtert die nahtlose Zusammenarbeit und Peer-Reviews, vermeidet Engpässe und verbessert die Effizienz der Arbeitsabläufe.
Datenanalyse und Berichterstattung
Durchführung von deskriptiven und diagnostischen Datenanalysen und Erstellung von statistischen Übersichtsberichten zur Überwachung des Fortschritts und zur Zusammenstellung der endgültigen Daten für Zulassungsanträge.
Ausgewählte Ressourcen
Schauen Sie sich die folgenden Ressourcen an, um zu erfahren, wie Provantis Ihre Recherchen rationalisieren, die Datenqualität verbessern und die Zeit bis zur Einreichung verkürzen kann.
Häufig gestellte Fragen
Auch wenn jedes Team Provantis auf seine eigene Art und Weise nutzt, gibt es einige Fragen, die wir häufig zu den Möglichkeiten der Software erhalten. Im Folgenden finden Sie eine Liste dieser Fragen sowie die Möglichkeit, eine kostenlose Demo anzufordern.
Welche Art von Studien kann Provantis unterstützen?
Provantis unterstützt ein breites Spektrum an präklinischen Studien, darunter allgemeine Toxikologie, Pathologie, klinische Pathologie und Reproduktionstoxikologie. Sein modularer Aufbau gewährleistet Flexibilität sowohl für GLP- als auch für Nicht-GLP-Umgebungen.
Wie gewährleistet Provantis die Datenintegrität und die Einhaltung von Vorschriften?
Provantis gewährleistet die Datenintegrität durch automatische Prüfpfade, Datenvalidierung in Echtzeit und Einhaltung der GLP- und SEND-Standards. Außerdem werden Fehler minimiert, indem die wiederholte Dateneingabe reduziert und eine sichere, validierte Datenübertragung gewährleistet wird. So wird sichergestellt, dass Ihre Studiendaten revisionssicher sind und die Einreichung von Zulassungsanträgen rationalisiert wird. Ein Beispiel dafür ist unser Kunde SRI Biosciences, der bei der FDA eine seriöse Erfolgsbilanz vorweisen kann.
Welche Art von Schulung oder Unterstützung ist verfügbar?
Wir bieten ein umfassendes Onboarding, Schulungen und laufenden Kundensupport, um eine reibungslose Implementierung und effektive Nutzung von Provantis zu gewährleisten. Die Support-Teams sind bei der Fehlerbehebung und bei Updates behilflich.
Können die Daten von Provantis für SEND-Anträge verwendet werden?
Obwohl Provantis und die Einreichungssysteme nicht direkt integriert sind, unterstützt die Software die Datenerfassung auf eine SEND-freundliche Weise. Indem Provantis sicherstellt, dass die Daten in einem strukturierten und konformen Format erfasst werden, ermöglicht es eine reibungslosere nachgelagerte Konvertierung in SEND-Datensätze. Dies macht es einfacher, die behördlichen Anforderungen für die Einreichung von nichtklinischen Studien zu erfüllen.
Kann ich Provantis an die speziellen Anforderungen meines Labors anpassen?
Ja, Provantis ist in hohem Maße anpassbar. Dank seines modularen Aufbaus können Sie die Funktionen auf Ihre Studienanforderungen zuschneiden, was eine nahtlose Skalierbarkeit von Einzelbenutzer-Setups bis hin zu globalen Labor-Workflows ermöglicht.
Kann Provantis mit anderen Systemen integriert werden?
Provantis unterstützt die Integration mit Laborinstrumenten, historischen Datensätzen und anderen Softwaresystemen durch Module wie Data Exchanger, Spotlighter, Pathologie und Pharmazieformulierung und gewährleistet so optimierte Arbeitsabläufe und ein einheitliches Datenmanagement.
Welche Art von Kosteneinsparungen kann ich mit Provantis erwarten?
Dies hängt von der genauen Studie und Ihren aktuellen Kosten ab. Kunden haben jedoch von erheblichen Kostensenkungen, kürzeren Durchlaufzeiten der Studien und einer verbesserten Effizienz berichtet. SRI Biosciences beispielsweise konnte mit Provantis die Studienkosten um 15-18 % senken und die Berichterstattungszeiten halbieren, so dass das Unternehmen jedes Jahr ein Drittel mehr Studien durchführen kann.
Erhalten Sie eine Kostenlose Demo Heute
Sind Sie bereit, Ihre präklinischen Studien zu rationalisieren und gleichzeitig die Datenintegrität in jeder Phase sicherzustellen? Schließen Sie sich den weltweit führenden Laboren an, die auf Provantis vertrauen, um effiziente und zuverlässige Lösungen für das Studienmanagement zu erhalten.
Fordern Sie noch heute eine Demo an und machen Sie den ersten Schritt zur Umgestaltung Ihrer Arbeitsabläufe für erfolgreiche präklinische Studien.