上一篇博文讨论了模拟世界与数字世界的差异，并由此引发了关于 SEND 应代表我们收集的数据，还是代表我们报告的数据的争论，希望大家喜欢。
紧接着，关于模拟与数字的讨论让我有些怀旧。如果你和我一样有一定的年纪，那么我相信你一定还记得，如果你想在晚上欣赏一部电影，就必须去录像带出租店；或者必须等上好几天才能冲洗好照片。那时，生活在一个没有流媒体的模拟世界里，意味着一切都需要时间。
然而现在，由于采用了数字数据和标准化格式，整个世界似乎都变得更快了。那么，为什么我们会听到研究陷入 SEND 交通堵塞？为什么我们看到 SEND 转换的等待时间越来越长，一些机构的 SEND 积压似乎越来越多？
在最近的一次行业会议上，FDA 询问了 SEND 的影响以及单项研究转换所需的时间。Instem的平均转换时间为 4 周，但与会者一致认为平均转换时间为 8 周。
生活在数字世界中，我们期待的是更快而不是更慢，那么为什么在创建了过时的模拟附录之后，我们还需要额外的时间呢？
显然，我们谈论的是安全评估数据，而不仅仅是我们的度假照片。因此，SEND 数据集在首次从机器中推出时不会被天真地接受。我们要对数据集的准确性和合规性进行检查，并由人工决定数据是否以最适合研究的方式呈现。这种主观因素往往是最耗时的，这是因为对 SEND 标准本身的解释是非常主观的。
这些只是其中的一些因素，而所有这些都需要时间。因此，我们有充分、合理的理由来解释为什么 SEND 转换不像周五晚上简单地串流 Netflix 那样立竿见影。它更像是将 35 毫米老电影还原成高清多媒体体验。就像 SEND 一样，它需要时间和专业知识，而且结果的质量肯定会有所不同。
各组织有比以往更多的选择，包括内部 IT 部门来创建 SEND。他们必须拥有合适的 SEND 合作伙伴和协作者，以确保满足申办者、FDA 和任何其他数据消费者的要求。
和往常一样，如果你想继续这个对话，或者有什么话题想让我谈谈，请给我留言。
下次再见
马克
