アナログの世界とデジタルの世界の違いについて論じた前回のブログ記事、そしてSENDは収集したデータを表すべきか、それとも報告するデータを表すべきかという議論について論じた前回の記事を楽しんでいただけただろうか。
このアナログ対デジタルの議論に続いて、私は少しノスタルジックな気分に浸っている。私のような年代であれば、夜映画を楽しもうと思ったらVHSレンタルショップまで足を運ばなければならなかったり、写真の現像に何日も待たなければならなかったりしたことを覚えているはずだ。当時、ストリーミングのないアナログの世界に住んでいたため、物事には時間がかかった。
しかし今や、デジタルデータと標準化されたフォーマットにより、全世界が高速化しているようだ。ではなぜ、SENDの渋滞に巻き込まれた研究について耳にするのだろうか？SENDコンバージョンの待ち時間が増え、SENDのバックログが増え続けているような組織があるのはなぜだろうか？
最近の業界会議において、FDAはSENDの影響と一つの試験の転換にかかる時間について質問した。Instem社の平均は4週間ですが、コンセンサスは平均8週間の経過時間でした。
デジタルの世界に生きる私たちは、物事が遅くなるどころか速くなることを期待しているのに、なぜ時代遅れのアナログの付録を作った後にこのような余分な時間が必要になるのだろうか？
つまり、私たちが話しているのは安全性評価データのことであり、単なる休日の写真のことではない。このように、SENDのデータセットは、機械から初めて取り出されたときに素朴に受け入れられるわけではない。正確さ、コンプライアンスをチェックし、データが研究に最適な形でレンダリングされているかどうかを人間が判断する。この主観的な要素が最も時間を要することが多く、それはSEND規格の解釈自体が非常に主観的だからである。
これらは要因のほんの一部であり、これらすべてに時間がかかる。つまり、SENDの変換が、金曜の夜にNetflixをストリーミングするような即効性のあるものではないことを説明するには、正当な理由があるのだ。それはむしろ、古い35mm映画を高解像度のマルチメディア体験に復元するようなものだ。SENDのように、それは時間と専門知識を必要とし、結果は確かに品質に差があります。
組織は、SENDを作成するための社内IT部門を含め、これまで以上に多くの選択肢を持っている。スポンサー、FDA、その他データの消費者の要件を満たすためには、適切なSENDパートナーや協力者を確保することが不可欠である。
いつものように、この会話を続けたい、あるいは私に取り上げてほしいトピックがあれば、LINEをください。
次回まで
マルク
