プロヴァンティス

Provantis は、業界をリードする GLP 準拠の前臨床試験管理ソフトウェアであり、デザインからレポーティングまで、あらゆる試験フェーズをサポートします。スタディ・ディレクターやラボ・マネージャーから世界的に信頼されており、ワークフローを合理化し、データの完全性を確保し、規制当局への申請を迅速化します。

Provantis を使用することで、ユーザーはデータ品質の向上、ターンアラウンド時間の短縮、作業負荷の軽減、大幅なコスト削減を実感できます。

今すぐデモをリクエストして、Provantis がお客様のチームをどのようにサポートできるかをご確認ください。

プロヴァンティスとは?

Provantis は、シームレスで効率的なユーザーエクスペリエンスを提供しながら、試験デザインを最適化し、エラーのリスクを最小限に抑え、コンプライアンスを保証する完全に統合されたソリューションです。前臨床試験の管理は複雑な場合があります。不十分な試験監督と実質的なデータレビューにより、タイムラインに数カ月が追加される可能性がある一方、データエラーと試験逸脱は結果の完全性を危険にさらします。

オールインワンのソリューションとして、Provantisは試験デザインからデータ収集、分析、報告まで、前臨床試験の全プロセスを簡素化します。研究の各段階におけるワークフローを統合することで、Provantisはデータの信頼性を向上させ、コストを削減し、申請までの時間を短縮します。

プロヴァンティス
プロヴァンティス

GLP環境と非GLP環境の両方に対応するように設計されたProvantisは、個々の科学者、研究機関、製薬会社、大学のニーズに合わせて拡張可能です。そのモジュール設計は、最も複雑な研究の要件を満たすための完全なカスタマイズを提供します。

Provantis は、強固なセキュリティ、アクセシビリティ、スケーラビリティ、トレーニングをサポートしながら、組織のニーズに合わせた柔軟な導入オプションを提供します。

プロヴァンティスの主な利点

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信頼性の高いエンド・ツー・エンド・ソリューション

Provantisは、安定性が高く、機能豊富なソリューションであり、複数の試験デザインとタイプにわたって全プロセスをサポートします。

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シームレスなデータ統合

Provantisは、研究フェーズをまたいでデータを統合し、データ損失のリスクを最小限に抑え、エンドツーエンドのソリューションを提供します。

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データインテグリティの強化

反復的なデータ入力を減らし、すべてのアクションを確実に文書化することで、Provantisはエラーを最小限に抑え、規制要件*を満たすSEND準拠の監査対応可能な提出をサポートします。

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コスト削減

Provantisはエラーと試験期間を削減し、コストを最大18%*削減し、ユーザーは敏感な市場で競争力を維持することができます。

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コラボレーションを促進

Provantisは、完全なChain of Custodyを維持しながら、部門を超えたリアルタイムのデータ共有を促進し、ピアレビューとコラボレーションを合理化します。

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柔軟性とモジュール性

Provantisは、カスタマイズ可能なモジュール設計により、進化する研究ニーズに適応し、ラボと共に成長するソリューションです。

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ターンアラウンド・タイムの短縮

Provantisは、データ収集を合理化し、管理作業を削減することで、研究を加速し、その結果、報告時間を最大50%*削減します!

*SRIバイオサイエンシズのデータに基づく。

コア機能/モジュール

完全に統合された前臨床プラットフォームであるProvantisは、機能豊富なモジュールの包括的なリストを提供します。ラボ組織がエンドツーエンドの試験管理を必要としている場合でも、この強力なソフトウェアをより正確に適用する必要がある場合でも、Provantis は研究目標を加速するためのツールを提供します。

一般毒物学

毒物学者がコンプライアンスと柔軟性を確保しながら、あらゆる生物種、期間、投与経路で試験を実施できるように設計された、汎用性の高いプロトコル主導型のソリューションです。

研究セットアップ

強力なプロトコール作成ツールで試験デザインを合理化し、早期発見から規制当局への申請まで、幅広い試験デザインとタイプに対応します。

病理学

病理医向けにカスタマイズされたツールで、剖検、病理組織、臓器重量データを効率的に管理します。

臨床病理学

このモジュールは、多様な装置インターフェースを提供し、サンプル要求を処理し、サンプルデータの直接取り込みを可能にします。

生殖毒性学

生殖毒性学者や催奇形学者向けに設計されたこのモジュールは、ICHプロトコル、多世代、発達毒性、行動・発達神経毒性試験などの試験をサポートします。

薬局製剤

堅牢な記録管理ソリューションにより、受領、処方から調剤、廃棄に至るまで、検査項目の使用状況を包括的に追跡できます。

データエクスチェンジャー

外部データを安全かつ効率的に Provantis にインポートし、検証されたプロセスを通じて新規および過去のデータセットを確実に統合します。

報告集会

統合されたレポートアセンブリーツールにより、最終報告書、プロトコール、データテーブル、統計解析を含む試験文書の作成を簡素化します。

表と統計

集計された試験データを生成し、高度な統計解析のために統合されたデシジョンツリーを活用します。

スポットライター

包括的な履歴データ管理を確実にするため、試験全体にわたる対照動物と治療動物の病理組織データを保存、検索、評価する。

プロヴァンティスで戦略的成長を加速させる

Provantisは、前臨床試験管理のために多くのグローバルラボに選ばれており、比類のない使いやすさ、柔軟性、および強力な投資収益率を提供します。その直感的なモジュラー設計は、単純か複雑か、GLPか非GLPかを問わず、独自の研究ニーズに適応します。Provantisは、すべての研究フェーズにわたってシームレスに統合され、データのサイロ化を排除し、データの完全性を高めるために完全なChain of Custodyを保証します。

Provantis を使用することで、ユーザーは試験完了までの目標スケジュールを達成し、報告作業の負荷を軽減し、大幅なコスト削減を実現することができます。たとえば、SRI Biosciences は、評判の高い FDA コンプライアンスの実績を維持しながら、15~18%のコスト削減と報告時間の半減を達成しました。詳細については、以下のお客様の成功事例をご覧ください!

ワークフローを加速し、エラーを最小限に抑え、規制当局への申請を合理化することで、Provantisは企業が研究の推進と戦略的成長の達成に集中できるよう支援します。

仕組み

Provantis は、すべての前臨床試験フェーズをカバーする統合された使いやすいプラットフォームにより、ワークフローを合理化します。

研究デザイン

GLPおよび非GLP設定用の組み込みテンプレートと設定可能なオプションにより、包括的な試験プロトコルを作成できます。ユーザーは、試験品情報、動物データ、活動スケジュールを含めることができます。

データ収集

直感的でクリックしやすいオプションで、インライフデータや病理データを直接取り込み、エラーを減らし、時間を節約します。リアルタイムの線量計算と組織学的データ処理に対応しています。

データ管理とレビュー

Provantisは、データの完全性と妥当性を毎日チェックし、すべての修正は監査証跡に記録されます。シームレスなコラボレーションとピアレビューを促進し、ボトルネックを回避し、ワークフローの効率を向上させます。

データ分析とレポート

記述的および診断的データ分析を実施し、統計的サマリーレポートを作成して進捗状況をモニターし、規制当局に提出する最終データをまとめる。

注目のリソース

以下のリソースをご覧いただき、プロヴァンティスがどのように研究を合理化し、データ品質を向上させ、提出までの時間を短縮できるかをご確認ください。

よくある質問

チームごとに Provantis の使用方法は異なりますが、ソフトウェアの機能についてよくいただく質問がいくつかあります。以下は、そのような質問のリストと無料デモのリクエストの機会です。

Provantis はどのような研究をサポートできますか?

Provantis は、一般毒性学、病理学、臨床病理学、生殖毒性学など、多様な前臨床試験をサポートします。モジュール設計により、GLP環境と非GLP環境の両方に柔軟に対応できます。

Provantis はどのようにしてデータの完全性と規制コンプライアンスを確保しているのですか?

Provantis は、自動化された監査証跡、リアルタイムのデータ検証、GLP および SEND 規格への準拠により、データの完全性を維持します。また、反復的なデータ入力を減らし、安全で有効なデータ転送を保証することで、エラーを最小限に抑えます。これにより、お客様の試験データが監査に耐えうるものとなり、規制当局への提出が効率化されます。これは、当社のお客様であるSRI Biosciences社がFDAとの間で評判の高いコンプライアンス実績を達成していることに示されています。

どのようなトレーニングやサポートが受けられますか?

当社は、Provantis のスムーズな導入と効果的な使用を保証するために、包括的なオンボーディング、トレーニング、および継続的なカスタマーサポートを提供しています。サポートチームがトラブルシューティングやアップデートをサポートします。

Provantisのデータは、SENDの提出書類に使用できますか?

Provantisと提出システムは直接統合されていないが、ソフトウェアはSENDに適した方法でデータ収集をサポートする。データが構造化された準拠フォーマットで取り込まれるようにすることで、ProvantisはSENDデータセットへのスムーズな下流変換を可能にします。これにより、非臨床試験の申請に関する規制要件を満たすことが容易になります。

ラボの特定のニーズに合わせて Provantis をカスタマイズできますか?

はい、Provantisは高度にカスタマイズ可能です。モジュール構造により、お客様の研究要件に合わせて機能を調整することができ、シングルユーザーのセットアップからグローバルなラボのワークフローまで、シームレスなスケーラビリティを実現します。

Provantis は他のシステムと統合できますか?

Provantisは、Data Exchanger、Spotlighter、Pathology、Pharmacy Formulationなどのモジュールを通して、検査機器、過去のデータセット、その他のソフトウェアシステムとの統合をサポートし、合理化されたワークフローと統一されたデータ管理を保証します。

Provantis を使用すると、どのようなコスト削減が期待できますか?

これは、正確な研究や現在のコストによって異なりますが、顧客からは、大幅なコスト削減、研究納期の短縮、効率の向上が報告されています。例えば、SRI Biosciences 社では、Provantis を使用することで、研究コストを 15 ~ 18% 削減し、報告時間を半減させることができました。

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