プリスティマ前臨床試験室のための統合ソリューション
PristimaはオールインワンのWebベースの試験管理プラットフォームであり、広範なコアラボのプロセスにわたって効率的で信頼性が高く、コンプライアンスに準拠したデータ管理を可能にすることで、前臨床研究チームをサポートします。このソリューションは、厳格なコンプライアンスとデータの完全性を維持しながら、治療分野や業界を超えた研究をサポートする柔軟性を提供します。
プリスティマとは？
Pristimaは、前臨床チームが統一されたプラットフォームから広範で複雑なタスクに取り組めるよう支援する、包括的なソフトウェア・ソリューション・スイートです。このソリューションは正確なデータ管理をサポートし、プロトコール/メソッドの設計、薬局での処方と在庫、報告、剖検と病理ワークフローなどのタスクを簡素化します。
前臨床試験はますます複雑化しており、この段階での生データの正確性は、開発の進展に伴う十分な情報に基づいた意思決定に不可欠です。手作業によるデータ管理は、チームをエラーやコンプライアンスリスクにさらし、不正確なデータセットに基づいて重大な意思決定を行う危険性がある。効率的な前臨床業務に必要な、相互に関連し、データに依存する膨大な数のタスクにより、断片的なツールは高業績のラボにとって容認できない負債となる。
Pristimaは、前臨床試験室の作業を効率化するオールインワンツールで、高度なAI駆動機能により、試験室のオペレーションを最適化し、実験結果をpredict します。このプラットフォームにより、チームは自信を持って試験デザイン、データ管理、薬事申請に取り組むことができます。
プリスティマの主な利点
効率の向上
Pristimaは、自動化されたデータ記録と管理により、管理負担を大幅に軽減し、よりスムーズで信頼性の高いワークフローを実現します。これらのツールは、結果の待ち時間を短縮し、報告を合理化します。
コンプライアンスの簡素化
Pristimaは、SENDに準拠した提出をサポートし、文書化された証跡を自動的に維持するため、検査室は常に監査に対応しながら、結果から規制当局への提出まで迅速に進めることができる。
データの完全性の向上
自動化されたデータ収集と管理を行う一元化されたプラットフォームは、システム間で情報を移動する際の転記ミスやデータ損失のリスクを大幅に軽減する。
柔軟なコラボレーション
Pristimaは、ライフサイエンス、動物栄養学、食品、ペットフード、乳製品、牛肉産業にわたる研究をサポートし、単一のプラットフォームからシームレスなコラボレーションを可能にします。
堅牢な機能性
このソリューションは、前臨床試験ラボが直面するすべての主要なタスクをカバーしており、チームは単一の統合プラットフォームから試験のあらゆる段階を管理できる。
コア機能
Pristimaは、前臨床試験のエンドツーエンドのデータ管理をサポートし、研究者が各段階でより効率的かつ自信を持って研究を進められるようにします。
スタディ・マネジメント
一元化されたプロトコール、データ収集、最適化されたワークフローにより、効率的で信頼性の高い前臨床試験を推進し、多様なプロジェクトにおける正確性とコンプライアンスを実現します。
資源管理
従業員の作業量と在庫利用率を追跡するツールにより、業務効率を確保する。
薬局経営
コンプライアンスとトレーサビリティを強化するため、試験材料の使用に関する在庫と文書の包括的な概要を維持する。
SEND準拠のレポート
コンプライアンスを保証するCDISC SENDデータセットの作成、検証、および提出ツールにより、規制当局への提出のリスクを軽減します。
ラボ・データ・ウェアハウス
一元化されたリポジトリですべての研究データを追跡し、検索や分析を容易にすることで、より良いセキュリティと意思決定を実現します。
マスター・スタディ・スケジュール
スケジュール、ワークフロー、リソースを一元管理するプラットフォームは、現在進行中および将来の研究にまたがり、効率性、調整、アカウンタビリティを向上させます。
ビバリウム管理
最適な動物ケア、コンプライアンス、リソース利用を提供するために、ビバリウムのスケジューリングとワークフローを追跡・管理するための堅牢なツール。
AIによる予測
AI主導のツールは、研究者がより迅速で正確な意思決定を行えるようにする傾向分析と予測を提供することで、データの有用性を高める。
プリスティマを選ぶ理由
Pristimaは、AI主導の分析機能とSEND準拠のレポーティング機能で強化された単一のプラットフォームで、一連のスタディ管理モジュールの利点をフルに提供し、チームが最新のツールを使用してデータ価値を最大化できるよう支援します。これらの機能は、コンプライアンス上のリスクからチームを守り、迷うことなくプロジェクトをadvance 自信を与えます。
自動化されたプロセスにより、効率が最大40%向上し、データ入力エラーが最大90%削減されるため、チームは高品質な前臨床試験を予定よりも早く完了させることができます。エンドツーエンドのモジュールはワークフローの効率を高め、サプライチェーン、顧客システム、CROとシームレスに統合することで、コラボレーションと拡張性を高めます。
ユーザーフレンドリーなインターフェイスは複雑なタスクを簡素化し、堅牢なラボ管理ツールはラボのオペレーションを包括的に表示するため、チームはスケジュールの競合を早期に発見し、より高い効率を達成することができます。
サクセスストーリーInstem プリスティマによる実際の結果
この組織は、断片化されたシステムという大きな課題に直面していたが、Instemサポートによって克服することに成功した：
挑戦
複数のブロックバスター医薬品を製造する多国籍製薬・バイオテクノロジー企業は、最終試験報告書の作成に苦慮していた。必要なデータが複数のシステムに分散していたため、データを統合し、意思決定や報告に意味のあるインサイトを導き出すには手作業が必要だった。
ソリューション
同社は、データ収集、管理、報告のためのオールインワン・ソリューションとしてPristimaを採用し、断片化の問題を解決した。このプラットフォームは、動物実験のエンドツーエンドのデータ収集を可能にし、最終報告書の提出表の作成を合理化し、情報を一元化して照会可能なデータセットに統合した。
結果
PristimaのPharmacy and Formulation Moduleを採用することで、同組織は化合物の追跡を一元化し、紙の非効率性を排除し、ミスを減らし、可視性を向上させ、化合物の利用率を最大化し、統合された研究プロセスのための拡張可能で将来に備えたプラットフォームを獲得しました。
仕組み
包括的なモジュールは、デザインからコンプライアンスまで、前臨床試験のあらゆる段階をカバーしています。
研究デザインと計画
柔軟で迅速な実施を可能にする電子承認・レビューシステムを用いた、詳細な試験プロトコールとスケジューリング。
動物管理と生活観察
専用モジュールは、動物福祉プロトコルの遵守を保証し、投与、体重、臨床観察データの記録を自動化します。
ラボのワークフローとデータ収集
多様なデータ収集ニーズをエンド・ツー・エンドでサポートし、記録を簡単に照会できる中央ラボ・データ・ウェアハウスを提供します。
病理学、壊死学、分析学
剖検、組織学、デジタル病理学研究のためのエンドツーエンドのデータ収集サポート。
レポートとコンプライアンス
自動化されたSEND準拠のレポートにより、迅速な提出と完全な監査証跡がコンプライアンス・リスクを軽減します。
よくある質問
Pristimaは前臨床ワークフローをどのように改善しますか？
Pristimaは、試験の管理、サンプルの追跡、報告を1つのプラットフォームで自動化します。これにより、エラーを減らし、時間を節約し、前臨床研究のあらゆる段階においてコンプライアンスと一貫性を確保します。
どのような配備オプションがありますか？
PristimaはWebベースのシステムとして提供されるため、ローカルへのインストールは不要です。チームはどのブラウザからでも安全にアクセスでき、拡張性と使いやすさを保証します。
規制遵守をサポートしているか？
はい。Pristimaは、GLP標準とSEND準拠のレポートをサポートし、内蔵の監査証跡により、ラボを常に監査可能な状態に保ちます。
どのようなサポートがありますか？
Instem 、導入ガイダンス、トレーニング、および継続的な技術サポートを提供します。
無料デモ 無料デモ今日
Pristimaは、ワークフローを合理化し、コンプライアンスを確保し、効率を高めるオールインワンのソリューションです。今日の課題のために構築された、最新の拡張可能なツールでチームを強化しましょう。
