Pristima : Solution unifiée pour le laboratoire préclinique
Pristima est une plateforme web de gestion d'études tout-en-un qui soutient les équipes de recherche préclinique en permettant une gestion efficace, fiable et conforme des données à travers un large éventail de processus de laboratoire de base. La solution offre la flexibilité nécessaire pour prendre en charge des études inter-thérapeutiques et inter-industrielles tout en maintenant une conformité stricte et l'intégrité des données.
Qu'est-ce que Pristima ?
Pristima est une suite complète de solutions logicielles qui aide les équipes précliniques à s'attaquer à des tâches vastes et complexes à partir d'une plateforme unifiée. Cette solution permet une gestion précise des données, ce qui simplifie les tâches telles que la conception des protocoles/méthodes, les formulations pharmaceutiques et l'inventaire, les rapports et les flux de travail de nécropsie et de pathologie.
Les études précliniques deviennent de plus en plus complexes, et la précision des données brutes à ce stade est essentielle pour une prise de décision éclairée au fur et à mesure que le développement progresse. La gestion manuelle des données expose les équipes à des erreurs, à des risques de non-conformité et au danger de fonder des décisions à fort enjeu sur des ensembles de données inexacts. Le grand nombre de tâches interconnectées et dépendantes des données, nécessaires à un travail préclinique efficace, fait des outils fragmentés une responsabilité inacceptable pour les laboratoires performants.
Pristima est un outil tout-en-un pour rationaliser les tâches de laboratoire préclinique et utilise des capacités avancées pilotées par l'IA pour optimiser les opérations de laboratoire et predict résultats expérimentaux. Grâce à cette plateforme, les équipes peuvent aborder la conception des études, la gestion des données et les soumissions réglementaires en toute confiance.
Principaux avantages de Pristima
Efficacité accrue
Pristima utilise l'enregistrement et la gestion automatisés des données pour réduire de manière significative les charges administratives tout en permettant des flux de travail plus fluides et plus fiables. Ces outils réduisent le temps d'attente des résultats et rationalisent les rapports.
Conformité simplifiée
Pristima prend en charge les soumissions conformes à SEND et maintient automatiquement les traces documentaires, ce qui permet aux laboratoires de passer rapidement des résultats à la soumission réglementaire tout en restant prêts à tout moment pour l'audit.
Une plus grande intégrité des données
Une plateforme centralisée avec une collecte et une gestion automatisées des données réduit considérablement le risque d'erreurs de transcription ou de perte de données lors du transfert d'informations entre les systèmes.
Collaboration flexible
Pristima prend en charge des études dans les domaines des sciences de la vie, de la nutrition animale, de l'alimentation, des aliments pour animaux de compagnie, des produits laitiers et de la viande bovine, en permettant une collaboration transparente à partir d'une plateforme unique.
Fonctionnalité robuste
Cette solution couvre toutes les tâches principales des laboratoires précliniques, ce qui permet aux équipes de gérer toutes les étapes de leurs études à partir d'une plateforme unique et intégrée.
Caractéristiques principales
Pristima prend en charge la gestion des données de bout en bout pour les études précliniques, ce qui permet aux chercheurs d'agir plus efficacement et en toute confiance à chaque étape.
Gestion des études
Réalisez des études précliniques efficaces et fiables grâce à des protocoles centralisés, à la saisie de données et à des flux de travail optimisés pour garantir la précision et la conformité dans le cadre de divers projets.
Gestion des ressources
Garantir l'efficacité opérationnelle grâce à des outils permettant de suivre la charge de travail du personnel et l'utilisation des stocks.
Gestion de la pharmacie
Maintenir une vue d'ensemble de l'inventaire et de la documentation pour l'utilisation des matériaux d'essai afin d'améliorer la conformité et la traçabilité.
Rapports conformes à la norme SEND
Réduisez les risques liés aux soumissions réglementaires grâce aux outils de création, de validation et de soumission d'ensembles de données CDISC SEND qui garantissent la conformité.
Entrepôt de données de laboratoire
Gardez une trace de toutes les données de recherche grâce à un référentiel centralisé permettant de les retrouver et de les analyser facilement afin d'améliorer la sécurité et la prise de décision.
Calendrier de l'étude principale
Une plateforme centralisée pour la gestion des calendriers, des flux de travail et des ressources dans les études en cours et à venir garantit une plus grande efficacité, une meilleure coordination et une plus grande responsabilité.
Gestion des vivariums
Outil robuste pour le suivi et la gestion de la programmation et des flux de travail des vivariums afin de fournir des soins optimaux aux animaux, d'assurer la conformité et d'utiliser les ressources de manière optimale.
Prédictions basées sur l'IA
Les outils pilotés par l'IA améliorent l'utilité des données en fournissant des analyses de tendances et des prédictions qui permettent aux chercheurs de prendre des décisions plus rapides et plus précises.
Pourquoi choisir Pristima ?
Pristima offre tous les avantages d'une suite de modules de gestion d'études sur une plateforme unique, enrichie d'analyses pilotées par l'IA et de rapports conformes à SEND pour aider les équipes à maximiser la valeur des données à l'aide des outils les plus récents. Ces fonctionnalités protègent les équipes contre les risques de conformité et leur donnent la confiance nécessaire pour advance projets sans hésitation.
Les processus automatisés augmentent l'efficacité jusqu'à 40 % et réduisent les erreurs de saisie de données jusqu'à 90 %, ce qui donne aux équipes un avantage concurrentiel pour mener à bien des études précliniques de haute qualité en avance sur le calendrier. Les modules de bout en bout améliorent l'efficacité du flux de travail et s'intègrent de manière transparente aux chaînes d'approvisionnement, aux systèmes des clients et aux ORC pour une collaboration et une évolutivité accrues.
Des interfaces conviviales simplifient les tâches complexes, tandis que des outils de gestion de laboratoire robustes offrent une vue d'ensemble des opérations de laboratoire, permettant aux équipes d'identifier rapidement les conflits de programmation et d'atteindre une plus grande efficacité.
Histoires de réussite : Résultats concrets avec Pristima d'Instem
Cette organisation a été confrontée à un défi majeur, celui de la fragmentation des systèmes, qu'elle a réussi à surmonter avec l'aide d'Instem:
Le défi
Une multinationale pharmaceutique et biotechnologique produisant plusieurs médicaments à succès a rencontré des difficultés lors de la préparation des rapports d'étude finaux. Les données dont elle avait besoin étaient dispersées dans plusieurs systèmes, ce qui l'obligeait à utiliser des méthodes manuelles pour les intégrer et en tirer des informations utiles à la prise de décision et à l'établissement des rapports.
La solution
L'entreprise s'est tournée vers Pristima, une solution tout-en-un pour la collecte, la gestion et le reporting des données, afin de résoudre son problème de fragmentation. La plateforme a permis la collecte de données de bout en bout pour les études animales, a rationalisé l'assemblage des tableaux de soumission pour les rapports finaux et a consolidé les informations dans un ensemble de données centralisé et interrogeable.
Le résultat
En adoptant le module Pharmacie et Formulation de Pristima, l'organisation a centralisé le suivi des composés, éliminé les inefficacités liées au papier, réduit les erreurs, amélioré la visibilité, maximisé l'utilisation des composés et obtenu une plateforme évolutive et prête à l'emploi pour les processus de recherche intégrés.
Comment ça marche
Des modules complets couvrent chaque étape des études précliniques, de la conception à la conformité.
Conception et planification de l'étude
Détailler les protocoles d'étude et les calendriers avec des systèmes électroniques d'approbation et d'examen pour une flexibilité et une mise en œuvre rapide.
Gestion des animaux et observations dans la vie courante
Des modules dédiés garantissent la conformité avec les protocoles de bien-être animal et automatisent l'enregistrement des données relatives au dosage, au poids corporel et aux observations cliniques.
Flux de travail en laboratoire et saisie des données
Fournit une assistance de bout en bout pour les divers besoins de saisie de données, avec un entrepôt de données de laboratoire centralisé pour des enregistrements facilement consultables.
Pathologie, nécropsie et analyse
Prise en charge de bout en bout de la saisie des données pour les études d'autopsie, d'histologie et de pathologie numérique.
Rapports et conformité
Des rapports automatisés conformes à la norme SEND pour des soumissions plus rapides et des pistes d'audit complètes pour réduire les risques de non-conformité.
Questions fréquemment posées
Comment Pristima améliore-t-il les flux de travail précliniques ?
Pristima automatise la gestion des études, le suivi des échantillons et l'établissement des rapports en une seule plateforme. Cela permet de réduire les erreurs, de gagner du temps et de garantir la conformité et la cohérence à chaque étape de la recherche préclinique.
Quelles sont les options de déploiement disponibles ?
Pristima est un système basé sur le web, qui ne nécessite aucune installation locale. Les équipes peuvent y accéder en toute sécurité à partir de n'importe quel navigateur, ce qui garantit l'évolutivité et la facilité d'utilisation.
Contribue-t-il au respect de la réglementation ?
Oui. Pristima prend en charge les normes BPL et les rapports conformes à SEND, avec des pistes d'audit intégrées pour que les laboratoires soient toujours prêts pour l'audit.
Quel type de soutien est disponible ?
Instem fournit des conseils de mise en œuvre, une formation et une assistance technique permanente.
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Accélérez votre recherche préclinique avec Pristima, une solution tout-en-un qui rationalise les flux de travail, garantit la conformité et augmente l'efficacité. Donnez à votre équipe les moyens d'agir grâce à des outils modernes et évolutifs, conçus pour relever les défis actuels.