Aspire™
Analyse avancée et totalement intégrée des données cliniques
Aspire est un environnement de calcul statistique de nouvelle génération basé sur le cloud, conçu pour les équipes de biostatistique qui souhaitent faire évoluer, automatiser et pérenniser leurs flux de travail. Contrairement aux systèmes monolithiques traditionnels, Aspire permet une migration transparente vers le cloud, des modules configurables et une conformité de bout en bout, ce qui permet aux équipes de se concentrer sur les données plutôt que sur les contraintes informatiques.
Grâce à des flux de travail flexibles et à plusieurs langages de programmation, Aspire offre un environnement évolutif et convivial adapté à vos besoins spécifiques.
Éliminez les inefficacités, rationalisez la collaboration et garantissez la conformité.
Qu'est-ce qu'Aspire?
Aspire est un environnement de calcul statistique (SCE) en nuage qui transforme l'analyse des données cliniques en fournissant une plateforme évolutive, sécurisée et hautement configurable.
Les équipes de biostatistique sont souvent confrontées à des plates-formes déconnectées, en particulier lorsque les équipes s'agrandissent et se développent. En transférant les flux de travail existants vers le cloud, Aspire réduit la dépendance à l'égard des systèmes fragmentés, élimine les inefficacités manuelles et améliore la collaboration entre les équipes et les parties prenantes externes.
Conçu pour les équipes de taille moyenne à grande, Aspire automatise le traitement des données, le suivi de la conformité et la collaboration, garantissant ainsi l'efficacité, l'audit et la reproductibilité des flux de données cliniques. De plus, Aspire permet aux équipes de travailler dans leurs langages de programmation préférés, notamment SAS, R et Python, ce qui minimise les perturbations des projets en cours.
Aspire propose un déploiement en deux phases : une solution de base prête à l'emploi pour une mise en œuvre rapide, suivie d'une deuxième phase personnalisable pour s'aligner sur les flux de travail spécifiques, les besoins réglementaires et les processus d'entreprise. Cela nous permet de rendre votre équipe rapidement opérationnelle tout en garantissant que le système est adapté à vos besoins précis.
Principaux avantages d' Aspire
Native de l'informatique en nuage et évolutive
Construit sur AWS, Aspire évolue avec votre organisation, permettant aux équipes d'augmenter ou de diminuer les ressources de manière transparente, selon les besoins.
Conformité et traçabilité automatisées
Aspire garantit l'intégrité des données de bout en bout grâce à des pistes d'audit intégrées, au contrôle des versions et à des outils de traçabilité, ce qui vous permet d'être certain que vos processus sont conformes.
Flux de travail personnalisables
Aspire est entièrement personnalisable et peut être configuré pour s'adapter aux processus et aux besoins spécifiques de votre équipe.
Prise en charge de plusieurs langages de programmation
Contrairement aux SCE rigides, Aspire offre un environnement flexible dans lequel les utilisateurs peuvent travailler avec SAS, R, Python et d'autres langages de programmation, minimisant ainsi les interruptions des projets en cours.
Élimination des tâches manuelles
Aspire prend en charge l'automatisation de la planification, de l'exécution des lots et de la création de projets et de hiérarchies de dossiers cohérents, ce qui réduit les erreurs, améliore l'efficacité et permet aux membres de l'équipe de se concentrer sur le travail à forte valeur ajoutée.
Collaboration rationalisée et sécurisée
La plateforme sécurisée et conviviale permet aux équipes internes et externes de travailler ensemble de manière transparente sur les données cliniques et les soumissions réglementaires.
Fonctionnalités principales/modules
Aspire propose une suite configurable de modules de base qui prennent en charge chaque étape du cycle de vie des données cliniques.
Établi
Aspire Compute prend en charge SAS, R, Python et d'autres langages et permet aux équipes de faire évoluer les ressources en fonction des besoins. Aspire Store offre un stockage de données rapide et fiable, garantissant un accès rapide aux données cliniques. Aspire Secure applique des contrôles d'accès et des audits stricts, ce qui permet de protéger les actifs critiques et de maintenir la conformité.
Conformité
Aspire Audit enregistre toutes les activités de l'utilisateur et du système, fournissant ainsi une piste d'audit claire. Aspire Trace relie automatiquement les entrées, le code et les sorties, garantissant ainsi une traçabilité complète des données. Aspire Version gère le contrôle des versions à l'aide de processus basés sur des règles métier, ce qui permet aux équipes de suivre et d'annuler les modifications tout en respectant la conformité.
Flux de travail
Aspire Project simplifie la création et le suivi des projets, ce qui permet aux équipes de rester organisées et de respecter le calendrier. Aspire Manifest gère les projets en garantissant un enregistrement clair de l'avancement et de la documentation requise. Aspire Lifecycle automatise les flux de travail basés sur des règles métier, optimisant la gestion du cycle de vie de la programmation pour les données d'essais cliniques.
Partager
Aspire Milestone permet aux utilisateurs d'archiver et de restaurer les étapes clés d'un projet, garantissant ainsi sa reproductibilité. Aspire Exchange facilite les transferts sécurisés d'artefacts, rationalisant ainsi la communication externe. Aspire Collaborate offre un espace de travail centralisé où les équipes peuvent saisir, partager et suivre les informations cliniques.
Pourquoi choisir Aspire?
Aspire est le SCE de choix pour de nombreuses équipes de biostatistique de taille moyenne à grande qui ont besoin d'évolutivité, de conformité et de flexibilité dans leur environnement informatique clinique. Contrairement aux systèmes statiques traditionnels, Aspire offre une plateforme configurable, basée sur le cloud, qui évolue avec les besoins de votre organisation.
De nombreuses équipes de biostatistique sont confrontées à des systèmes obsolètes et fragmentés qui nécessitent une supervision manuelle importante. Aspire élimine ces défis en offrant une évolutivité dans le nuage, un suivi intégré de la conformité et la prise en charge de plusieurs langues de programmation. Votre équipe peut ainsi analyser les données de manière efficace et collaborative tout en respectant les exigences réglementaires.
L'approche en deux phases d'Aspirepermet aux organisations de migrer d'abord leurs flux de travail actuels vers un environnement cloud flexible, puis de les optimiser et de les affiner pour maximiser l'efficacité et la conformité. En automatisant les tâches de routine, en garantissant l'intégrité des données et en soutenant les flux de travail collaboratifs, Aspire permet aux équipes de biométrie de se concentrer sur la fourniture d'informations cliniques de haute qualité et sur l'accélération du développement des médicaments.
Spécifications techniques
| = Options de déploiement | Infrastructure basée sur le cloud et entièrement gérée. Comprend une configuration prête à l'emploi avec une personnalisation optionnelle. |
| Modèles de licences | Tarification par abonnement souple et rentable |
| = Normes de conformité | ICH, FDA, GxP, 21 CFR Part 11 |
| Cloud Platform | Amazon Web Services (AWS) |
| Langages de programmation | SAS, R, Python |
| Dispositifs de sécurité | Contrôles d'accès basés sur les rôles, stockage crypté |
| Évolutivité | Évolutif à partir de 50 utilisateurs |
Comment ça marche
Aspire transforme les flux de travail et les processus d'analyse des essais cliniques en intégrant tous les outils et systèmes nécessaires pour fournir une plate-forme évolutive, sécurisée et personnalisable. En automatisant les tâches banales, en centralisant les systèmes, en créant une traçabilité avec des pistes d'audit intégrées et bien plus encore, Aspire apporte un souffle nouveau aux grandes équipes de biostatistique.
Migrer les processus
Les équipes peuvent transférer les flux de travail et les données existants vers Aspire en perturbant le moins possible les projets en cours. Des processus de sécurité automatisés, tels que des pistes d'audit et des contrôles d'accès, sont mis en œuvre pour garantir la conformité.
Personnaliser les flux de travail
Aspire peut ensuite être entièrement personnalisé pour répondre précisément aux exigences de votre équipe en matière de traitement et de soumission des données, ainsi qu'à vos objectifs d'efficacité.
Évoluer et s'automatiser
L'automatisation des flux de travail permet d'optimiser les ressources et de minimiser les tâches manuelles.
Collaborer et Submit
Le cadre convivial et collaboratif d'Aspirepermet de partager les données en toute sécurité pour une collaboration et un examen efficaces, de suivre les progrès réalisés par les parties prenantes et de rationaliser les soumissions réglementaires.
Questions fréquemment posées
Aspire étant une plateforme globale d'analyse des essais cliniques, les personnes intéressées nous posent souvent les mêmes questions. Consultez les questions et réponses ci-dessous pour en savoir plus sur Aspire, et contactez-nous en utilisant le bouton en bas de page lorsque vous êtes prêt pour une démonstration gratuite.
Comment Aspire est-il déployé ?
Aspire suit une approche en deux phases : une première étape prête à l'emploi pour un déploiement rapide, suivie d'une intégration personnalisée des flux de travail afin d'adapter précisément les processus à vos exigences uniques.
Comment Aspire assure-t-il la conformité réglementaire ?
Aspire comprend des pistes d'audit intégrées, un contrôle des versions et des outils de traçabilité pour répondre aux normes réglementaires, notamment 21 CFR Part 11, ICH et GxP.
Qu'est-ce qui différencie Aspire des autres environnements informatiques cliniques ?
Aspire offre une solution configurable, basée sur le cloud, qui évolue avec votre équipe, prend en charge plusieurs langages de programmation et automatise la conformité - contrairement aux systèmes hérités et rigides qui provoquent des goulets d'étranglement pour les équipes.
Quels sont les langages de programmation pris en charge par Aspire ?
Aspire prend en charge SAS, R, Python et d'autres langages de programmation clinique courants.
Aspire peut-il remplacer entièrement mon SCE actuel ?
Oui - Aspire offre une alternative évolutive et native dans le nuage avec un suivi de la conformité, une automatisation et une collaboration améliorés, ce qui signifie que vous pouvez dire adieu à votre ancien système fragmenté.
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Aspire offre l'évolutivité, la conformité et la flexibilité dont votre équipe a besoin pour rationaliser les flux de données des essais cliniques et accélérer les soumissions réglementaires. Rejoignez les leaders du secteur qui font confiance à Aspire pour automatiser les tâches de routine, améliorer la collaboration et maintenir une intégrité totale des données.
Demandez une démonstration dès aujourd'hui et découvrez comment Aspire peut transformer l'analyse de vos données cliniques !