Instem
Conseil scientifique et réglementaire pour optimiser vos processus de R&D
Instem vous offre un accès flexible à des experts qui vous aident à optimiser votre efficacité opérationnelle, à garantir la conformité et à maximiser la valeur de vos flux de travail, quels que soient vos choix technologiques. Notre gamme de services couvre un large éventail, allant du conseil stratégique et de l'accompagnement à la mise en œuvre, afin de vous permettre de tirer pleinement parti de vos solutions logicielles.
Contactez nos experts dès aujourd'hui pour gérer la complexité en toute confiance et réduire les risques dans l'ensemble de vos processus.
Qu'est-ce Instem ?
Instem est un service de conseil scientifique et réglementaire qui propose des conseils spécialisés et indépendants de tout produit, afin de garantir la réussite de vos projets, depuis les premières étapes de la découverte jusqu'au dépôt des demandes d'autorisation de mise sur le marché (IND) et au-delà. Instem évaluent vos besoins stratégiques et opérationnels, puis vous apportent un soutien ciblé et une expertise sectorielle pour combler les lacunes critiques. Il en résulte une plus grande efficacité opérationnelle, une réduction des risques et une exécution optimisée des projets.
Instem est une solution clé en main qui vous permet de bénéficier de l'expertise dont vous avez besoin au moment où vous en avez besoin, et de réduire vos effectifs lorsque cela n'est plus nécessaire. Grâce à des modèles de collaboration flexibles, Instem aide les entreprises des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, des technologies médicales, de l'industrie manufacturière, les CRO et les organisations émergentes à rester agiles, à assurer la continuité de leurs activités et à atteindre leurs objectifs avec efficacité et confiance.
Principaux avantages d'Instem
Réduction des risques
Le recours à des experts à la demande permet de résoudre rapidement les problèmes et d'optimiser les processus, ce qui réduit le risque de non-conformité et de perturbation opérationnelle.
Mise à l'échelle efficace
Le recours à du personnel externe permet aux équipes de s'adapter aux besoins, en augmentant ou en réduisant leurs effectifs selon les besoins, et de réagir rapidement à l'évolution de la demande.
Gain de temps
Nos experts vous aident à faire les bons choix dès le départ, ce qui vous fait gagner du temps et garantit une efficacité optimale de vos processus.
Indépendant du fournisseur
Nous nous engageons à vous accompagner vers la réussite et à vous aider à optimiser vos processus, que vous utilisiez Instem ou ceux d'autres fournisseurs.
Favorise l'adoption
Instem favorise une mise en œuvre efficace des Instem et aide à démontrer leur valeur ajoutée afin de rallier les principales parties prenantes.
Économise les ressources
Instem vous aide à tirer le meilleur parti de vos logiciels et de votre personnel existants, tout en réduisant le coût total de possession.
Amélioration de la conformité
Nous aidons nos clients à se conformer aux exigences réglementaires, notamment en matière de certification ISO, de conformité aux normes GxP et de traçabilité des données grâce aux solutions Instem .
Caractéristiques principales
Instem offre un large éventail de fonctionnalités, alliant la mise à disposition de ressources spécialisées à un accompagnement stratégique, technique et opérationnel à tous les niveaux de votre organisation et de votre écosystème logiciel.
Stratégie et conseil
Une analyse approfondie des processus, des systèmes, des données et des objectifs visant à identifier les lacunes, à définir les priorités et à élaborer des plans concrets qui favorisent la prise de décisions éclairées, l'utilisation stratégique des données existantes et la réussite opérationnelle à long terme.
Mise en œuvre et modernisation
Un accompagnement concret pour numériser les processus, mettre en place de nouvelles plateformes, migrer les données et moderniser les flux de travail existants, tout en minimisant les perturbations et en améliorant l'efficacité opérationnelle au quotidien.
Validation et conformité
Un accompagnement spécialisé pour les systèmes réglementés, aidant les équipes à planifier, documenter, tester et maintenir des environnements validés conformes aux exigences réglementaires et de qualité internationales, notamment les normes GxP, la partie 11 du titre 21 du CFR, l'annexe 11 de l'UE, les normes ISO et d'autres réglementations internationales applicables.
Mise en œuvre et optimisation
Un accompagnement continu visant à optimiser l'utilisation des solutions, à renforcer la confiance des utilisateurs et à identifier les possibilités d'amélioration de l'efficacité, afin de maximiser la valeur à long terme des systèmes existants et des investissements futurs.
Ressources et services gérés
Un accès flexible à une expertise spécialisée, à des effectifs à temps plein ou à du personnel supplémentaire, ainsi qu'un accompagnement géré qui aide les équipes à assurer la continuité, à combler les lacunes en matière de compétences, à adapter leurs capacités et à faire avancer les projets stratégiques.
Pourquoi choisirInstem
Instem ?
Les fluctuations des besoins en personnel et en technologies peuvent mettre à rude épreuve les équipes internes, faire grimper les coûts et retarder les projets. Développer des capacités en interne n'est pas toujours la solution la plus efficace, surtout lorsque le soutien n'est nécessaire que de manière temporaire ou à certaines étapes spécifiques du développement.
Instem vous offre un accès flexible à des experts rigoureusement sélectionnés, forts de plusieurs décennies d'expérience dans les domaines du conseil, de la science, de la technique, de la validation, de la gestion de projet et de l'exploitation. Nos spécialistes s'intègrent à votre équipe et travaillent dans le respect de vos procédures opérationnelles standard (SOP) pour vous aider à répondre rapidement à l'évolution des besoins. Ils apportent une connaissance approfondie du secteur, des solutions concrètes et un regard neuf sur des défis complexes.
Grâce à leur connaissance directe des Instem et à leur solide expertise technologique et scientifique, ils sont parfaitement placés pour contribuer à votre réussite. De plus, leur approche indépendante des fournisseurs vous permet de tirer pleinement parti Instem , que vous utilisiez ou non Instem .
Comment ça marche
Notre approche vise à mettre rapidement à la disposition de votre équipe l'expertise dont elle a besoin et à apporter une valeur ajoutée dès le premier jour.
Évaluation des besoins et harmonisation des ressources
Nous adoptons une approche résolument collaborative : nous travaillons avec vous pour discuter de vos besoins et de vos attentes, afin de garantir une bonne coordination et d'identifier les possibilités d'amélioration.
Livraison intégrée
Nos spécialistes s'intègrent parfaitement à vos processus de travail et vous apportent un soutien concret dans les domaines de la mise en œuvre et de la validation des logiciels, de la gestion de projet et des activités opérationnelles.
Évolutivité et adaptabilité
À mesure que vos besoins évoluent, nous adaptons nos ressources et nos axes prioritaires afin de rester en phase avec vos priorités et vos délais.
Assistance continue et continuité
Nous offrons un accès permanent à notre expertise, garantissant ainsi la stabilité, la pérennité des connaissances et la capacité de réagir rapidement aux nouveaux défis.
Questions fréquemment posées
Notre approche flexible s'adapte à vos besoins. Vous trouverez ci-dessous les réponses aux questions les plus fréquentes concernant la manière dont nous accompagnons vos équipes et vous aidons à atteindre vos objectifs.
Et si nos besoins venaient à changer au cours du projet ?
Nous vous offrons un accès flexible et à la demande à notre expertise, ce qui vous permet d'adapter le niveau d'assistance et de réorienter nos efforts en fonction de l'évolution de vos besoins.
Comment vous assurez-vous de bien comprendre l'ensemble de nos besoins ?
Nous commençons par un processus de découverte collaboratif qui examine votre personnel, vos processus, vos systèmes, vos données, vos exigences en matière de conformité et vos objectifs à long terme. Cela nous permet d'identifier les lacunes, les interdépendances, les risques et les opportunités tout au long du flux de travail, afin de vous proposer le niveau d'accompagnement le plus adapté.
Comment vous assurez-vous que les solutions finales répondent à nos besoins ?
Nous travaillons avec vous pour examiner, tester et peaufiner chaque solution tout au long de la mission. Nos consultants recueillent vos commentaires, apportent les ajustements nécessaires et ne finalisent les livrables que lorsqu’ils correspondent à vos attentes, à vos besoins opérationnels et à vos critères de réussite.
La découverte des opportunités commerciales sera-t-elle indépendante du produit ?
Oui. Notre analyse des besoins de votre entreprise ne dépend pas d'un produit particulier et se concentre sur vos besoins opérationnels, vos défis et les résultats que vous souhaitez obtenir. Notre objectif est de vous aider à prendre des décisions éclairées, que la solution retenue repose sur Instem , des systèmes tiers, des outils existants ou une combinaison de technologies.
Comment pouvons-nous nous assurer que les consultants qui nous sont affectés connaissent et respectent nos procédures opérationnelles standard ?
Nos consultants se familiarisent avec vos processus, vos systèmes et vos procédures opérationnelles standard avant le début de la mission et continuent de s'y conformer tout au long de celle-ci. Ils travaillent dans le respect de vos procédures établies, de vos exigences en matière de documentation et de vos attentes en matière de qualité, tout en apportant leur expertise sectorielle pour garantir une prestation conforme et cohérente.
Proposez-vous des offres de conseil standardisées, ou pouvez-vous adapter une offre à nos besoins ?
Les deux. Instem propose des offres de conseil bien définies, mais les missions peuvent également être adaptées à vos objectifs, délais, systèmes et besoins en ressources spécifiques. Nous pouvons vous apporter un soutien ciblé pour un projet précis ou mettre en place un modèle flexible qui évolue au rythme de votre organisation.
Qu'attendez-vous de nous ? Quel niveau d'implication est requis de notre part ?
Votre implication dépend de la nature de la mission, mais nous avons généralement besoin d'accéder aux principales parties prenantes, à la documentation pertinente, aux systèmes, aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux informations actuelles sur les processus. Notre objectif est de réduire au minimum la charge de travail de votre équipe tout en garantissant une collaboration suffisante pour prendre des décisions éclairées et obtenir des résultats efficaces.
Pouvons-nous faire appel Instem de manière permanente ou à temps partiel ?
Oui. Outre les projets définis, nous proposons des contrats de conseil flexibles qui vous permettent de faire appel à des experts désignés pour un nombre d'heures déterminé par période. Cela vous permet de bénéficier d'un accompagnement spécialisé sans avoir à investir dans des ressources internes à temps plein.
Comment les projets sont-ils organisés et facturés ?
Les contrats peuvent être structurés de différentes manières en fonction de vos besoins. Certains sont facturés à la semaine ou au mois, tandis que d'autres sont conclus sous forme de forfait. Nous proposons également des formules de contrat flexibles et à long terme pouvant combiner ces deux approches.
Contactez nos experts dès aujourd'hui
Il est essentiel de pouvoir compter sur l'expertise adéquate au moment opportun pour assurer la continuité des activités, réduire les risques et respecter les délais.
Contactez nos experts dès aujourd'hui pour découvrir comment Instem peut renforcer votre équipe et vous aider à atteindre vos objectifs de livraison.
