Accel™
Environnement de calcul statistique hébergé en nuage
Accel est un environnement de calcul statistique (SCE) clé en main, basé sur le cloud, conçu pour les petites et moyennes entreprises à la recherche d'une solution validée, conforme et facile à utiliser pour l'analyse statistique.
Préchargé avec tous les outils, applications et licences dont vous avez besoin, Accel permet le partage de données, l'exécution de programmes et l'analyse en toute transparence, le tout au sein d'une plateforme centralisée, gérée et sécurisée.
Un système entièrement validé est opérationnel en moins d'un mois - demandez une démonstration dès aujourd'hui !
Qu'est-ce qu'Accel?
Accel est préchargé avec SAS, R, Python et d'autres outils de productivité essentiels, ce qui permet aux utilisateurs de continuer à travailler avec des applications familières sans perturber leurs flux de travail. Contrairement aux solutions traditionnelles sur site, Accel élimine les écarts de conformité et les problèmes de maintenance associés au déploiement et à la validation de logiciels clés sur des ordinateurs individuels.
Conçu pour les petites et moyennes entreprises, Accel élimine la complexité de la mise en œuvre et du maintien d'un environnement validé conformément aux exigences réglementaires. Non seulement il a été conçu en tenant compte de la conformité à la Part 11, mais Instem fournit également une assistance 24/7/365, ce qui permet aux utilisateurs de se concentrer sur l'achèvement des projets avec peu ou pas de gestion du changement.
Avec des services de migration de données dirigés par des experts, une infrastructure validée et une assistance mondiale, Accel assure une transition sans effort vers un environnement informatique sécurisé, évolutif et prêt à répondre aux exigences réglementaires.
Principaux avantages d' Accel
Entièrement validée et conforme
Pré-construit avec une validation clé en main à l'esprit et une infrastructure conforme à la réglementation, garantissant une conformité transparente à l'ICH, à la FDA et aux GxP.
Élimination de la charge informatique
Accel est un système entièrement centralisé et géré, ce qui signifie que les équipes informatiques internes n'ont pas besoin de gérer les installations de logiciels, les mises à jour ou la validation de la conformité.
Migration des données et services d'assistance dirigés par des experts
Nos spécialistes internationaux sont disponibles 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 pour aider votre équipe à migrer de manière transparente les données et les flux de travail existants, garantissant ainsi la continuité, la conformité et la tranquillité d'esprit.
Déploiement rapide
Notre modèle de déploiement rapide permet à votre équipe d'être opérationnelle avec un tout nouveau SCE (avec tous les outils que vous connaissez et aimez) en quelques semaines, avec un impact minimal sur vos projets en cours.
Centralisé et sécurisé
Des structures de dossiers, des modèles de sécurité et des contrôles d'accès normalisés garantissent l'intégrité et la cohérence des données entre les équipes et les systèmes.
Flexible et évolutif
Accel prend en charge des équipes de deux personnes à 200 personnes, avec une capacité de 1000 utilisateurs, ce qui permet à votre équipe de s'agrandir sans compromettre l'efficacité ou la validation.
Fonctionnalités principales/modules
Accel est livré préchargé avec une suite complète d'applications validées, garantissant que votre équipe dispose de tous les outils dont elle a besoin pour analyser, gérer et partager les données cliniques.
Calcul statistique et programmation
Accel prend en charge SAS 9.4 Office Analytics ou Analytics Pro pour Windows, Enterprise Guide et SAS Studio, offrant ainsi un environnement robuste pour l'analyse des données d'essais cliniques et la production de rapports. En outre, Accel inclut R pour les calculs statistiques avancés et PyCharm pour la science des données et l'automatisation basées sur Python, ce qui permet aux équipes de travailler de manière transparente avec plusieurs langages de programmation et de continuer à utiliser les langages qui leur sont familiers.
Gestion des données
Avec UltraEdit et UltraCompare, les utilisateurs peuvent éditer et comparer efficacement les scripts, tandis que SVN (Apache Subversion) assure le contrôle des versions et l'intégrité des données. FileZilla permet des transferts de données sécurisés, et Box Tools fournit un stockage de fichiers et une collaboration basés sur le cloud, permettant de garder les ensembles de données accessibles et organisés.
Rapports sur les données et piste d'audit
Accel est équipé de la suite Microsoft Office pour la documentation et les rapports, ainsi que d'Adobe Reader pour la gestion des PDF réglementaires. Des navigateurs web modernes et sécurisés permettent l'accès au web, tandis que NotePad++ offre un éditeur de texte convivial. En outre, Accel dispose d'une piste d'audit intégrée qui retrace les actions de l'utilisateur, les modifications de fichiers, etc. afin de respecter la conformité réglementaire.
Pourquoi choisir Accel?
Accel est le SCE basé sur le cloud idéal pour les équipes de biostatistique de petite et moyenne taille qui ont besoin d'une solution validée, sécurisée et facile à utiliser. Contrairement à d'autres SCE, Accel est prêt à être utilisé en quelques semaines. Il est pré-validé et pré-configuré avec tous les outils et langages auxquels les utilisateurs sont habitués, ce qui signifie une interruption minimale des projets en cours.
De nombreuses organisations sont confrontées à des lacunes en matière de validation, à des incohérences logicielles et à des équipes informatiques surchargées en raison de la nécessité de gérer des logiciels statistiques sur les machines individuelles d'équipes de plus en plus nombreuses. Accel résout ces problèmes en fournissant une infrastructure centralisée et validée qui garantit l'intégrité des données, la conformité réglementaire et une collaboration transparente.
Grâce à la migration des données effectuée par des experts, à une assistance 24/7 et à une infrastructure entièrement gérée, Accel soulage les équipes informatiques internes, ce qui permet aux entreprises de se concentrer sur ce qui compte le plus : l'avancement des programmes de développement de médicaments.
Étude de cas : Choisir Accel pour une croissance stratégique sans limites informatiques
Chez Instem, nous sommes passionnés par le soutien que nous apportons aux entreprises pour les aider à atteindre leur objectif ultime, à savoir développer de nouveaux traitements pour améliorer la qualité de vie des patients. Dermavent Sciences est spécialisée dans le développement de thérapies innovantes sur ordonnance pour répondre aux besoins non satisfaits des maladies dermatologiques. Dermavent avait besoin d'une solution pour gérer les logiciels statistiques au sein d'équipes en pleine croissance.
En adoptant Accel, Dermavent a eu accès à un SCE centralisé, ce qui a considérablement réduit la charge informatique tout en permettant aux utilisateurs de continuer à travailler avec un minimum de changements dans leurs processus quotidiens. Le système entièrement validé a réduit les risques de conformité pour les analyses critiques des essais cliniques tout en permettant à l'équipe de se concentrer sur des initiatives plus stratégiques.
Instem nous a fourni une solution centralisée, clé en main et validée, nous déchargeant du fardeau de la supervision du système et nous permettant de délivrer efficacement nos résultats.
Wayne DellaMaestra, directeur principal, programmation des données cliniques, Dermavant Sciences.
Spécifications techniques
| = Options de déploiement | Infrastructure entièrement gérée et basée sur l'informatique en nuage |
| Modèles de licences | Tarification par abonnement souple et rentable |
| = Normes de conformité | Conçu dans un souci de conformité |
| Cloud Platform | Amazon Web Services (AWS) |
| = Logiciel préinstallé | SAS, R, Python, etc. |
| Dispositifs de sécurité | Modèles de sécurité standardisés et accès contrôlé |
| Évolutivité | Prend en charge jusqu'à 100 utilisateurs |
Comment ça marche
Accel optimise les flux de travail de Biostats en offrant une plateforme validée, centralisée, personnalisable et conviviale pour l'analyse et le partage des données et des résultats cliniques tout en restant conforme.
Déploiement
Accel est préconfiguré et validé pour une mise en œuvre rapide, ce qui signifie que le déploiement peut être achevé en quelques semaines.
Migrer des données en toute transparence
La migration des données effectuée par des experts permet aux équipes de garantir la continuité et la conformité lors du transfert de leurs processus vers un nouveau SCE.
Effectuer des analyses statistiques
Accel est préchargé avec SAS, R et Python, ce qui permet à votre équipe d'utiliser les outils de programmation auxquels elle est habituée sans incohérence logicielle ni problème de validation.
Obtenez de l'aide quand vous en avez besoin
Instem offre un support 24/7, ce qui signifie que si vous rencontrez des problèmes, nous pouvons vous aider à les résoudre avec un minimum d'interruptions de vos flux de travail.
Questions fréquemment posées
Compte tenu de la complexité du rôle de l'équipe Biostats, un certain nombre de questions peuvent se poser lors de l'utilisation d'Accel. Vous trouverez ci-dessous une liste des questions fréquemment posées sur Accel, ainsi que la possibilité de voir la plateforme en action en participant à une démonstration.
Quelle est la rapidité de déploiement d'Accel ?
Accel peut être prêt à être utilisé par les équipes en quelques semaines seulement, ce qui garantit une interruption minimale des projets en cours.
Accel peut-il remplacer mon système actuel sur site ?
Oui, Accel offre une alternative centralisée basée sur le cloud qui élimine la charge de travail de votre équipe informatique tout en permettant aux équipes de biostats de continuer à utiliser les flux de travail et les outils qui leur sont familiers.
Quelle est l'aide disponible pour Accel?
Instem fournit un support global 24/7 et une infrastructure entièrement gérée, garantissant un fonctionnement fluide et continu à chaque fois que vous rencontrez des problèmes.
Comment Accel soutient-il la conformité réglementaire ?
Accel est pré-validé et conçu en tenant compte des réglementations, ce qui garantit une conformité permanente.
Comment Accel garantit-il l'intégrité des données ?
Accel comprend des modèles de sécurité configurables et flexibles, des structures de dossiers normalisées et un accès contrôlé, garantissant ainsi la cohérence des données, une collaboration sûre et facile et la conformité à toutes les réglementations pertinentes.
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Accel simplifie les flux de travail des biostats, élimine les risques de conformité et réduit les charges informatiques, sans perturber vos flux de travail existants. Rejoignez les dizaines de sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques de premier plan qui font confiance à Accel pour leur SCE validé et hébergé dans le cloud.
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