Accel™.
Cloud-gehostete Umgebung für statistische Berechnungen
Accel ist eine schlüsselfertige, cloudbasierte Umgebung für statistische Berechnungen (SCE), die für kleine bis mittelgroße Unternehmen entwickelt wurde, die eine validierte, konforme und einfach zu bedienende Lösung für statistische Analysen suchen.
Accel ist mit allen Tools, Anwendungen und Lizenzen ausgestattet, die Sie benötigen, und ermöglicht die nahtlose gemeinsame Nutzung von Daten, die Ausführung von Programmen und die Analyse - alles auf einer zentralisierten, verwalteten und sicheren Plattform.
Innerhalb eines Monats können Sie mit einem vollständig validierten System loslegen - fordern Sie noch heute eine Demo an!
Was ist Accel?
Accel ist mit SAS, R, Python und anderen wichtigen Produktivitätswerkzeugen vorinstalliert, so dass die Benutzer ohne Unterbrechung ihrer Arbeitsabläufe mit ihren vertrauten Anwendungen weiterarbeiten können. Im Gegensatz zu herkömmlichen On-Premise-Lösungen beseitigt Accel die Compliance-Lücken und Wartungsprobleme, die mit der Bereitstellung und Validierung wichtiger Software auf einzelnen Computern verbunden sind.
Accel wurde für kleine und mittelgroße Unternehmen entwickelt und beseitigt die Komplexität der Implementierung und Pflege einer validierten Umgebung gemäß den gesetzlichen Anforderungen. Es wurde nicht nur mit Blick auf die Einhaltung von Part 11 entwickelt, sondern Instem bietet auch einen 24/7/365-Support, der es den Benutzern erleichtert, sich einfach auf die Durchführung von Projekten zu konzentrieren, die wenig bis gar kein Änderungsmanagement erfordern.
Mit von Experten geleiteten Datenmigrationsdiensten, einer validierten Infrastruktur und weltweitem Support bietet Accel einen mühelosen Übergang zu einer sicheren, skalierbaren und aufsichtsrechtlich konformen Datenverarbeitungsumgebung.
Die wichtigsten Vorteile von Accel
Vollständig validiert und konform
Vorgefertigt mit Blick auf eine schlüsselfertige Validierung und eine aufsichtsrechtlich konforme Infrastruktur, die eine nahtlose Einhaltung der ICH-, FDA- und GxP-Vorschriften gewährleistet.
Eliminiert die IT-Belastung
Accel ist ein vollständig zentralisiertes, verwaltetes System, d. h. interne IT-Teams müssen sich nicht um Softwareinstallationen, Aktualisierungen oder die Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften kümmern.
Expertengeführte Datenmigration und Supportdienste
Unsere globalen Spezialisten stehen rund um die Uhr zur Verfügung, um Ihr Team bei der nahtlosen Migration bestehender Daten und Arbeitsabläufe zu unterstützen und so Kontinuität, Compliance und Sicherheit zu gewährleisten.
Schneller Einsatz
Unser Rapid-Deployment-Modell ermöglicht es Ihrem Team, innerhalb weniger Wochen mit einem brandneuen SCE (mit all den Tools, die Sie kennen und lieben) loszulegen, und das mit minimalen Auswirkungen auf Ihre laufenden Projekte.
Zentralisiert und sicher
Standardisierte Ordnerstrukturen, Sicherheitsmodelle und Zugriffskontrollen gewährleisten die Integrität und Konsistenz der Daten über Teams und Systeme hinweg.
Flexibel und skalierbar
Accel unterstützt Teams von zwei bis zu 200 Personen mit einer Kapazität von bis zu 1000 Benutzern, so dass Ihr Team wachsen kann, ohne dass die Effizienz oder Validierung beeinträchtigt wird.
Kernfunktionen/Module
Accel wird mit einem umfassenden Paket validierter Anwendungen ausgeliefert, so dass Ihr Team über alle Tools verfügt, die es für die Analyse, Verwaltung und gemeinsame Nutzung klinischer Daten benötigt.
Statistisches Rechnen und Programmieren
Accel unterstützt SAS 9.4 Office Analytics oder Analytics Pro für Windows, Enterprise Guide und SAS Studio und bietet damit eine robuste Umgebung für die Analyse und das Reporting von Daten aus klinischen Studien. Darüber hinaus enthält Accel R für fortgeschrittene statistische Berechnungen und PyCharm für Python-basierte Data Science und Automatisierung, so dass Teams nahtlos mit mehreren Programmiersprachen arbeiten und weiterhin Sprachen verwenden können, mit denen sie vertraut sind.
Datenverwaltung
Mit UltraEdit und UltraCompare können Benutzer Skripte effizient bearbeiten und vergleichen, während SVN (Apache Subversion) Versionskontrolle und Datenintegrität gewährleistet. FileZilla ermöglicht sichere Datenübertragungen, und Box Tools bietet Cloud-basierte Dateispeicherung und Zusammenarbeit, damit Datensätze zugänglich und organisiert bleiben.
Datenberichterstattung und Prüfpfad
Accel ist mit der Microsoft Office Suite für die Dokumentation und Berichterstattung sowie mit Adobe Reader für die Verwaltung von PDF-Dokumenten ausgestattet. Sichere moderne Webbrowser ermöglichen den Webzugriff, während NotePad++ einen benutzerfreundlichen Texteditor bietet. Darüber hinaus verfügt Accel über einen integrierten Prüfpfad, der Benutzeraktionen, Datei-Änderungen und vieles mehr nachverfolgt, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten.
Warum Accel wählen ?
Accel ist die ideale Cloud-basierte SCE für kleine und mittelgroße Biostatistik-Teams, die eine validierte, sichere und einfach zu verwendende Lösung benötigen. Im Gegensatz zu anderen SCEs ist Accel bereits nach wenigen Wochen einsatzbereit. Es wird vorvalidiert und vorkonfiguriert mit allen Tools und Sprachen geliefert, die die Benutzer gewohnt sind, was eine minimale Unterbrechung laufender Projekte bedeutet.
Viele Unternehmen kämpfen mit Validierungslücken, Software-Inkonsistenzen und überlasteten IT-Teams, weil sie statistische Software auf den einzelnen Rechnern wachsender Teams verwalten müssen. Accel löst diese Probleme, indem es eine zentralisierte, validierte Infrastruktur bereitstellt, die die Datenintegrität, die Einhaltung von Vorschriften und eine nahtlose Zusammenarbeit gewährleistet.
Mit einer von Experten geleiteten Datenmigration, einem 24/7-Support und einer vollständig verwalteten Infrastruktur entlastet Accel die internen IT-Teams und ermöglicht es den Unternehmen, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren: das Vorantreiben von Arzneimittelentwicklungsprogrammen.
Fallstudie: Wählen Sie Accel für strategisches Wachstum ohne IT-Einschränkungen
Wir bei Instem unterstützen mit Leidenschaft Unternehmen auf dem Weg zu ihrem ultimativen Ziel, neuartige Behandlungen zu entwickeln, die die Lebensqualität von Patienten verbessern. Dermavent Sciences hat sich auf die Entwicklung innovativer verschreibungspflichtiger Therapien spezialisiert, um den ungedeckten Bedarf bei Hautkrankheiten zu decken. Dermavent benötigte eine Lösung für die Verwaltung statistischer Software in wachsenden Teams.
Durch die Einführung von Accel erhielt Dermavent Zugang zu einer zentralisierten SCE, wodurch die IT-Belastung erheblich reduziert wurde, während die Benutzer mit minimalen Änderungen an ihren täglichen Prozessen weiterarbeiten konnten. Das vollständig validierte System reduzierte die Compliance-Risiken für kritische klinische Studienanalysen und ermöglichte es dem Team, sich auf strategischere Initiativen zu konzentrieren.
Instem hat uns eine zentralisierte, schlüsselfertige und validierte Lösung geliefert, die uns die Last der Systemüberwachung abnimmt und es uns ermöglicht, unsere Ergebnisse effizient zu liefern.
Wayne DellaMaestra, Senior Director, Klinische Datenprogrammierung, Dermavant Sciences.
Technische Daten
| Einsatzoptionen | Cloud-basierte, vollständig verwaltete Infrastruktur |
| Lizenzierungsmodelle | Flexible, kosteneffiziente Preise auf Abonnementbasis |
| Einhaltung der Normen | Konstruiert mit Blick auf die Einhaltung von Vorschriften |
| Cloud-Plattform | Amazon Web Services (AWS) |
| Vorinstallierte Software | SAS, R, Python und mehr |
| Sicherheitsmerkmale | Standardisierte Sicherheitsmodelle und kontrollierter Zugang |
| Skalierbarkeit | Unterstützt bis zu 200 Benutzer |
Wie es funktioniert
Accel optimiert die Arbeitsabläufe von Biostats, indem es eine validierte, zentralisierte, anpassbare und benutzerfreundliche Plattform für die Analyse und den Austausch von klinischen Daten und Ergebnissen bietet und dabei die Einhaltung von Vorschriften gewährleistet.
Einsatz
Accel ist für eine schnelle Implementierung vorkonfiguriert und validiert, was bedeutet, dass die Implementierung innerhalb weniger Wochen abgeschlossen werden kann.
Daten nahtlos migrieren
Die von Experten geleitete Datenmigration stellt sicher, dass die Teams bei der Übertragung ihrer Prozesse auf eine neue SCE Kontinuität und Compliance gewährleisten können.
Statistische Auswertungen durchführen
Accel ist mit SAS, R und Python vorinstalliert, so dass Ihr Team die gewohnten Programmiertools ohne Software-Inkonsistenzen oder Validierungsprobleme verwenden kann.
Erhalten Sie Unterstützung, wenn Sie sie brauchen
Instem bietet einen 24/7-Support, d. h., wenn Sie auf Probleme stoßen, können wir Ihnen helfen, diese mit minimaler Unterbrechung Ihrer Arbeitsabläufe zu lösen.
Ausgewählte Ressourcen
Weißbuch: Wie man als neues oder wachsendes Biostatistik-Team erfolgreich ist
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Fallstudie: Dermavant zentralisiert und transformiert sein SCE über Nacht ohne Verzögerung seines Medikamentenentwicklungsprogramms
Die Analytik klinischer Studien auf die nächste Stufe bringen Dermavant Sciences ist ein wachsendes mittelständisches Spezial-Biopharma-Unternehmen, das innovative Medikamente für dermatologische Erkrankungen entwickelt. Erfahren Sie, wie das Unternehmen seinen Biostatistik-Workflow mit einer schlüsselfertigen, in der Cloud gehosteten und validierten...
Häufig gestellte Fragen
Angesichts der Komplexität der Aufgaben des Biostats-Teams können bei der Nutzung von Accel eine Reihe von Fragen auftauchen. Nachfolgend finden Sie eine Liste häufig gestellter Fragen zu Accel sowie die Möglichkeit, die Plattform in Aktion zu erleben, indem Sie an einer Demo teilnehmen.
Wie schnell kann Accel eingesetzt werden?
Accel kann in nur wenigen Wochen einsatzbereit sein, so dass laufende Projekte nur minimal gestört werden.
Kann Accel mein derzeitiges On-Premise-System ersetzen?
Ja, Accel bietet eine cloudbasierte, zentralisierte Alternative, die Ihr IT-Team entlastet und es den Biostatistik-Teams ermöglicht, weiterhin die ihnen vertrauten Arbeitsabläufe und Tools zu nutzen.
Welche Unterstützung gibt es für Accel?
Instem bietet einen globalen 24/7-Support und eine vollständig verwaltete Infrastruktur, die einen reibungslosen und kontinuierlichen Betrieb gewährleistet, wann immer Sie Probleme haben.
Wie unterstützt Accel die Einhaltung von Vorschriften?
Accel ist vorvalidiert und mit Blick auf die Einhaltung von Vorschriften entwickelt worden, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
Wie gewährleistet Accel die Datenintegrität?
Accel umfasst konfigurierbare und flexible Sicherheitsmodelle, standardisierte Ordnerstrukturen und kontrollierten Zugriff, um die Konsistenz der Daten, eine sichere und einfache Zusammenarbeit sowie die Einhaltung aller relevanten Vorschriften zu gewährleisten.
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