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CRODécouverteIn silico et analyse des donnéesIn Silico InsiderLeadscopeLeadscope Model ApplierPharmaceutiquePrécliniqueToxicologie prédictiveToxicologie

Faire progresser l'évaluation de la sécurité des substances actives et des excipients fondée sur les risques : le rôle de la norme ICH Q3E et de Leadscope

Jignyasa Bal

Alors que la norme ICH Q3E promeut une approche fondée sur les risques en matière de sécurité des substances actives et des excipients, la question ne porte plus sur l'opportunité d'évaluer les risques, mais sur la manière de le faire de manière cohérente dans un domaine chimique vaste et diversifié. Leadscope permet de structurer...

Enseignement supérieurBiotechnologieCRONOTOCORD-hemNOTOCORD-hemPharmaceutiquePrécliniquePharmacologie de sécuritéGestion des études

Analyse améliorée des données physiologiques grâce aux fonctionnalités avancées de traitement du sommeil et des signaux offertes par NOTOCORD‑hem 5.3

Jignyasa Bal

La version 5.3 propose de nouveaux modules destinés à l'analyse automatisée et validée du sommeil, ainsi que des fonctionnalités améliorées en matière de traitement du signal et de génération de rapports, favorisant ainsi une recherche physiologique fiable et conforme aux normes.

Outil de mise en conformitéOutil de mise en conformitéPrécliniqueContrôle qualitéRéglementationConformité réglementaireDépôt réglementaireGestion des études

Pourquoi les laboratoires de contrôle qualité ne peuvent se permettre aucune lacune dans leurs systèmes de gestion des dossiers

L'équipe Instem

Les observations formulées dans le formulaire 483 de la FDA concernant l'intégrité des données restent un problème récurrent pour le secteur, et les conséquences pour un laboratoire sont considérables.

AgenceIntelligence artificielle et apprentissage automatiqueClimbActualités de l'entrepriseCROPharmaceutiquePrécliniqueProvantisConformité réglementaireDépôts réglementairesSENDSEND Advantage ServicesGestion des étudesSubmit

Instem 2026 – Un succès retentissant

L'équipe Instem

Transformer les connaissances en innovations dans la R&D préclinique

Conformité réglementaireSoumission réglementaireSoumissions réglementairesSENDSEND raisonnable

Ce que le webinaire de la FDA a révélé au sujet du SEND (et pourquoi c'est important)

Marc Ellison

« Pour la première fois, la FDA a ouvertement reconnu qu’elle rejetait certains ensembles de données SEND parce que leur qualité n’était pas suffisante. Aucune ambiguïté. Juste une déclaration claire indiquant que la qualité est importante, et que les données SEND de mauvaise qualité ont…

Intelligence artificielle et apprentissage automatiqueBiotechnologieCliniqueCliniqueAnalyse des essais cliniquesActualités de l'entrepriseCROIntégration des donnéesPharmaceutiqueCommuniqués de presseAutomatisation des flux de travail

d-wise nomme un ancien PDG de 2x et ancien responsable des solutions logicielles chez Labcorp pour piloter la prochaine phase de sa stratégie et de sa croissance

Mike Thurogood, CMktr

BOSTON, États-Unis – 21 avril 2026 : d-wise (une Instem ), leader dans le domaine des infrastructures informatiques statistiques et de la transparence des essais cliniques, a annoncé aujourd’hui la nomination de Christine Oliver au poste de présidente. Christine apporte plus de vingt ans d’expérience...

Intelligence artificielle et apprentissage automatiqueCliniqueActualités de l'entrepriseIn silico et analyse de donnéesPharmaceutiquePrécliniqueCommuniqués de presse

Instem l'ancien responsable des technologies émergentes de Novartis pour mettre la science au service de l'IA et des médicaments de nouvelle génération

Mike Thurogood, CMktr

Instem, l'un des principaux fournisseurs de solutions SaaS pour la R&D préclinique, a annoncé aujourd'hui la nomination de Szczepan Baran, titulaire d'un doctorat en médecine vétérinaire et d'une maîtrise en sciences, au poste de directeur scientifique. À ce titre, Szczepan dirigera la stratégie scientifique et celle relative à l'intelligence artificielle au sein de...

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