スタディ・マネジメント

前臨床研究用試験管理ソフトウェア

前臨床研究における試験管理の役割。

前臨床研究において、データの正確性、効率的なワークフロー、および規制遵守を確保することは、研究を成功させるために不可欠です。研究技術が複雑化し続ける中、堅牢な研究試験管理ソフトウェアにより、研究者は、探索、前臨床、初期臨床の各段階におけるデータの収集、管理、および報告をより効率的に行うことができます。インステムの包括的なツールスイートは、複雑な研究のニーズをサポートし、組織がデータ収集から規制当局への提出までを信頼性と効率性をもって進め、新薬の早期上市を可能にします。

学習管理ソリューションにインステムを選ぶ理由

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データの完全性とコンプライアンスの確保

前臨床研究において、データの完全性と規制遵守は最優先事項です。インステムの試験管理ソリューションは、医薬品安全性試験実施基準 (GLP) やその他の規制基準に準拠した、安全で一元化されたデータストレージを提供し、FDA や EMA のような規制機関向けの信頼性の高い文書作成をサポートします。インステムのツールを使用することで、研究チームは、データが一貫して正確であり、日々進化する厳しい規制要件を満たしていることを確認することができます。

ソリューションのハイライト Provantis®は、毒性試験データを管理するための主要なツールであり、試験デザインからデータ収集、病理検査、報告まで、あらゆる段階をサポートします。研究の各フェーズをシームレスに統合し、データの完全性を高め、規制当局への申請を促進します。

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ワークフローの合理化とコラボレーションの強化

研究の複雑化に伴い、効率的なワークフローと部門横断的なコラボレーションは、組織が競争力を維持するために不可欠です。インステムの試験管理ソフトウェアは、試験デザイン、データ収集、およびレポート作成のための統一プラットフォームを提供し、エラーを削減し、反復的なデータ入力を最小限に抑え、部門間でのリアルタイムのデータ共有をサポートします。これにより、チームは十分な情報に基づいた意思決定や分析を迅速に行うことができ、生産性を高め、拠点間のコラボレーションをサポートします。

ソリューションのハイライト BioRails®は、柔軟でスケーラブルなデータ管理をサポートし、研究のさまざまな段階とシームレスに統合して、データへの共同リアルタイムアクセスをサポートします。多様なソースからのデータを集約することで、BioRailsは正確性と一貫性を確保し、チームが複雑なワークフローを容易に管理できるようにします。

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研究期間の短縮

ルーチンタスクの自動化、重複の削減、効率的なデータ処理の促進は、前臨床研究を軌道に乗せるために不可欠です。インステムのスタディマネジメントツールは、データ入力の合理化、データの有用性の向上、洞察への迅速なアクセスを提供することにより、タイムラインの短縮を支援します。

ソリューションのハイライト Morphit™は、複雑なデータセットのレビューを簡素化する強力なデータ可視化機能を提供し、研究者が試験パラメーターをリアルタイムで調整できるようにします。このツールは、研究の傾向と結果に関する明確で実用的な洞察を提供することで、迅速な意思決定をサポートします。

インステムの試験管理ソフトウェア・スイート

インステムの一連の試験管理ソフトウェアは、データ収集・分析から規制当局への報告まで、前臨床研究のあらゆるニーズに対応しています。各ツールは、個別に使用することも、統合ソリューションの一部として使用することもでき、多様な研究環境やワークフローをサポートする柔軟性を提供します。

Provantis は、業界をリードする前臨床試験管理ソフトウェアです。Provantisは、GLPに準拠した汎用性の高いプラットフォームで、幅広い非臨床評価試験のデータ収集、解析、およびレポーティングをカバーします。試験デザイン、投与、観察、臨床病理データを管理するモジュールが含まれており、効率的なワークフローと包括的なデータの完全性を保証します。

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バイオレール

BioRailsは、探索研究および初期段階の研究にまたがる共同データ管理をサポートします。さまざまな段階の実験データを取り込み、可視化することで、部門を超えたデータ統合を促進し、複雑なデータ解析を簡素化します。

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モルフィット

モルフィットは、複雑なデータセットをリアルタイムで解釈・分析できるデータ可視化ツールです。傾向や結果についての洞察を提供することで、研究者は迅速かつ正確に研究パラメーターを調整することができます。

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Logbookは電子検査ノート(ELN)であり、従来の検査記録に代わるデジタル記録を提供します。データのトレーサビリティーとコンプライアンスを保証し、ラボでのデータ入力効率を向上させます。

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サイトスタディマネージャー

Cyto Study Managerは、遺伝子毒性試験のデータ収集と報告に特化し、正確で一貫性のある文書化をサポートするテンプレートとツールを備え、遺伝子毒性試験のコンプライアンスニーズを満たします。

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ノトコード

NOTOCORD-hemは、心血管系、呼吸器系、神経系の研究分野を中心とした生理学的信号の収集、表示、解析のための主要なソフトウェアプラットフォームです。

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正しい選択 学習管理ソリューション

インステムの試験管理スイートは、一般的なデータ収集から専門的な分析まで、さまざまな研究ニーズに対応するように設計されています。柔軟でスケーラブルなソリューションの導入をお考えの組織では、当社のツールをカスタマイズして独自のワークフローをサポートし、研究目標やコンプライアンス基準との整合性を確保することができます。

サクセスストーリーインステムの試験管理ソフトウェアによる実際の成果

当社のソリューションは、大手製薬会社、CRO、研究機関、政府機関、バイオテクノロジー企業によって世界中で活用されています。これらの企業は、ワークフローの効率を高め、データの整合性を確保し、規制当局への申請を促進するために、インステムのソリューションに信頼を寄せています。当社は、これらの大手企業と積極的に協力し、継続的にソリューションを強化、改善しています。

インステムのスタディマネジメントスイートのリソースとサポート

インステムは、ガイド、チュートリアル、ウェビナーなど、チームが弊社のスタディマネジメントソフトウェアの利点を最大限に活かせるよう、幅広いリソースを提供しています。専任のサポートとトレーニングにより、スムーズな導入が可能になり、当社のエキスパートが継続的なサポートを提供します。

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インステムの研究試験管理ソフトウェアがどのようにワークフローをサポートし、データの正確性を向上させ、規制コンプライアンスを確保できるかをご覧ください。個別のデモを今すぐご予約ください。

ドナ・ロビンソン

チーフ・コマーシャル・オフィサー