アスパイア
完全に統合された高度な臨床データ分析
Aspire はクラウドベースの次世代統計コンピューティング環境であり、ワークフローの拡張、自動化、将来性の確保を目指す生物統計チームのために設計されています。従来のモノリシックなシステムとは異なり、Aspire シームレスなクラウド移行、設定可能なモジュール、エンドツーエンドのコンプライアンスを実現し、チームは IT の制約よりもデータ駆動型の洞察に集中することができます。
柔軟なワークフローと複数のプログラミング言語により、Aspire はお客様独自のニーズに合わせたスケーラブルでユーザーフレンドリーな環境を提供します。
非効率を排除し、コラボレーションを合理化し、コンプライアンスを確保します。
Aspire？
Aspire クラウドファーストの統計コンピューティング環境（SCE）であり、スケーラブル、セキュア、高度に設定可能なプラットフォームを提供することで、臨床データ解析を変革します。
生物統計チームは、特にチームが成長し規模が拡大するにつれて、孤立したプラットフォームに悩まされることが多くなります。Aspire 、既存のワークフローをクラウドに移行することで、断片化されたシステムへの依存を減らし、手作業による非効率性を排除し、チームや外部の利害関係者間のコラボレーションを強化します。
中規模から大規模のチーム向けに設計されたAspire は、データ処理、コンプライアンス追跡、およびコラボレーションを自動化し、臨床データワークフローの効率性、監査可能性、再現性を保証します。さらに、Aspire では、SAS、R、Python など、チームが希望するプログラミング言語で作業できるため、進行中のプロジェクトの中断を最小限に抑えることができます。
Aspire 、迅速な導入のためのすぐに使えるベースラインソリューションと、特定のワークフロー、規制上のニーズ、およびビジネスプロセスに合わせてカスタマイズ可能な第2フェーズという、2段階の展開を提供します。これにより、お客様のニーズに合わせてシステムをカスタマイズしながら、チームを迅速に稼働させることができます。
Aspire主な利点
クラウドネイティブでスケーラブル
AWS上に構築されたAspire 、お客様の組織に合わせてスケールするため、チームは必要に応じてリソースをシームレスに増減できます。
自動化されたコンプライアンスとトレーサビリティ
Aspire 、組み込みの監査証跡、バージョン管理、およびトレーサビリティツールにより、エンドツーエンドのデータ整合性を保証します。
カスタマイズ可能なワークフロー
Aspire 完全にカスタマイズ可能で、チーム固有のプロセスや要件に合わせて構成できます。
複数のプログラミング言語をサポート
硬直したSCEとは異なり、Aspire 、ユーザーがSAS、R、Python、その他のプログラミング言語で作業できる柔軟な環境を提供し、進行中のプロジェクトの中断を最小限に抑えます。
手作業を排除
Aspire 、バッチ実行のスケジューリング、一貫性のあるプロジェクトとフォルダ階層の作成の自動化をサポートし、エラーを減らし、効率を向上させ、チームメンバーが価値の高い仕事に集中できるようにします。
合理的で安全なコラボレーション
セキュアでユーザーフレンドリーなプラットフォームにより、社内外のチームが臨床データや薬事申請に関してシームレスに連携できる。
コア機能/モジュール
Aspire 、臨床データライフサイクルの各段階をサポートする、設定可能なコアモジュール群を提供します。
ワークベンチ
Aspire Compute は、SAS、R、Python、およびその他の言語をサポートし、必要に応じてリソースを拡張できます。Aspire Store は、高速で信頼性の高いデータストレージを提供し、臨床データへの迅速なアクセスを保証します。Aspire Secure は、厳格なアクセス制御と監査を実施し、重要な資産を保護し、コンプライアンスを維持します。
コンプライアンス
Aspire Audit は、すべてのユーザとシステムのアクティビティをログに記録し、明確な監査証跡を提供します。Aspire Trace は、入力、コード、出力を自動的にリンクし、完全なデータトレーサビリティを保証します。Aspire Version は、ビジネスルール主導のプロセスでバージョン管理を行い、コンプライアンスを維持しながら変更を追跡し、元に戻すことができます。
ワークフロー
Aspire Projectは、プロジェクトの作成と追跡を簡素化し、チームを整理してスケジュール通りに維持します。Aspire Manifest は、プロジェクトを管理し、進捗と必要書類を明確に記録します。Aspire Lifecycle は、ビジネスルール主導のワークフローを自動化し、臨床試験データのプログラミングライフサイクル管理を最適化します。
シェア
Aspire Milestone は、プロジェクトの重要なマイルストーンをアーカイブおよびリストアし、再現性を確保します。Aspire Exchange は、成果物の安全な転送を促進し、外部とのコミュニケーションを合理化します。Aspire Collaborate は、チームが臨床的洞察を収集、共有、追跡できる一元化されたワークスペースを提供します。
Aspire選ぶ理由
Aspire は、臨床コンピューティング環境に拡張性、コンプライアンス、および柔軟性を必要とする多くの中規模から大規模の生物統計チームに選ばれている SCE です。従来の固定的なシステムとは異なり、Aspire 、組織のニーズに合わせて進化する、設定可能なクラウドベースのプラットフォームを提供します。
多くの生物統計チームは、大規模な手作業による監視を必要とする、時代遅れの断片的なシステムに悩まされています。Aspire 、クラウドのスケーラビリティ、ビルトインのコンプライアンス追跡、およびマルチプログラミング言語のサポートにより、このような課題を解消します。
Aspireの 2 段階のアプローチにより、企業はまず現在のワークフローを柔軟なクラウド環境に移行し、次に効率とコンプライアンスを最大化するためにワークフローを最適化、改良することができます。ルーチン作業の自動化、データの完全性の確保、コラボレーションワークフローのサポートにより、Aspire は、バイオメトリクスのチームが高品質の臨床的洞察を提供し、医薬品開発を加速することに集中できるようにします。
技術仕様
| = 展開 | クラウドベースのフルマネージド・インフラストラクチャ。すぐに使えるセットアップとオプションのカスタマイズが含まれます。 |
| = ライセンスモデル | 柔軟で費用対効果の高いサブスクリプション・ベースの価格設定 |
| 基準 | ICH、FDA、GxP、21 CFR Part 11 |
| | アマゾン ウェブ サービス（AWS） |
| = プログラミング言語 | SAS、R、Python |
| = セキュリティ機能 | 役割ベースのアクセス制御、暗号化ストレージ |
| | 50人以上のユーザーから拡張可能 |
仕組み
Aspire 、スケーラブルでセキュア、かつカスタマイズ可能なプラットフォームを提供するために必要なすべてのツールとシステムを統合することで、臨床試験分析のワークフローとプロセスを変革します。ありふれたタスクの自動化、システムの一元化、監査証跡を組み込んだトレーサビリティの構築など、Aspire は大規模な生物統計チームに新しい風を吹き込みます。
プロセスの移行
チームは、進行中のプロジェクトの中断を最小限に抑えながら、既存のワークフローとデータをAspire 移行できます。監査証跡やアクセス制御のような自動化されたセキュリティプロセスは、コンプライアンスを保証するために実装されます。
ワークフローのカスタマイズ
Aspire 、チームのデータ処理、提出要件、および効率性の目標に合わせて完全にカスタマイズすることができます。
拡張と自動化
ワークフローの自動化を適用することで、リソースを最適化し、手作業を最小限に抑えることができる。
共同作業とSubmit
Aspireユーザーフレンドリーで協力的なフレームワークは、効率的なコラボレーションとレビューのためにデータを安全に共有し、関係者が進捗状況を追跡し、規制当局への申請を合理化することを可能にする。
よくある質問
Aspire 臨床試験分析のための包括的なプラットフォームであるため、Aspireに興味をお持ちの方から同じような質問をよく受けます。Aspire詳細については、以下の質問と回答をご覧ください。無料デモの準備ができましたら、ページ下部のボタンからお問い合わせください。
Aspire どのように配備されるのですか？
Aspire 、2段階のアプローチを採用しています。即座に導入できる第一段階と、お客様独自の要件に合わせてプロセスを正確に調整するためのカスタマイズされたワークフロー統合です。
Aspire どのようにして規制コンプライアンスを確保しているのですか？
Aspire 、21 CFR Part 11、ICH、GxPなどの規制基準を満たすための監査証跡、バージョン管理、トレーサビリティツールが組み込まれています。
Aspire 他の臨床コンピューティング環境と何が違うのですか？
Aspire 、チームのボトルネックとなる硬直したレガシーシステムとは異なり、チームに合わせて拡張でき、複数のプログラミング言語をサポートし、コンプライアンスを自動化する、設定可能なクラウドベースのソリューションを提供します。
Aspire どんなプログラミング言語をサポートしていますか？
Aspire 、SAS、R、Python、その他の一般的な臨床プログラミング言語をサポートしています。
Aspire 現在のSCEを完全に置き換えることができますか？
はい -Aspire 、コンプライアンス追跡、自動化、およびコラボレーションを強化した、拡張性のあるクラウドネイティブな代替手段を提供します。
無料デモ 無料デモ今日
Aspire 、臨床試験データのワークフローを合理化し、規制当局への申請を迅速化するためにチームが必要とする拡張性、コンプライアンス、および柔軟性を提供します。ルーチンタスクの自動化、コラボレーションの強化、完全なデータ整合性の維持にAspire 信頼している業界リーダーに加わりましょう。
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