eQCM: Das alles umfassende digitale Qualitätsmanagementsystem
eQCM, ehemals Xybion QMS, ist eine Cloud-basierte Lösung zur Sicherstellung der Einhaltung verschiedener gesetzlicher Vorschriften in den Bereichen Produktion, Datensicherung, Berichtswesen, Governance-Vorschriften usw. eQCM bietet eine zentralisierte Plattform, die sich leicht an die Bedürfnisse des Unternehmens anpassen lässt, mit sofort einsatzbereiten Funktionen für eine schnelle Bereitstellung und dauerhaften Nutzen.
Was ist eQCM?
eQCM ist eine umfassende Qualitätsmanagement-Softwarelösung für Unternehmen in stark regulierten Branchen zur Verwaltung ihrer Compliance- und Qualitätsprozessabläufe. Diese Plattform hilft Forschern bei der Einhaltung wichtiger gesetzlicher Vorschriften und bietet spezielle Module, die Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs), Auditmanagement, Änderungsmanagement, Dokumentenmanagement, IT-Governance, Qualitätsmanagement und mehr unterstützen.
Die sich ständig weiterentwickelnden Vorschriften erhöhen die Risiken für Unternehmen, die hohe Anforderungen an die Einhaltung von Vorschriften haben, insbesondere für solche, die in mehreren Rechtsordnungen tätig sind. Ein Mangel an standardisierten internen Dokumentationsverfahren und fragmentierten Prozessen erhöht das Risiko erheblich und schafft Schwachstellen, die zu Fehlern, Ineffizienz und behördlichen Strafen führen können.
eQCM meistert die Herausforderungen der Einhaltung von Vorschriften, indem es Lösungen bereitstellt, die mit den globalen Vorschriften kompatibel sind, sich an die geschäftlichen Anforderungen anpassen lassen und so konzipiert sind, dass sie die Qualitätsprozesse sichern. eQCM ermöglicht die Anpassung von Prozessen, um individuelle Arbeitsabläufe zu unterstützen und gleichzeitig die Einhaltung von Vorschriften und die Effizienz zu gewährleisten, und integriert sich nach Möglichkeit in bestehende Systeme und Verfahren.
Die wichtigsten Vorteile von eQCM
Nahtlose Zusammenarbeit und Effizienz
Ein zentralisiertes System für das Qualitätsmanagement ermöglicht den Teams eine effizientere Zusammenarbeit, wodurch unzusammenhängende Systeme beseitigt und Silos innerhalb des Unternehmens abgebaut werden.
Verbesserte Skalierbarkeit
eQCM lässt sich vollständig an die Bedürfnisse der einzelnen Teams anpassen, die die benötigten Module selektiv einsetzen können, ohne die bestehenden Arbeitsabläufe zu stören oder unnötige Komplexität hinzuzufügen.
Hohe Datenintegrität
Automatisierte Prozesse minimieren Fehler bei der Dateneingabe, verbessern die Effizienz bei der Datenerfassung und Berichterstattung und befreien die Mitarbeiter von lästigen Aufgaben.
Breite Unterstützung für Compliance
eQCM bietet spezielle Module für eine breite Abdeckung wesentlicher Compliance-Prozesse und unterstützt gleichzeitig die Anpassung an ISO-, GxP- und 21 CFR Part 11-Normen.
Schnelle Implementierung und Flexibilität
Die eQCM-Module unterstützen eine schnelle Bereitstellung mit integrierten Konfigurationstools, damit Unternehmen das Problem der letzten Meile problemlos lösen können.
Kernmodule
eQCM besteht aus einer Reihe von robusten Modulen, die darauf ausgelegt sind, die Einhaltung von Vorschriften zu vereinfachen, Prozesse zu rationalisieren und das Qualitätsmanagement in Ihrem Unternehmen zu stärken, darunter:
CAPA-Verwaltung
Vereinfachen Sie das CAPA-Management mit einem integrierten Workflow, der die Komplexität reduziert und sich nahtlos in die zentralen Qualitätsprozesse einfügt oder als eigenständiges Modul funktioniert.
Audit-Management
Optimieren Sie Audits mit umfassenden Tools zur Messung, Verbesserung und Sicherstellung der Qualität über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg, reduzieren Sie Risiken und erhalten Sie die Kundenzufriedenheit.
Änderungsmanagement
Fördern Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Unternehmensführung durch die Standardisierung von Änderungsanträgen, Risikobewertungen und Genehmigungen während des gesamten Änderungszyklus.
Verwaltung von Dokumenten
Nutzen Sie ein robustes System, das sich an Ihre Prozesse anpasst und konfigurierbare Tools zur ganzheitlichen Verwaltung von Compliance-Daten in Ihrem gesamten Unternehmen bietet.
Interne Kontrollen
Zentralisierung von Risikobewertung, Überwachung und Kontrolltätigkeiten innerhalb einer Plattform, um die Einhaltung der Unternehmensziele zu gewährleisten.
Management von Zwischenfällen
Verbessern Sie die Reaktionsfähigkeit mit sicheren, cloudbasierten Tools, die die Zusammenarbeit optimieren, die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und das Risiko von Zwischenfällen minimieren.
IT-Governance
Verbessern Sie die Compliance mit vollständiger Kontrolle über IT-Prozesse, minimieren Sie Risiken und gewährleisten Sie gleichzeitig einen sicheren und effizienten Betrieb sowohl in Cloud- als auch in On-Premise-Umgebungen.
Nichtkonformitäten
Ermöglicht es Ihnen, den Prozess der Nichtkonformität in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Richtlinien effektiv zu automatisieren und zu verwalten, indem es die Verwaltung von Nichtkonformitäten durch automatisierte, webbasierte Tools für die Handhabung von Materialien, Methoden, Komponenten und Produkten ermöglicht.
Beschwerdemanagement
Effizientes Dokumentieren, Verwalten und Kontrollieren von Kundenbeschwerden in Übereinstimmung mit den geltenden gesetzlichen Richtlinien und bewährten Verfahren.
Kompetenz-Management
Implementieren Sie einen Best-Practice-Ansatz für das Kompetenzmanagement, um die Produktivität zu steigern, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und kostspielige Fehler durch wirksame Schulungen zu reduzieren, um so die Fähigkeiten zu stärken und die Mitarbeiterbindung zu verbessern.
Programme und Zielsetzungen
Sie können messbare Ziele setzen, die Leistung nachverfolgen und die Ziele mit Programmen wie Umwelt, Gesundheit und Sicherheit sowie Qualität verknüpfen, um die Einhaltung der Vorschriften und die Abstimmung im gesamten Unternehmen sicherzustellen.
Qualitätsmanagement
Vereinheitlichen Sie Qualitätsabläufe in einer Plattform, um die Effizienz zu steigern und Ihrem Unternehmen die Flexibilität zu geben, langfristige Ziele zu erreichen.
Warum eQCM wählen ?
eQCM ist eine einheitliche, sofort einsatzbereite Lösung für die Verwaltung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen im gesamten Unternehmen. Dank der robusten Konfigurierbarkeit und einfachen Implementierung können Unternehmen die hohen Kosten vermeiden, die mit komplexen Anpassungen und hohen IT-Anforderungen verbunden sind. eQCM enthält integrierte Funktionen zur Unterstützung der Einhaltung verschiedener Standards und Anforderungen, einschließlich ISO, GxP, 21 CFR Part 11, IACUC und AAALAC. Diese umfassenden Angebote verringern die Fragmentierung und Siloisierung innerhalb von Organisationen und gewährleisten Prozesstreue, Datenintegrität und eine strenge Nachweiskette selbst für große, globale Organisationen.
Die Digitalisierung verbessert die Aktenführung, während die mehrsprachige, cloudbasierte Plattform eine bessere Zusammenarbeit zwischen internen und externen Teams ermöglicht. Mit eQCM können Teams dank der schnellen Bereitstellung und der sofort einsatzbereiten Funktionen schnell von den Vorteilen profitieren. eQCM kann auch innerhalb bestehender Systeme eingesetzt werden, sodass Forscher und Mitarbeiter ihre aktuellen Arbeitsabläufe nicht überarbeiten müssen, um die Vorschriften einzuhalten.
Kundenerfolgsgeschichten
Ein globales Pharmaunternehmen wollte seine internen Prozesse modernisieren und eine robuste eQCM-Lösung in seine globalen F&E-Aktivitäten integrieren. Ausschlaggebend für die Umstellung waren die Probleme mit dem bisherigen papierbasierten, isolierten System, das die Auditvorbereitung erschwerte. Außerdem waren die Qualitätsprozesse auf drei Standorte in den USA und Europa verteilt, was zu Prozesslücken und weiteren Schwierigkeiten bei Audits führte.
Das Ergebnis
Das Unternehmen entschied sich für eQCM von Instem, eine robuste, benutzerfreundliche, webbasierte Plattform, um seine laufenden Probleme zu lösen. Die Lösung rationalisierte das Qualitätsmanagement, indem sie unzusammenhängende Systeme eliminierte, nur die notwendigen Funktionen bereitstellte und Prozesse automatisierte, um Fehler zu reduzieren und gleichzeitig die Einhaltung von 21 CFR Part 11 zu gewährleisten. Durch diese Änderungen wurden die internen Compliance-Prozesse gestärkt und die Effizienz an allen Standorten erhöht, so dass das Unternehmen besser auf Audits und laufende gesetzliche Anforderungen vorbereitet war.
Wie es funktioniert
eQCM unterstützt den gesamten Qualitätsprozess mit einer Reihe von Modulen, die die Einhaltung von Vorschriften und Effizienz gewährleisten.
Konfigurieren Sie
Passen Sie Module und Arbeitsabläufe mit dem Konfigurationsmodul schnell an die Prozesse Ihres Unternehmens an.
Dokument
Zentralisieren und verwalten Sie Compliance-kritische Dokumente mit vollständiger Versionskontrolle und Prüfprotokollen.
Ereignisse einfangen
Aufzeichnung von Vorfällen, Nichtkonformitäten und Beschwerden in Echtzeit für sofortige Transparenz.
Bewerten & Planen
Durchführung von Risikobewertungen, Umsetzung von CAPAs und Festlegung von Aktionsplänen für das Änderungsmanagement.
Ausführen
Automatisieren Sie Aufgaben, Benachrichtigungen und Genehmigungen, um Prozesse einheitlich und effizient zu gestalten.
Monitor
Verfolgen Sie die Einhaltung von Vorschriften, die Prüfungsleistung und Qualitätskennzahlen mithilfe von Dashboards und Berichten.
Zusammenarbeiten
Ermöglichen Sie eine sichere Kommunikation und Koordination zwischen Teams, Partnern und Aufsichtsbehörden.
Häufig gestellte Fragen
Welche Arten von Prozessen werden von eQCM unterstützt?
eQCM unterstützt CAPA, Audits, Vorfälle, Dokumentation, Änderungsmanagement, interne Kontrollen, IT-Governance und mehr und hilft Ihnen, alle Qualitätsprozesse auf einer Plattform zu verwalten.
Wie wird eQCM eingesetzt?
eQCM ist als Cloud-basierte Lösung verfügbar und unterstützt die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Standorten.
Lässt sich eQCM in bestehende Systeme integrieren?
Ja, es lässt sich in gängige Unternehmens- und Laborsysteme integrieren und gewährleistet so einen nahtlosen Datenfluss und vernetzte Arbeitsabläufe in Ihrem Unternehmen.
Welche Unterstützung und Schulung wird angeboten?
Instem bietet Onboarding, Benutzerschulungen und kontinuierlichen Support, um eine reibungslose Einführung und langfristigen Erfolg zu gewährleisten.
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eQCM hilft, fragmentierte Systeme zu beseitigen, und bietet die nötige Flexibilität, um Arbeitsabläufe anzupassen, mit dem Unternehmenswachstum zu skalieren und jederzeit auditfähig zu sein. Stellen Sie die Einhaltung von Vorschriften in Ihrem Unternehmen mit robusten Modulen sicher, die verschiedene Qualitätsprozesse unterstützen und gleichzeitig die Effizienz und Zusammenarbeit verbessern. Erleben Sie, wie eQCM Ihre Qualitätsmanagement-Prozesse umgestalten kann - mit einer Demo, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten ist.