2025年9月5日，Instem公司高级总监克里斯-尼科尔斯（Chris Nichols）和Instem公司病理研究管理产品经理克里斯-亨特（Chris Hunter）主持了一场网络研讨会，讨论先进工具在简化非GLP环境下病理工作流程中的作用。会议探讨了Provantis 等专用数字解决方案如何帮助病理学家加快数据收集、可视化和报告，同时保持准确性和效率。网络研讨会重点介绍了如何了解病理学家的需求并解决他们在工作流程中遇到的主要难题，从而提高效率，减少日常操作中的挫折感。
GLP 与非 GLP 病理学有何区别？
GLP 或 "良好实验室规范 "是一个监管标准框架，用于规范非临床研究，以确保合规性、数据完整性和可追溯性。这些标准适用于提交给 FDA 和 EMA 等机构的研究，要求严格遵守规定的程序，以保持可靠性和可重复性。相比之下，非 GLP 工作则不那么严格，通常用于早期药物发现，这些研究更具探索性，允许灵活的假设检验和更快的 "尝试-失败-学习 "迭代周期。
虽然非 GLP 工作的研究管理要求不那么严格，但认为非 GLP 工作不能受益于结构化数据收集和报告是一种误解，可能会严重影响项目效率。
非 GLP 工作面临的挑战
如果没有结构化的方法，非 GLP 工作就会带来一些挑战，这些挑战可能会让研究人员感到沮丧，其中包括
- 速度问题 --虽然进展更快是非 GLP 工作的一个关键优势，但数据收集、传输和记录方面的瓶颈也会造成延误。
- 出错风险高- 早期开发的紧迫性增加了出错的可能性，尤其是在手工输入数据的过程中。
- 分散 --病理学家通常使用分散在纸质表格、电子表格或过时的 LIMS 系统中的信息，从而降低了效率并增加了出错率。
用于 GLP 和非 GLP 工作流程的Provantis
我们开发了 Provantis以解决影响 GLP 和非 GLP 实验室的核心病理流程分散问题，包括体内工作、数据采集、审核和规划。最终，这些流程必须形成一份最终的统一报告来指导决策，但如何实现这一目标对效率和数据准确性都有重大影响。
Provantis 支持研究过程的每个阶段，从方案组装和数据采集到数据交换、审查和最终报告。通过创建一个集成的工作流程，它消除了各自为政的现象，使团队能够更高效、更准确、更自信地工作。
我们从聆听病理学家的意见中学到了什么
我们与病理学家密切合作，了解他们的日常挑战，并开发专门的工具，帮助他们实现医学科学的下一个突破。在过去两年中，这种以用户为中心的方法涉及六次在线调查（140 份回复）、六次特别兴趣小组双月会议、24 次与关键用户的一对一访谈、四次客户现场访问和三次 beta 测试合作。
结合我们 20 多年的专业知识，这种合作使我们能够开发出对客户产生真正影响的工具。以下是当今病理学家在 GLP 和非 GLP 环境中面临的一些主要挑战：
- 工作流程瓶颈- 时间限制会减缓任务完成和项目进度，最终增加成本。
- 系统不灵活--病理学家在将数据传输到 LIMS 之前，往往需要将数据复制到 Excel 作为中介，导致数据记录时间增加 50%。
- 过时的界面- 功能缺失会扰乱工作流程，迫使用户为记录配对器官数据等简单任务创建不必要的变通方法。
- 图标不清晰- 界面元素模糊不清，难以识别数据趋势，阻碍了发现。
- 记笔记的能力有限--许多研究人员仍然依赖手写笔记来支持同行评审，从而降低了效率和可追溯性。
更新病理学工具，为研究人员提供支持
我们听取了病理学家的反馈意见，重新设计了我们的系统，以更好地配合他们的日常工作流程。这些宝贵的反馈意见形成了改进组织病理学工作流程的三大核心支柱：
可访问性和集成性--Provantis Web 组织病理学完全支持网络，跨产品单点登录，在一个屏幕上显示所有数据，便于访问。它通过 API 支持未来的集成，确保无缝连接和可扩展性。
可配置和受控数据- 受控本体词汇表和可配置代码可实现标准化但灵活的数据输入。内置的验证和可视化警告有助于保持数据的准确性和完整性。
提高效率-- 研究进展始终可见，点击和按键次数最少，工作流程更快。编码数据输入、动力流和操作历史记录可简化决策和报告。
亲眼见证成果
在这次网络研讨会上，Chris Hunter 演示了Provantis Web 组织病理学模块如何实现灵活、高效的数据采集并简化日常工作，其功能和优势包括
安全的一键式访问 - 通过安全的一键式输入，即时访问病理矩阵。
简化研究搜索-- 使用最小字符搜索和可排序结果快速查找研究。
集成数据填充 - 通过 API 驱动的数据流自动填充研究矩阵，以便与第三方系统集成。
更快、更灵活的数据输入 - 通过键盘或鼠标输入、快速词汇表更新和简化请求来加快数据输入，同时过滤噪音。
Provantis 今天提供的服务
病理专家已经对这些新功能做出了评价，认为它们极大地改进了他们的日常工作：
"我对所有这些进步感到非常高兴。这是非常好的"。
"新滤波器太神奇了"
"非常喜欢这个设计，用户界面非常友好"。
通过与最终用户重新接触，我们发现这些增强功能带来了显著的好处：病理工作流程的时间减少了 20%，每项研究可节省约 3 个小时，15 项研究可节省约 50 个小时。
结论
我们正在积极扩展Provantis ，使其完全支持 GLP，并通过与病理学界的持续合作来指导我们的进展，确保每一项改进都能反映用户的实际需求。有了这些工具，GLP 和非 GLP 环境下的研究人员可以看到更高效的数据录入和简化的日常操作带来的好处。我们正在积极听取您的意见，欢迎您为下一代病理工具的开发建言献策。我们已经取得了长足的进步。您可以观看完整的免费网络研讨会，或预约免费演示，亲自了解Provantis 优势！
