在药物开发和化学安全领域不断发展的今天，减少动物实验的必要性比以往任何时候都更为迫切。VICT3R 项目站在了这一变革的前沿。作为这一开创性计划的主要贡献者，Instem 正在利用其在先进数据科学和监管技术方面的专业知识，帮助重新定义毒理学的未来。
什么是 VICT3R？伦理毒理学研究的新方法
传统的毒理学研究在很大程度上依赖同期对照组（未接受任何治疗的动物）来建立比较基线。这些对照组最多可占此类研究所用动物的 25%。VICT3R 的目标是用虚拟对照组 (VCG) 取代这些对照组，利用历史数据、高级统计和人工智能来创建稳健的虚拟对应组。这种方法符合 3R 原则（替换、减少和完善），同时还能提高科学成果和研究伦理标准。
SEND 如何在毒理学中实现虚拟对照组
在多项研究中重复使用对照受试者的概念已经存在了一段时间。然而，一些挑战阻碍了它的实际应用，其中最主要的是数据的可用性有限。要构建 VCG，需要大量的对照数据，以确定适合重复使用的候选对象。
在过去的十年中，SEND（非临床数据交换标准）格式标准化数据的推动大大提高了数据的可获取性。研究数据不再局限于专有的数据收集系统，而是更加开放、可共享和可互操作。
认识到这一机遇，VICT3R 团队在 SEND 结构的基础上开发了一个数据库，用于有效地存储、管理和整理控制数据。有了这个基础架构，由于 SEND 格式数据的广泛使用，各组织现在可以轻松地填充数据库。
最初的监管要求已发展成为创新的强大推动力。目前，SEND 标准正在为创造性地重新利用数据开发虚拟对照组铺平道路。
Instem在 VICT3R 中的重要作用
Instem 很荣幸能在VICT3R联盟中发挥关键作用，在数据管理、监管合规和转化科学方面贡献专业知识。作为官方贡献合作伙伴，Instem 在实施 SEND 标准和高级数据分析方面提供战略思想领导。
通过利用世界领先的研究管理系统Provantis®，Instem 还致力于将 VCG 无缝集成到正在进行的研究中。一旦VCG概念得到科学验证，这将成为可能，从而帮助我们加快创新，为客户创造更大价值。
促进科学严谨性和道德责任感
采用 VCG 代表着科学方法和伦理责任的重大进步。通过减少对照组所需的动物数量，研究人员可以进行更人道、更具成本效益和效率的研究。此外，使用历史数据还能提高研究的统计能力，从而获得更可靠的结果和更明智的监管决策。
合作努力与监管参与
VICT3R 是一项协作努力，联合了来自工业界、学术界和中小型企业的 30 多个合作伙伴。这个多元化的联盟确保了采用多学科方法来开发和验证 VCG。与监管机构的接触也是该项目的基石，目的是使 VCGs 得到广泛接受并纳入标准毒理学评估。
展望未来：毒理学研究的未来
VICT3R 的成功可能预示着毒理学进入一个新时代，虚拟方法将取代传统的动物试验，从而带来更道德、更高效、更科学的研究实践。Instem 将一如既往地致力于实现这一愿景，继续为此类变革举措提供必要的技术支撑。
结论
Instem参与VICT3R项目，彰显了我们对创新、道德责任和卓越科学的执着追求。通过贡献我们在数据管理和监管流程方面的专业知识，我们正在帮助为毒理学研究人性化和高效化的未来铺平道路。我们邀请同行、合作伙伴和更广泛的科学界与我们一起支持和推进 VICT3R 的目标。
了解有关 VICT3R 项目的更多信息，请访问官方网站。
