日進月歩の医薬品開発と化学物質の安全性において、動物実験の削減はかつてないほど急務となっている。VICT3Rプロジェクトは、この変革の最前線に立っています。この画期的なイニシアチブの主要な貢献者として、Instem 、高度なデータ科学と規制技術における専門知識を活用し、毒性学の未来を再定義する手助けをしています。
VICT3Rとは？倫理的トキシコロジー研究への新しいアプローチ
伝統的な毒性学研究では、比較のためのベースラインを確立するために、同時対照群（治療を受けない動物）に大きく依存している。このような対照群は、そのような試験で使用される動物の25％を占めることもある。VICT3Rは、過去のデータ、高度な統計学、人工知能を活用し、頑健なバーチャル対照群を作成することで、これらをバーチャル対照群（VCG）に置き換えることを目的としている。このアプローチは、3Rの原則（代替、削減、洗練）に沿うものであり、同時に科学的成果を高め、研究の倫理基準を高めるものでもある。
SENDが毒性学における仮想対照群を可能にする方法
複数の研究にまたがって対照群を再利用するという概念は、以前からあった。しかし、いくつかの課題がその実用化を妨げており、その最たるものがデータの利用可能性が限られていることである。VCGを構築するためには、再利用に適した候補を特定するために、相当量の対照データが必要となる。
過去10年間、SEND（Standard for Exchange of Nonclinical Data：非臨床データ交換の標準）形式によるデータの標準化が推進され、データの利用しやすさが大幅に改善された。試験データはもはや独自のデータ収集システム内に閉じ込められることはなく、その代わりに、よりオープンで、共有可能で、相互運用可能なものとなっている。
この機会を認識し、VICT3RチームはSEND構造に基づいて構築されたデータベースを開発し、コントロールデータを効率的に保存、管理、管理している。このインフラが整ったことで、SENDフォーマットのデータが広く利用できるようになり、組織はデータベースに簡単に入力できるようになった。
規制要件として始まったこの規格は、技術革新を可能にする強力なものへと発展した。SEND標準は現在、仮想対照群の開発におけるデータの創造的な再利用に道を開いている。
VICT3RにおけるInstem重要な役割
Instem 、VICT3R コンソーシアムにおいて重要な役割を果たし、データ管理、規制コンプライアンス、トランスレーショナルサイエンスにおける専門知識に貢献できることを誇りに思っています。公式貢献パートナーとして、Instem SEND 標準と高度なデータ分析の実装において戦略的なソートリーダーシップを発揮しています。
世界有数の試験管理システムであるProvantis®を活用することで、Instem 、進行中の試験にVCGをシームレスに統合できるようにも取り組んでいます。これは、VCGコンセプトの科学的検証が達成されれば可能になり、イノベーションを加速し、クライアントに大きな価値を提供するのに役立ちます。
科学の厳密性と倫理的責任の推進
VCGの採用は、科学的方法論と倫理的責任の両面で大きな進歩を意味する。対照群に必要な動物の数を減らすことで、研究者はより人道的であるだけでなく、より費用対効果が高く効率的な研究を行うことができる。さらに、過去のデータを使用することで、研究の統計的検出力が高まり、より信頼性の高い結果と、より的確な情報に基づいた規制上の決定につながる。
協力的な取り組みと規制への関与
VICT3Rは、産・学・中小企業の30を超えるパートナーを結集した共同研究である。この多様なコンソーシアムにより、VCGの開発と検証に対する学際的アプローチが保証される。また、規制機関との関わりもこのプロジェクトの要であり、VCGが広く受け入れられ、標準的な毒性学的評価に統合されることを目指している。
先を見据えてトキシコロジー研究の未来
VICT3Rの成功は、従来の動物実験に代わり、より倫理的、効率的、科学的に確かな研究実践につながるバーチャルな方法論が登場する、毒性学の新時代の到来を告げるかもしれません。Instem 、このような変革的イニシアチブに必要な技術的バックボーンを提供し続け、このビジョンにコミットしています。
結論
VICT3R プロジェクトへのInstem関与は、イノベーション、倫理的責任、科学的卓越性に対する当社の献身を強調するものです。データ管理および規制プロセスにおける当社の専門知識を提供することで、当社は、毒性学研究が人道的かつ非常に効果的である未来への道を開く手助けをしています。私たちは、VICT3Rの目標を支援し、前進させるために、同業者、パートナー、そしてより広範な科学コミュニティに参加していただくよう呼びかけます。
VICT3Rプロジェクトの詳細については、公式ウェブサイトをご覧ください。
