Dans le paysage en constante évolution du développement des médicaments et de la sécurité chimique, l'impératif de réduire les tests sur les animaux n'a jamais été aussi pressant. Le projet VICT3R est à l'avant-garde de cette transformation. En tant que contributeur clé à cette initiative révolutionnaire, Instem met à profit son expertise en science des données avancée et en technologie réglementaire pour aider à redéfinir l'avenir de la toxicologie.
Qu'est-ce que le VICT3R ? Une nouvelle approche des études toxicologiques éthiques
Les études toxicologiques traditionnelles s'appuient fortement sur des groupes de contrôle simultanés (animaux ne recevant aucun traitement) afin d'établir des bases de comparaison. Ces groupes de contrôle peuvent représenter jusqu'à 25 % des animaux utilisés dans ces études. VICT3R vise à les remplacer par des groupes de contrôle virtuels (VCG), en utilisant des données historiques, des statistiques avancées et l'intelligence artificielle pour créer des contreparties virtuelles robustes. Cette approche s'aligne sur les principes des 3R (remplacement, réduction et raffinement) tout en améliorant les résultats scientifiques et en rehaussant les normes éthiques dans le domaine de la recherche.
Comment SEND permet de créer des groupes de contrôle virtuels en toxicologie
Le concept de réutilisation des sujets témoins dans plusieurs études existe depuis un certain temps. Cependant, plusieurs difficultés ont entravé sa mise en œuvre pratique, la principale étant la disponibilité limitée des données. Pour construire un VCG, un volume substantiel de données de contrôle est nécessaire pour identifier les candidats appropriés à la réutilisation.
Au cours de la dernière décennie, l'effort de normalisation des données dans le format SEND (Standard for Exchange of Nonclinical Data) a considérablement amélioré l'accessibilité des données. Les données des études ne sont plus confinées dans des systèmes de collecte de données propriétaires ; elles sont désormais plus ouvertes, partageables et interopérables.
Consciente de cette opportunité, l'équipe VICT3R a développé une base de données basée sur la structure SEND pour stocker, gérer et conserver efficacement les données de contrôle. Avec cette infrastructure en place, les organisations peuvent maintenant facilement alimenter la base de données, grâce à la disponibilité généralisée des données formatées SEND.
Ce qui n'était au départ qu'une exigence réglementaire s'est transformé en un puissant moteur d'innovation. La norme SEND ouvre désormais la voie à la réutilisation créative des données dans le développement de groupes de contrôle virtuels.
Le rôle intégral d'Instemdans le projet VICT3R
Instem est fier de jouer un rôle central dans le consortium VICT3R, en apportant son expertise en matière de gestion des données, de conformité réglementaire et de science translationnelle. En tant que partenaire officiel, Instem apporte un leadership stratégique dans la mise en œuvre des normes SEND et l'analyse avancée des données.
En s'appuyant sur Provantis®, le premier système de gestion d'études au monde, Instem travaille également à l'intégration transparente des VCGs dans les études en cours. Cela deviendra possible une fois que la validation scientifique du concept VCG aura été obtenue, ce qui permettra d'accélérer l'innovation et d'apporter une plus grande valeur ajoutée à nos clients.
Promouvoir la rigueur scientifique et la responsabilité éthique
L'adoption des GVC représente une avancée significative en matière de méthodologie scientifique et de responsabilité éthique. En réduisant le nombre d'animaux requis pour les groupes de contrôle, les chercheurs peuvent mener des études non seulement plus humaines, mais aussi plus rentables et plus efficaces. En outre, l'utilisation de données historiques renforce la puissance statistique des études, ce qui permet d'obtenir des résultats plus fiables et de prendre des décisions réglementaires mieux informées.
Efforts de collaboration et engagement réglementaire
VICT3R est un projet de collaboration qui réunit plus de 30 partenaires issus de l'industrie, du monde universitaire et de petites et moyennes entreprises. Ce consortium diversifié garantit une approche multidisciplinaire du développement et de la validation des VCG. L'engagement auprès des organismes de réglementation est également une pierre angulaire du projet, qui vise à obtenir une large acceptation et l'intégration des VCG dans les évaluations toxicologiques standard.
Regarder vers l'avenir : L'avenir de la recherche en toxicologie
Le succès de VICT3R pourrait annoncer une nouvelle ère en toxicologie, où les méthodologies virtuelles supplantent les tests traditionnels sur les animaux, conduisant à des pratiques de recherche plus éthiques, plus efficaces et scientifiquement plus solides. Instem reste attaché à cette vision, en continuant à fournir l'ossature technologique nécessaire à de telles initiatives de transformation.
Conclusion
L'implication d'Instemdans le projet VICT3R souligne notre dévouement à l'innovation, à la responsabilité éthique et à l'excellence scientifique. En apportant notre expertise en matière de gestion des données et de processus réglementaires, nous contribuons à ouvrir la voie à un avenir où la recherche en toxicologie sera à la fois humaine et très efficace. Nous invitons nos pairs, nos partenaires et l'ensemble de la communauté scientifique à se joindre à nous pour soutenir et faire progresser les objectifs du VICT3R.
Pour en savoir plus sur le projet VICT3R, consultez le site officiel.
