宾夕法尼亚州费城--2023年5月15日-- 全球生命科学市场领先的IT解决方案提供商Instem公司今天宣布，已获得eTRANSAFE公司ToxHub平台（以下简称 "平台"）的独家过渡权。
该平台旨在加快药物开发速度，Instem 公司将把该平台整合到其独特的硅学套件中，并将其重新命名为 Centrus®。
ToxHub 将与公司现有的数据共享、预测建模和洞察力生成解决方案并驾齐驱；在这些领域，Instem 已经利用人工智能（"AI"）和自然语言处理等先进技术处理复杂数据。
公司还从拜耳股份公司（Bayer AG）获得了该平台的首个软件即服务（SaaS）订购单，拜耳股份公司是参与 eTRANSAFE 财团www.eTRANSAFE.eu（"财团"）的 13 家国际生命科学公司之一。拜耳公司毒理学研究负责人评论说："ToxHub是一套功能强大的预测工具和可视化软件，可用于转化数据分析，为加强我们药物开发项目的安全性评估提供了宝贵的创新补充。
建立在坚实基础上
联合体于2017年开始工作，在创新药物倡议（IMI）的资助下，历时5年多，耗资约4100万欧元，对平台进行了具体说明、设计和开发，该倡议是欧洲最大的公私倡议，旨在加快为患者开发更好、更安全的药物。由于Instem 将加速投资，以实现该平台的商业化，并承诺继续与联盟中的几个关键技术合作伙伴合作，因此公司在该平台的过渡方面没有初始资本支出。
eTRANSAFE 获得了 IMI2 联合企业的资助，该企业得到了欧盟和欧洲制药工业和协会联合会 (EFPIA) 的支持。该联合企业的一个重要目标，也是获得资助的一个重要理由，就是减少新药和化学品开发过程中使用的动物数量。
Centrus是一个功能强大的技术和数据共享套件，提供一系列转化科学解决方案，旨在加强研发的发现、非临床和临床阶段之间的数据转化和洞察力，提高信心、效率和速度，大幅降低生命科学研发成本，帮助Instem的客户更快地将改变生命的产品推向市场。
联盟成员已经实现了在技术上和操作上具有挑战性的愿望，即为了共同利益共享其大量专有历史数据，同时也使他们能够安全地将其仍然私有的数据纳入系统。联盟成员已经提供了约 10,000 项非临床研究和少量临床研究的数据，建立了一个重要的宝贵数据存储库，其中大部分数据以前从未共享过。 在获得拜耳公司的合同后，Centrus 现可提供其约 1,000 项非临床研究数据。随着其他联盟成员向Instem 下达Centrus 订阅订单，他们的数据也将被添加到平台中。 公司还将提供服务，不断增加新老订户的研究数据。
发展机遇
随着eTRANSAFE项目的IMI2资助接近尾声，有人建议Instem 拥有ToxHub平台并将其商业化，将其与Instem现有的硅学解决方案组合集成，以创建引人注目的新功能，扩大用户群，并确保该联盟已实现的卓越数据协作和创新的连续性。 Instem 已经是联盟中所有 13 家制药和化工公司的长期供应商，很快就被公认为是一家值得信赖的宝贵数据保管公司，也是一家有能力建立安全的全球转化科学合作平台的公司。
建模、仿真和数据探索解决方案经常结合人工智能功能，是生命科学研发领域软件投资增长最快的领域。目前，Instem 的可寻址市场总额超过 6 亿英镑，可提供服务的可寻址市场约为 1.5 亿英镑，在快速发展的环境中，Instem 有多种机会扩大其新的Centrus 解决方案套件和市场份额，Instem 相信自己已做好充分准备，以有机和并购的方式加速增长。
除了对平台核心要素的知识产权所有权外，公司还将受益于对开源技术的使用权，以及对联盟提供的许多研究数据的永久使用权。
加强整个产品组合
该平台、技术和数据的加入将补充Instem现有的硅学 解决方案，而经过验证的数据共享机制有望加快Instem工作流程软件解决方案的更多数据共享潜力，几十年来，Instem的工作流程软件解决方案一直用于收集和分析成千上万项非临床和临床研究的数据。
Centrus 采用美国食品和药物管理局授权的标准SEND（非临床数据交换标准）和临床等效的SDTM（研究数据制表模型）作为首选格式来获取新数据。 Instem对SEND和SDTM的深刻理解及其市场领先的技术解决方案，使我们客户的业务数据过渡到Centrus 成为一个合乎逻辑的进展和从其投资中释放更多价值的机会。
随着Instem产品组合的不断扩大，公司目前所处理的客户数据范围已从药物发现的最初阶段扩展到临床开发的最新阶段。这种无与伦比的覆盖范围现在与Centrus 平台相匹配，Centrus 平台为客户提供了一个单一的资源库，通过应用和部署利用这一独特的企业级资源的尖端算法，从中发掘新知识。
为增长做好准备
近期，公司将投资于平台的入驻、商业和技术团队的扩充、技术环境的建立以及最优先功能的继续增强。为此，公司将重新分配内部资源，以反映对数据、人工智能和洞察力生成的日益重视。
Centrus 将在现有基础上进一步拓展并加速公司在硅学领域的业务，管理层将专注于提高该细分市场的曝光率，这将提供更高的利润机会和更高的收入可见性。这将使公司能够在现有业务关系和基础上建立混合增长战略。
拜耳公司毒理学研究负责人兼副总裁托马斯-施泰格-哈特曼博士评论说："ToxHub现在是Centrus一部分，它是一个独特的平台，用于访问和分析我们自己的非临床数据与其他制药公司未发表的数据。临床数据库的加入使Centrus 成为首个以无缝方式解决转化问题的工具。
Instem 首席执行官 Phil Reason 评论说："我们很高兴我们作为市场领先的技术提供商和全球大多数领先生命科学研发机构值得信赖的合作伙伴的悠久历史使我们能够获得ToxHub的所有权。 我们将受益于eTRANSAFE自2017年以来在平台上投入的4000多万欧元以及他们贡献的大量数据。联盟成员（以及更广泛的行业）将受益于我们对平台商业化的加速投资、与我们新的Centrus 硅学解决方案套件的集成以及不断扩大的可用数据存储库。
"在过去的10年中，我们的解决方案组合、专业领域知识和客户群都得到了Instem 团队、客户和投资者的大力支持。 我们一直坚信，利用我们对从早期发现到后期临床试验的大量复杂化学和生物学数据的访问和理解，可以从根本上降低药物开发的成本和时间。
Instem的能力、客户的需求、新兴技术和监管机构的认可正共同促成快速发展的行业合作与创新。这有可能以前所未有的速度提供改变生活的新产品，以满足尚未满足的社会需求。 庞大的当前和历史数据库，加上广泛的 SaaS 解决方案套件，以及通过丰富的技术服务利用这些资产的潜力，将确保我们在快速发展的生命科学研发新时代继续发挥关键作用。能够亲身参与这项工作，我们感到非常兴奋，也非常有成就感，我们期待着随着更多客户部署我们现有的和不断扩展的Centrus 硅学解决方案，我们将分享更多的进展。
关于Instem
作为全球领先的软件解决方案和科学洞察服务提供商，Instem 正在帮助客户更快地将提高生命质量的产品推向市场。
我们帮助生命科学领域的组织更高效地收集、报告和submit 高质量的监管数据，同时通过提取和统一可操作的科学信息，为他们提供生成新知识的独特能力。
在整个药物开发价值链中，Instem 解决方案每天都在满足生命科学组织对数据驱动决策的快速增长需求，从而开发出更安全、更有效的产品。
Instem 在美国、英国、法国、瑞士、日本、中国和印度设有办事处，为全球客户提供支持。
新闻联系人：
朱莉-琼斯，营销总监
instem
Gary Mitchell，全球营销副总裁
instem
关于 eTRANSAFE
通过综合知识管理加强转化安全性评估（eTRANSAFE）"项目开发了一种综合数据基础设施以及创新计算方法和工具，旨在大幅提高药物开发过程中转化安全性评估的可行性和可靠性。该基础设施将以制定开放标准和被利益相关者（包括监管机构和国际组织）广泛接受的稳健政策为基础。
eTRANSAFE 是一个为期 5.5 年的项目，于 2017 年 9 月 1 日启动，由创新药物倡议 2 联合承诺（IMI 2）与制药行业共同资助，旨在开发先进的数据集成基础设施和创新计算方法，以提高药物开发过程的安全性。
本公告包含欧盟《市场滥用法规》（EU）596/2014（"UK MAR"）英国保留版本所指的内部信息。
