宾夕法尼亚州费城--(美国商业资讯) - 2022年5月10日--(美国商业资讯)Instem全球生命科学市场领先的 IT 解决方案和服务提供商 Instem 今天宣布，该公司已获得欧洲药品管理局 (EMA) 的资助，这是 EMA 资助的研究项目的一部分，旨在更好地了解 N-亚硝胺的致突变性。
亚硝胺（NAs）是一类有机化合物，人类可能因吸烟或食用某些食物而接触到它们。在 ICH M7 准则中，N-亚硝胺被归类为属于 "关注人群 "的高致突变致癌物。一些活性药物成分在生产和/或储存过程中作为杂质携带NAs，或可能在胃肠道中形成NAs。
作为由欧洲药品管理局（EMA）资助、弗劳恩霍夫毒理学和实验医学研究所（ITEM）领导的由 9 家受益方组成的行业和学术联盟的一部分，Instem 正在合作开展一项为期 2 年的研究项目，进一步研究不同类别 NA 的致突变性，以区分强致癌物和弱致癌物。
Instem In SilicoSolutions 小组的专家将参与该项目，而 Leadscope Model Applier计算毒理学软件套件以及毒性和致癌性数据库将用于帮助该联盟开发新型硅学测试系统，从而改进风险评估并得出可接受摄入值等参考剂量。
Instem 信息学副总裁 Glenn Myatt 博士评论说："我们很高兴受邀为这一重要的研究项目做出贡献，并有机会与顶尖研究人员合作开发新的测试方法，帮助降低药物安全风险。
Instem的硅学解决方案以其先进的信息学和预测技术以及全面的数据库解决方案而闻名，能够帮助世界各地的组织有效地发掘公共和专有研究数据源中的宝贵知识。客户还可以访问 200,000 多种化学品的 500,000 多项毒理学研究，从而实现快速、准确、可防御和监管认可的预测。
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我们帮助生命科学领域的组织更高效地收集、报告和submit 高质量的监管数据，同时通过提取和统一可操作的科学信息，为他们提供生成新知识的独特能力。
在整个药物开发价值链中，Instem 解决方案每天都在满足生命科学组织对数据驱动决策的快速增长需求，从而开发出更安全、更有效的产品。
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