PHILADELPHIA, PA - (BUSINESS WIRE) - 10 mai 2022 - Instem, fournisseur de solutions et de services informatiques pour le marché mondial des sciences de la vie, a annoncé aujourd'hui avoir reçu une subvention de l'Agence européenne des médicaments (EMA) dans le cadre d'un projet de recherche financé par l'EMA visant à mieux comprendre la mutagénicité des N-nitrosamines.
Les nitrosamines (NA) sont une classe de composés chimiques organiques auxquels l'homme peut être exposé par le tabagisme ou la consommation de certains aliments. Les N-nitrosamines ont été classées dans la ligne directrice ICH M7 comme appartenant au groupe "cohorte préoccupante" des carcinogènes mutagènes à haut pouvoir. Certains ingrédients pharmaceutiques actifs contiennent des NA en tant qu'impuretés provenant de la production et/ou du stockage ou peuvent provoquer leur formation dans le tractus gastro-intestinal.
Dans le cadre d'un consortium industriel et universitaire de 9 bénéficiaires, financé par l'EMA et dirigé par l'Institut Fraunhofer de toxicologie et de médecine expérimentale (ITEM), Instem collabore à un projet de recherche de deux ans visant à approfondir l'étude de la mutagénicité de différentes classes de NA afin de distinguer les substances cancérigènes très puissantes des moins puissantes.
Des experts du groupe In Silico Solutions d'Instemparticiperont au projet, et l'équipe d'application du modèle Leadscope sera chargée de la mise en œuvre du projet. Leadscope Model Applier et les bases de données de toxicité et de cancérogénicité seront utilisées pour aider le consortium à développer de nouveaux systèmes de test in silico qui amélioreront l'évaluation des risques et permettront de dériver des doses de référence telles que les valeurs d'ingestion acceptables.
Glenn Myatt, vice-président chargé de l'informatique chez Instem , a déclaré : "Nous sommes ravis d'avoir été invités à contribuer à cet important programme de recherche et d'avoir l'occasion de travailler avec des chercheurs de premier plan au développement de nouvelles méthodes d'essai pour aider à réduire les risques liés à la sécurité des médicaments".
Réputées pour leur technologie informatique et prédictive avancée, ainsi que pour leurs solutions de bases de données complètes, les solutionsin silico d'Instempermettent aux organisations du monde entier d'exploiter efficacement les connaissances précieuses contenues dans les sources de données de recherche publiques et propriétaires. Les clients peuvent également accéder à plus de 500 000 études toxicologiques pour plus de 200 000 produits chimiques, permettant ainsi des prédictions rapides, précises, défendables et acceptées par les autorités réglementaires.
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Chaque jour, tout au long de la chaîne de valeur du développement des médicaments, les solutions Instem répondent aux besoins croissants des organisations des sciences de la vie en matière de prise de décision basée sur les données, conduisant à des produits plus sûrs et plus efficaces.
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