ペンシルベニア州フィラデルフィア - (BUSINESS WIRE) - 2022年5月10日Instemは本日、N-ニトロソアミンの変異原性をより深く理解するためのEMA資金による研究プロジェクトの一環として、欧州医薬品庁（EMA）の助成金を獲得したと発表しました。
ニトロソアミン（NA）は、タバコの使用や特定の食品の摂取によってヒトが暴露される可能性のある有機化合物の一種である。N-ニトロソアミンは、ICH M7ガイドラインにおいて、高力価変異原性発がん物質の「懸念されるコホート」グループに分類されている。医薬品有効成分の中には、製造時や保管時に不純物としてNAを含むものや、消化管内でNAを生成するものがある。
EMAの資金援助を受け、フラウンホーファー毒性・実験医学研究所（ITEM）が主導する9つの受益者からなる産学コンソーシアムの一員として、Instem 社は2年間の研究プロジェクトに協力し、さまざまなクラスのNAの変異原性をさらに調査して、強力な発がん物質とそうでない物質を区別している。
このプロジェクトにはInstem インシリコ・ソリューション・グループの専門家が参加します。 Leadscope Model Applier計算毒性学ソフトウェア・スイートと毒性・発がん性データベースは、コンソーシアムがリスク評価を改善し、許容摂取量のような参照用量を導き出す新しいインシリコ試験システムを開発するのを支援するために使用される。
Instem インフォマティクス担当副社長であるグレン・マイアット博士は、次のようにコメントしています。"この重要な研究プログラムに貢献するために招待されたこと、また、医薬品安全性リスクの低減に役立つ新しい試験方法の開発において、一流の研究者と協力する機会を得たことを嬉しく思います。
先進のインフォマティクスと予測技術で知られるInstem インシリコ・ソリューションは、包括的なデータベース・ソリューションとともに、世界中の企業が、研究データの公開ソースと専有ソースの両方に含まれる貴重な知識を効果的に引き出すことを可能にします。また、クライアントは、200,000 以上の化学物質に関する 500,000 を超える毒性学的研究にアクセスすることができ、迅速かつ正確で、防御可能な、規制当局に認められた予測を可能にします。
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