PHILADELPHIA, PA - (BUSINESS WIRE) - 10. Mai 2022. Instem, ein führender Anbieter von IT-Lösungen und -Dienstleistungen für den globalen Life-Science-Markt, gab heute bekannt, dass es im Rahmen eines von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) finanzierten Forschungsprojekts zum besseren Verständnis der Mutagenität von N-Nitrosaminen einen Zuschuss erhalten hat.
Nitrosamine (NA) sind eine Klasse von organischen chemischen Verbindungen, denen der Mensch durch Tabakkonsum oder den Verzehr bestimmter Lebensmittel ausgesetzt sein kann. N-Nitrosamine wurden in der ICH-Richtlinie M7 in die Gruppe der "besorgniserregenden Kohorten" hochpotenter mutagener Karzinogene eingestuft. Einige pharmazeutische Wirkstoffe enthalten NAs als Verunreinigungen aus der Produktion und/oder Lagerung oder können ihre Bildung im Magen-Darm-Trakt verursachen.
Als Teil eines von der EMA finanzierten und vom Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin (ITEM) geleiteten Konsortiums aus Industrie und Wissenschaft, das sich aus neun Begünstigten zusammensetzt, arbeitet das Instem an einem zweijährigen Forschungsprojekt zur weiteren Untersuchung der Mutagenität verschiedener Klassen von NAs, um hochwirksame von weniger wirksamen Karzinogenen zu unterscheiden.
Experten der In Silico Solutions Gruppe von Instemwerden an dem Projekt teilnehmen, und der Leadscope Model Applier sowie Toxizitäts- und Karzinogenitätsdatenbanken werden dem Konsortium bei der Entwicklung neuartiger In-Silico-Testsysteme helfen, die die Risikobewertung verbessern und Referenzdosen wie z. B. akzeptable Aufnahmewerte ableiten werden.
Dr. Glenn Myatt, VP Informatics, Instem , kommentierte: "Wir freuen uns, dass wir eingeladen wurden, zu diesem wichtigen Forschungsprogramm beizutragen, und dass wir die Möglichkeit haben, mit führenden Forschern bei der Entwicklung neuer Testmethoden zusammenzuarbeiten, um die Risiken der Arzneimittelsicherheit zu verringern."
Instemist bekannt für seine fortschrittlichen Informatik- und Vorhersagetechnologien sowie für seine umfassenden Datenbanklösungen. Die In-silico-Lösungen von Instemermöglichen es Unternehmen auf der ganzen Welt, wertvolles Wissen aus öffentlichen und firmeneigenen Quellen von Forschungsdaten zu erschließen. Die Kunden können außerdem auf weit über 500.000 toxikologische Studien für mehr als 200.000 Chemikalien zugreifen, was schnelle, genaue, vertretbare und von den Behörden akzeptierte Vorhersagen ermöglicht.
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