加快配方和配料工作流程
在临床前毒理学研究中，准确、可追溯的试剂、测试项目和配方信息对于满足监管标准和保持研究完整性至关重要。随着这些研究的规模和复杂性不断扩大，传统的纸质文档系统无法满足要求，从而带来错误、低效和合规风险。Pharmacy Formulation 是Instem 提供的Provantis 套件的一部分，它提供了一个集中的数字化解决方案，可简化信息管理、支持多站点协作，并提供成功提交监管申请所需的精确性和可追溯性。本文将介绍您需要了解的有关这一强大模块的所有信息，包括它如何保护研究数据并降低风险。
可靠的制剂数据是监管成功的关键
保持准确详细的临床和临床前试验项目、制剂和试剂库存，对于确保符合监管要求和支持准确的申报材料至关重要。该清单必须记录整个研究过程中使用的所有材料的来源、制备、使用和处置情况。管理这些数据可能很困难，尤其是在依赖手动输入和纸质系统的情况下，容易出错和文件错放。
Pharmacy Formulation 是Provantis 毒理学研究解决方案套件中的一个专用模块，它为管理制剂数据提供了一个集中式平台，帮助研究人员通过简化数据录入、确保不同研究机构的一致性以及保持从接收到处置的全程可追溯性来克服困难。
PharmacyFormulation 是一个基于网络的模块，用于维护毒理学研究中测试项目、试剂和制剂的可靠库存。它是一个集中式电子信息库，可对材料从接收到处置的整个生命周期进行跟踪。Pharmacy Formulation 帮助科学家和研究人员在受监管的环境中克服传统方法带来的挑战，使他们能够自信、高效地开展复杂的研究。
传统方法的不足之处
传统的药理学研究试剂跟踪记录方法，主要是基于纸张的系统，已无法满足现代毒理学研究的复杂性。
记录不准确会导致配方不一致、标签错误和剂量错误，所有这些都会带来变异性并破坏结果的可重复性。这些问题不仅有可能违反监管规定，还可能扭曲潜在疗法的疗效或安全性。这会导致根据有缺陷的数据投入大量时间和资源。相比之下，电子系统提供了一种可靠、高效和可追溯的替代方法，可提高数据完整性、支持合规性并增强对研究结果的信心。
药剂配方模块的核心特点和功能
精确性和可重复性
药房配方通过自动配方计算确保精确性和一致性。它利用Instem InLife™ 模块提供的体重等实时数据，优化配料的准确性。该系统包括内置的给药前化合物确认功能，可降低出错风险。这提高了实验结果的可靠性，最大限度地降低了不必要的成本，并有助于维护动物实验对象治疗的道德标准。
完整的可视性和库存控制
该平台为每个试剂和测试项目分配了唯一的条形码，可通过专用数据库进行轻松跟踪和快速搜索。这个强大的库存系统能捕捉每个样本的全面细节，包括其地理位置和现场位置、存储条件、当前状态和责任记录。实时库存更新可确保授权用户全面了解可用试剂的情况，从而简化管理并改进有关订购和批次控制的决策。这种监督水平有助于高效、准确地处理库存。
与Provantis无缝集成
药剂配方与Provantis 研究协议模块直接集成，可自动更新制剂配制的剂量。这确保了实验始终遵循最新的方案，降低了更新指令与正在进行的工作之间出现差异的风险。因此，宝贵的时间和资源得到了保障，研究保持了准确性，并与监管预期和内部规划保持一致。
安全无纸化工作流程
Pharmacy Formulation 为研究团队提供安全、符合 GLP 标准的电子工作流程，通过严格的角色访问控制保护记录。这可确保完全符合 21 CFR 第 11 部分的规定，并通过详细的审计跟踪保持全面的可追溯性。访问权限通过Provantis 安全中心进行管理，确保只有经授权的现场人员才能访问敏感信息。
用户友好的界面和工作流程指导
该模块在制剂制备过程中为研究人员提供逐步指导，确保遵守既定方案，降低因人为错误或过时的说明而导致剂量错误的风险。该模块还支持多种语言的本地化，并可进行配置以便在不同地点使用，从而为在全球环境中工作的团队加强协作并提高运行效率。
结论
在合规性和效率至上的环境中，库存准确性和可追溯性至关重要。Pharmacy Formulation 为毒理学研究团队提供了现代化的库存管理解决方案，集中管理制剂并与现有的研究方案无缝集成。它能提高数据完整性、减少错误并确保研究符合监管要求。Pharmacy Formulation 能够适应不断增长的团队和研究的复杂性，是未来毒理学工作流程的明智之选。
现在就联系我们的专家，申请演示并亲自了解 Pharmacy Formulation 如何消除毒理学研究中的风险。
