Pristima:临床前实验室统一解决方案

Pristima 是一个基于网络的一体化研究管理平台,通过在一系列核心实验室流程中实现高效、可靠和合规的数据管理,为临床前研究团队提供支持。该解决方案可灵活支持跨治疗和跨行业研究,同时保持严格的合规性和数据完整性。

什么是Pristima?

Pristima 是一套全面的软件解决方案,可帮助临床前团队从一个统一的平台处理广泛而复杂的任务。该解决方案支持精确的数据管理,简化了包括方案/方法设计、药剂配方和库存、报告以及尸体解剖和病理学工作流程在内的任务。

临床前研究正变得越来越复杂,而这一阶段原始数据的准确性对于在研发过程中做出明智决策至关重要。人工数据管理会使团队面临错误、合规风险以及根据不准确的数据集做出重大决策的危险。高效临床前工作所需的大量相互关联、依赖数据的任务,使零散的工具成为高效实验室无法接受的负担。

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Pristima 是简化临床前实验室任务的一体化工具,利用先进的人工智能功能优化实验室操作并predict 实验结果。有了这个平台,团队就能满怀信心地进行研究设计、数据管理和提交监管申请。

Pristima 的主要优势

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提高效率

Pristima 采用自动数据记录和管理,大大减轻了行政负担,同时实现了更顺畅、更可靠的工作流程。这些工具缩短了结果等待时间,简化了报告流程。

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简化合规

Pristima 支持符合 SEND 标准的提交,并自动维护文档跟踪,使实验室能够快速完成从结果到监管部门提交的过程,同时始终为审计做好准备。

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更高的数据完整性

具有自动数据收集和管理功能的集中式平台可大大降低在系统间移动信息时出现转录错误或数据丢失的风险。

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灵活协作

Pristima 支持生命科学、动物营养、食品、宠物食品、乳制品和牛肉行业的研究,通过单一平台实现无缝协作。

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功能强大

该解决方案涵盖临床前实验室面临的所有主要任务,这意味着团队可以通过单一的集成平台管理研究的每个阶段。

核心功能

Pristima 支持临床前研究的端到端数据管理,让研究人员在每个阶段都能更高效、更自信地开展工作

学习管理

通过集中协议、数据采集和优化的工作流程,提高临床前研究的效率和可靠性,从而确保不同项目的准确性和合规性。

资源管理

利用工具跟踪人员工作量和库存利用情况,确保运营效率。

药房管理

全面掌握测试材料的库存和使用记录,以提高合规性和可追溯性。

符合 SEND 标准的报告

利用 CDISC SEND 数据集创建、验证和提交工具,降低监管提交的风险,确保合规性。

实验室数据仓库

通过中央存储库跟踪所有研究数据,便于检索和分析,从而提高安全性和决策水平。

总学习时间表

通过一个集中的平台来管理进行中和未来研究的时间表、工作流程和资源,可确保更高的效率、协调性和问责制。

鱼缸管理

用于跟踪和管理活体饲养室日程安排和工作流程的强大工具,可提供最佳的动物护理、合规性和资源利用率。

基于人工智能的预测

人工智能驱动的工具可提供趋势分析和预测,使研究人员能够更快、更准确地做出决策,从而提高数据的实用性。

为什么选择Pristima?

Pristima 在单一平台上提供一整套研究管理模块的全部优势,并通过人工智能驱动的分析和符合 SEND 标准的报告进行增强,帮助团队利用最新工具最大化数据价值。这些功能可帮助团队防范合规风险,让他们有信心毫不犹豫地advance 项目。

自动化流程可提高效率达 40%,减少数据录入错误达 90%,为团队提前完成高质量的临床前研究提供了竞争优势。端到端模块可提高工作流程效率,并与供应链、客户系统和 CRO 无缝集成,从而增强协作性和可扩展性。

用户友好的界面简化了复杂的任务,而强大的实验室管理工具提供了实验室运行的全面视图,使团队能够及早发现调度冲突,实现更高的效率。

成功案例:Instem Pristima的实际效果

该组织面临着系统分散的重大挑战,在Instem 的支持下,他们成功地克服了这一挑战:

挑战

一家生产多种畅销药物的跨国制药和生物技术公司在准备最终研究报告时遇到了困难。他们所需的数据分散在多个系统中,这意味着他们需要使用人工方法来整合数据,为决策和报告提供有意义的见解。

解决方案

该公司将 Pristima 作为数据收集、管理和报告的一体化解决方案,以解决其分散问题。该平台实现了动物研究的端到端数据收集,简化了最终报告提交表的组装,并将信息整合到一个集中、可查询的数据集中。

结果

通过采用 Pristima 的药房和制剂模块,该组织实现了对化合物的集中跟踪,消除了纸张效率低下的问题,减少了错误,提高了可见性,最大限度地提高了化合物利用率,并为集成研究流程提供了一个可扩展的、未来就绪的平台。

如何使用

全面的模块涵盖临床前研究的每个阶段,从设计到合规性。

研究设计与规划

利用电子审批和审查系统详细制定研究方案和日程安排,以便灵活快速地实施。

动物管理与生活观察

专用模块可确保符合动物福利协议,并自动记录剂量、体重和临床观察数据。

实验室工作流程和数据采集

为各种数据采集需求提供端到端支持,并通过集中式实验室数据仓库轻松查询记录。

病理学、尸体解剖与分析

为尸体解剖、组织学和数字病理学研究提供端到端数据采集支持。

报告与合规

符合 SEND 标准的自动报告可加快提交速度,完整的审计跟踪可降低合规风险。

常见问题

Pristima 如何改进临床前工作流程?

Pristima 在一个平台上实现了研究管理、样本跟踪和报告的自动化。这减少了错误,节省了时间,并确保临床前研究每个阶段的合规性和一致性。

有哪些部署选项?

Pristima 是基于网络的系统,无需本地安装。团队可以通过任何浏览器安全访问,确保可扩展性和易用性。

是否支持监管合规?

是的。Pristima 支持 GLP 标准和符合 SEND 标准的报告,内置的审计跟踪功能使实验室始终处于审计就绪状态。

有哪些支持?

Instem 提供实施指导、培训和持续的技术支持。

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Pristima 是一款一体化解决方案,可简化工作流程、确保合规性并提高效率,从而加速临床前研究。利用专为应对当今挑战而打造的现代化可扩展工具,增强团队能力。