我一直在重复自己吗？我从 2020 年 10 月开始写关于 SEND 的博客，这是我的第 70 篇博文，因此，一路上重复一两个观点并不奇怪。有一些主要话题一直在重复出现。这些主题需要重新审视，一方面是因为有了新的动力；另一方面是因为没有任何一个主题可以在每篇 500 字的文章中得到全面审视；但主要是因为这些主题不断出现，并成为生活在 SEND 世界中的主题。
今年早些时候，我做了一次Sensible SEND LIVE！网络直播，听起来就像博客的现场直播。在网络直播中，我提出并讨论了我称之为 "Sensible SEND 最热门话题"的话题。这是我谈论最多的话题。
概括地说，它们是
SEND 改变一切
查尔斯河公司的奥黛丽-沃克（Audrey Walker）是 CDISC SEND 的前任负责人，她曾对我说："SEND 是自引入 GLP 以来我们行业最大的变革。我认为这是我听过的对 SEND 影响最简洁的描述。它将其与背景联系起来。要为一项研究制作 SEND 数据集，从规划、数据收集到报告，都需要考虑到 SEND 的影响。
SEND 比你想象的更难
我的第二篇文章叫做 "SEND：为什么他们非要把它弄得这么难？这个话题我已经讨论过好几次了，它直接源于 "SEND 改变一切 "这一观点。
特殊教育需要的范围
我至少写过 6 篇文章专门讨论 SEND 的范围，还在很多其他文章中谈到过这个话题。我想说，自从 FDA 在其研究数据技术一致性指南中添加了这一章节后，它就成了业界最大的话题。
超越合规
在这里，我指的是 SEND 带来的机遇。是的，实施 SEND 的主要驱动力始终是满足监管提交要求的需要。早在 2021 年 2 月，我就发表过一篇题为 "超越合规"的文章，其中谈到了少数有远见的人希望将 SEND 用于提交之外的其他用途。从那以后，我又多次提到这个问题。就在最近，我参加了一次行业网络广播，讨论小组认为我们将在 3 年内将虚拟对照组纳入申报研究，而 SEND 是提供这些数据的关键。
特殊教育需要的未来
最受欢迎的帖子是那些描述当前要求或即将对标准进行修改的帖子。在我看来，许多行业专业人士仍在寻找如何实施这些变化的清晰度和方向。
如果您一直关注本博客，我相信您一定能认出其中几个重复出现的主题。虽然从不同的角度重新审视这些主题是件好事，但我不想让人觉得我只是在不断重复自己。因此，今后我将每月发布一篇新博客，而不是每两周一次。
下次再见
马克
