面向未来的药物安全性:目标致癌风险评估符合 ICH S1B(R1) 标准

让我们重新认识致癌性评估 在快节奏和注重成本的 "药品上市 "竞赛中,通过实施证据权重(WoE)来消除不必要的临床前试验,可以获得更多动力。我们将介绍为支持 ICH S1B(R1)综合评估而建立的标准化程序框架的合作成果。具体来说,我们将介绍靶点生物学(WoE #1)。这是最初在 2024 年 SOT 年会暨 ToxExpo 上分享的演讲的简明版本。

让我们重新认识致癌性评估

在快节奏和注重成本的 "药品上市 "竞赛中,通过实施证据权重(WoE)来消除不必要的临床前试验,可以获得更多动力。我们将介绍一个合作项目的成果,该项目旨在将支持 ICH S1B(R1)综合评估的程序框架标准化。具体来说,我们将介绍目标生物学(WoE #1)。

这是最初在 2024 年 SOT 年会和 ToxExpo 上分享的演示文稿的简明版本。

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