Stellen wir uns die Bewertung der Karzinogenität neu vor
Im schnelllebigen und kostenbewussten Wettlauf um die Markteinführung von Arzneimitteln kann die Einführung eines Weight of Evidence (WoE), das unnötige präklinische Tests überflüssig macht, eine wichtige Rolle spielen. Wir werden die Ergebnisse einer Zusammenarbeit zur Standardisierung eines Verfahrensrahmens zur Unterstützung der integrierten Bewertung nach ICH S1B(R1) vorstellen. Insbesondere wird die Zielbiologie (WoE #1) vorgestellt.
Dies ist die Kurzfassung der Präsentation, die ursprünglich auf der SOT-Jahrestagung 2024 und der ToxExpo vorgestellt wurde.
