医薬品安全性の将来への備え:ICH S1B(R1)基準に適合した標的発がん性リスクアセスメント

発がん性評価を再構築しよう ペースの速い、コスト意識の高い「薬剤の上市」競争では、不必要な前臨床試験を排除するための証拠の重み付け(WoE)を導入することで、勢いを得ることができる。本講演では、ICH S1B(R1)統合評価をサポートする手続き的枠組みを標準化するための共同研究の成果を発表する。特に、ターゲットバイオロジー(WoE #1)について発表する。本講演は、2024年SOT年次総会およびToxExpoで発表された内容を簡潔にまとめたものです。

発がん性評価を再考しよう

スピードが速く、コスト意識の高い「薬剤の上市」競争において、不必要な前臨床試験を排除するためにWeight of Evidence(WoE)を導入することで勢いを得ることができる。本講演では、ICH S1B(R1)統合評価をサポートする手続き的枠組みを標準化するための共同研究から得られた結果を発表する。具体的には、ターゲットバイオロジー(WoE#1)について発表する。

これは、2024年SOT年次総会およびToxExpoで発表されたプレゼンテーションの簡潔版である。

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