発がん性評価を再考しよう
スピードが速く、コスト意識の高い「薬剤の上市」競争において、不必要な前臨床試験を排除するためにWeight of Evidence(WoE)を導入することで勢いを得ることができる。本講演では、ICH S1B(R1)統合評価をサポートする手続き的枠組みを標準化するための共同研究から得られた結果を発表する。具体的には、ターゲットバイオロジー(WoE#1)について発表する。
これは、2024年SOT年次総会およびToxExpoで発表されたプレゼンテーションの簡潔版である。