
参加美国毒理学会 (ACT) 即将举行的网络研讨会,Instem公司监管解决方案总监 Marc Ellison 将为您主讲。
监管提交和 SEND 合规在临床前研究中至关重要--通过 Marc 的专家见解保持领先。他将分享关键注意事项和最佳实践,以确保高效、合规的申报。
感谢美国毒理学学会与 Marc 共同主办这次颇有见地的活动。
网络直播详情:
3 月 12 日星期三
东部时间上午 11:30 - 下午 1:00
我们希望在那里见到您!
完整的网络广播说明:
自 FDA 于 2016 年通过《非临床数据交换标准》(SEND)以来,该标准不断发展,从普通毒理学扩展到发育和生殖毒理学以及遗传毒理学等学科。SEND 数据集最初由 FDA 对提交研究性新药申请和新药申请的非临床安全性评估的要求所驱动,目前正被用于创新目的,如创建虚拟对照组。
本次会议将探讨特殊教育需要标准的发展以及目前在其范围内的数据。会议将重点关注标准的不断扩展,强调即将纳入的新数据和研究类型。将概述当前的提交要求,并讨论即将发生的变化,以应对不断发展的标准所带来的挑战。网络研讨会还将介绍业界如何通过合作利用该标准来解锁和重用遗留研究数据,从而最大化 SEND 投资的价值。
参加现场网络研讨会不收取任何费用,但需要advance 注册。