我经常对别人说,我所从事的行业是世界上最规避风险的行业。这个行业的存在只是为了识别新药品和化学品的风险。我喜欢这个行业。
为什么?因为我可以与最聪明、最敬业的人一起工作,他们都有动力让世界变得更健康、更安全。
我与伟大的科学家共事。他们追求不带偏见、以证据为基础、经过同行评审的科学真理。我可以帮助他们将数据转化为标准化格式,这样监管机构就可以对数据进行同样公正、独立的审查。
本博客的常客都知道,在过去的 12 年里,我一直致力于帮助定义和实施制药安全数据标准,以便美国食品药物管理局等监管机构能够完成更彻底的审查。毕竟,我们通常谈论的是临床试验中易受伤害的患者的安全,他们将自己的身体置于危险之中,并将希望寄托在这种新药上。对于与人体临床试验同时进行的少数非临床研究,我们正在测试的药物有可能即将上市,并向更广泛的公众发布。
我们行业的每个人都认真对待这一责任。我们在道义上有义务做好这件事。做正确的事。为患者安全做出正确的决定。 这就是SEND的宗旨:通过独立、公正的审查,更好地了解安全影响。
因此,我可以与那些既非常聪明又在从事帮助人类工作的人一起工作。 这些人既不轻率,也不草率。他们的决定是基于科学证据的。不是阴谋论,也不是胡思乱想。没有道听途说。这里没有人拿我们孩子的安全冒险。没有人对自己的责任掉以轻心。
我很荣幸能与这些优秀人才共事,他们来自大型制药公司、生物技术公司、合同实验室、我的公司,甚至竞争对手的组织。他们都是从事科学研究的优秀人才,都有提交优秀数据的良好动机。
我没有机会经常这样说,所以这篇文章是对那些伟大的无名英雄的感谢和认可,他们的工作确保了我们生病需要药物时,药物不会对我们造成伤害。
下次再见
马克
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