明智的特殊教育需要--用明智的科学支持明智的人

阅读Instem SEND 解决方案总监 Marc Ellison 的最新博客。

我经常对别人说,我所从事的行业是世界上最规避风险的行业。这个行业的存在只是为了识别新药品和化学品的风险。我喜欢这个行业。

为什么?因为我可以与最聪明、最敬业的人一起工作,他们都有动力让世界变得更健康、更安全。

我与伟大的科学家共事。他们追求不带偏见、以证据为基础、经过同行评审的科学真理。我可以帮助他们将数据转化为标准化格式,这样监管机构就可以对数据进行同样公正、独立的审查。

本博客的常客都知道,在过去的 12 年里,我一直致力于帮助定义和实施制药安全数据标准,以便美国食品药物管理局等监管机构能够完成更彻底的审查。毕竟,我们通常谈论的是临床试验中易受伤害的患者的安全,他们将自己的身体置于危险之中,并将希望寄托在这种新药上。对于与人体临床试验同时进行的少数非临床研究,我们正在测试的药物有可能即将上市,并向更广泛的公众发布。

我们行业的每个人都认真对待这一责任。我们在道义上有义务做好这件事。做正确的事。为患者安全做出正确的决定。 这就是SEND的宗旨:通过独立、公正的审查,更好地了解安全影响。

因此,我可以与那些既非常聪明又在从事帮助人类工作的人一起工作。 这些人既不轻率,也不草率。他们的决定是基于科学证据的。不是阴谋论,也不是胡思乱想。没有道听途说。这里没有人拿我们孩子的安全冒险。没有人对自己的责任掉以轻心。

我很荣幸能与这些优秀人才共事,他们来自大型制药公司、生物技术公司、合同实验室、我的公司,甚至竞争对手的组织。他们都是从事科学研究的优秀人才,都有提交优秀数据的良好动机。

我没有机会经常这样说,所以这篇文章是对那些伟大的无名英雄的感谢和认可,他们的工作确保了我们生病需要药物时,药物不会对我们造成伤害。

下次再见

马克

本博客曾在Sensible SEND网站上发表过,该网站现已迁移至我们的新网站。

马克-埃里森

Marc Ellison 是Instem 公司 SEND 解决方案总监,担任 CDISC 志愿者已有 12 年。他在创建非临床软件以及与研究人员一起研究如何以最佳方式收集和组织数据方面拥有 30 年的经验。 Marc 自称为 "SEND 书呆子",对围绕 SEND 标准的概念、争论和演变充满热情。作为 SEND 在加速研究方面重要性的坚定倡导者,Marc 在Instem 开设了自己的教育博客 "Sensible SEND",帮助研究人员了解和准备有关不断发展的过程的前沿细节和解释。

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