Sensible SEND - Unterstützung intelligenter Menschen mit intelligenter Wissenschaft

Lesen Sie den neuesten Blog von Marc Ellison, Director, SEND Solutions, Instem.

Ich sage oft, dass ich in der risikoscheuesten Branche der Welt arbeite. Eine Branche, die nur existiert, um Risiken in neuen Arzneimitteln und Chemikalien zu erkennen. Und ich liebe es.

Und warum? Weil ich mit den klügsten und engagiertesten Menschen zusammenarbeiten kann, die sich dafür einsetzen, die Welt gesünder und sicherer zu machen.

Ich arbeite mit großartigen Wissenschaftlern zusammen. Menschen, die nach unvoreingenommener, evidenzbasierter, von Fachleuten geprüfter wissenschaftlicher Wahrheit suchen. Ich helfe ihnen dabei, ihre Daten in ein standardisiertes Format zu bringen, damit sie von der Aufsichtsbehörde ebenso unvoreingenommen und unabhängig geprüft werden können.

Wie jeder regelmäßige Leser dieses Blogs weiß, habe ich in den letzten 12 Jahren meine berufliche Laufbahn der Festlegung und Umsetzung von Datenstandards für pharmazeutische Sicherheitsdaten gewidmet, damit Regulierungsbehörden wie die FDA eine gründlichere Prüfung durchführen können. Schließlich geht es in der Regel um die Sicherheit gefährdeter Patienten in klinischen Studien, die ihren Körper aufs Spiel setzen und ihre Hoffnungen in dieses neue Medikament setzen. Bei den wenigen nichtklinischen Studien, die parallel zu den klinischen Prüfungen am Menschen durchgeführt werden, testen wir Arzneimittel, die möglicherweise kurz vor der Markteinführung stehen und für die breite Öffentlichkeit freigegeben werden.

Jeder in unserer Branche nimmt diese Verantwortung ernst. Wir haben eine moralische Verpflichtung, dies richtig zu machen. Dies richtig zu tun. Die richtigen Entscheidungen zur Patientensicherheit zu treffen. Genau darum geht es bei SEND: unabhängige, unvoreingenommene Prüfungen zu ermöglichen, um die Auswirkungen auf die Sicherheit besser zu verstehen.

Ich arbeite also mit Menschen zusammen, die nicht nur extrem klug sind, sondern auch einen Job machen, der der Menschheit hilft. Diese Menschen sind nicht leichtsinnig oder unüberlegt. Ihre Entscheidungen beruhen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen. Keine Verschwörungstheorien oder verrückten Ideen. Kein Hörensagen. Niemand hier geht ein Risiko für die Sicherheit unserer Kinder ein. Niemand nimmt seine Verantwortung auf die leichte Schulter.

Ich habe das Privileg, mit diesen großartigen Menschen in großen Pharmaunternehmen, Biotechs, Vertragslabors, meinem Unternehmen und sogar in Konkurrenzunternehmen zusammenzuarbeiten. Alles gute Leute, die gute Wissenschaft betreiben und gute Daten präsentieren wollen.

Ich kann es nicht oft genug sagen, deshalb ist dieser Beitrag ein Dankeschön und eine Anerkennung an die großen, unbesungenen Helden, die dafür sorgen, dass wir, wenn wir krank werden und Medikamente brauchen, keinen Schaden erleiden.

bis zum nächsten Mal

Marc

Dieser Blog war zuvor auf Sensible SEND zu finden, das hier auf unsere neue Website migriert wird.

Marc Ellison

Marc Ellison ist der Direktor von SEND Solutions bei Instem und seit 12 Jahren ehrenamtlicher CDISC-Mitarbeiter. Er verfügt über drei Jahrzehnte Erfahrung in der Entwicklung von nicht-klinischer Software und in der Zusammenarbeit mit Forschern bei der optimalen Erfassung und Organisation ihrer Daten. Marc bezeichnet sich selbst als "SEND-Nerd" und interessiert sich leidenschaftlich für die Konzepte, Debatten und Entwicklungen rund um den SEND-Standard. Als starker Verfechter der Bedeutung von SEND für die Beschleunigung der Forschung hat Marc bei Instem einen eigenen Blog mit dem Titel "Sensible SEND" ins Leben gerufen, um Forscher mit aktuellen Details und Erklärungen zu dem sich ständig weiterentwickelnden Prozess zu informieren und vorzubereiten.

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