私はよく人に、私は世界で最もリスクを避ける業界で働いていると言う。新薬や化学物質のリスクを特定するためだけに存在する業界だ。私はそれが大好きだ。
なぜかって？世界をより健康的で安全な場所にしようとする、最も賢く、最も献身的な人たちと働けるからです。
私は偉大な科学者たちと働いている。偏りのない、エビデンスに基づいた、査読を経た科学的真実を追求する人たちだ。私は、彼らのデータを標準化されたフォーマットにすることで、規制当局が同様に公平で独立したレビューを行えるようにする手助けをしています。
このブログの常連読者ならご存知のように、私は過去12年間、FDAのような規制当局がより綿密な審査を行えるよう、医薬品の安全性データのデータ標準を定義し、実施する手助けをすることにキャリアを捧げてきた。結局のところ、私たちは通常、自分の体を危険にさらし、この新薬に望みを託している臨床試験中の弱い立場にある患者の安全性について話しているのである。ヒト臨床試験と並行して行われる数少ない非臨床試験では、上市され、広く一般に公開される可能性のある医薬品を試験している。
私たちの業界の誰もが、この責任を真剣に受け止めている。私たちにはこれを正しく行う道義的義務がある。これを正しく行うこと。患者の安全について正しい決定を下すために。 それがSENDの目的です。独立した公平なレビューを可能にすることで、安全性の意味をよりよく理解することができるのです。
だから私は、非常に頭がよく、人類を助ける仕事をしている人たちと一緒に仕事ができる。 彼らは軽率でも軽率でない。彼らの決断は科学的根拠に基づいている。陰謀論でもなく、奇抜なアイデアでもない。伝聞でもない。ここにいる誰も、子どもたちの安全を危険にさらしているわけではない。誰も自分の責任を軽んじていない。
私は、大手製薬会社、バイオテクノロジー企業、契約ラボ、私の会社、そして競合他社に至るまで、このような素晴らしい人たちと仕事をする機会に恵まれている。良いデータを発表するために、良い動機を持って良い科学を実践している良い人たちばかりです。
だからこの投稿は、私たちが病気になって薬が必要になったとき、その薬が私たちに害を与えないように働いてくれる偉大な、名もなきヒーローたちに感謝し、その功績を称えるものである。
次回まで
マルク
このブログは、以前Sensible SENDで紹介されたもので、新しいサイトに移行されました。
