規制当局への提出ブログ

人工知能と機械学習Climb企業ニュースCROCRO臨床前Provantis規制コンプライアンス規制関連申請SENDSEND Advantage ServicesSEND Advantage ServicesSubmit

Instem

2026年5月22日

前臨床研究開発における知見のイノベーションへの転換

規制遵守規制当局への申請規制当局への提出SEND賢明なSEND

マーク・エリソン

2026年4月23日

「FDAは今回初めて、品質が不十分であることを理由に一部のSENDデータセットを却下していることを公に認めた。曖昧さは一切ない。品質が重要であること、そして質の低いSENDデータには……

品質マネジメントシステム規制当局への申請送信

Instem

2026年4月15日

規制要件を満たし、SEND対応済みの完全な提出書類で、規制対応を成功させる

インシリコ＆データインサイト規制当局への申請研究管理

Instem

2026年4月8日

品質、トレーサビリティ、およびコンプライアンスの確保

インシリコ＆データインサイト規制当局への申請研究管理

Instem

2026年4月1日

連携されたデータと予測的知見による前臨床安全性評価の加速

インシリコ＆データインサイト規制当局への申請研究管理

Instem

2026年3月25日

前臨床段階における研究の質とデータの完全性の向上

最新情報