Je dis souvent aux gens que je travaille dans l'industrie la plus réfractaire au risque du monde. Une industrie qui n'existe que pour identifier les risques liés aux nouveaux produits pharmaceutiques et chimiques. Et j'adore ça.
Pourquoi ? Parce que j'ai l'occasion de travailler avec les personnes les plus intelligentes et les plus dévouées, qui ont à cœur de rendre le monde plus sain et plus sûr.
Je travaille avec de grands scientifiques. Des gens qui recherchent une vérité scientifique impartiale, fondée sur des preuves et examinée par des pairs. Je les aide à présenter leurs données dans un format normalisé afin qu'elles puissent faire l'objet d'un examen indépendant et impartial de la part de l'autorité de régulation.
Comme le savent les lecteurs réguliers de ce blog, j'ai consacré ma carrière, au cours des 12 dernières années, à la définition et à la mise en œuvre de normes pour les données relatives à la sécurité des produits pharmaceutiques, afin que les autorités de réglementation telles que la FDA soient en mesure de procéder à un examen plus approfondi. Après tout, nous parlons généralement de la sécurité des patients vulnérables participant à des essais cliniques, qui mettent leur corps en jeu et fondent leurs espoirs sur ce nouveau médicament. Pour les quelques études non cliniques qui se déroulent parallèlement aux essais cliniques sur l'homme, nous testons des médicaments qui sont potentiellement sur le point d'être mis sur le marché et diffusés auprès du grand public.
Tous les acteurs de notre secteur prennent cette responsabilité au sérieux. Nous avons l'obligation morale de bien faire les choses. De bien faire les choses. De prendre les bonnes décisions en matière de sécurité des patients. C'est la raison d'être de SEND: permettre des examens indépendants et impartiaux pour mieux comprendre les implications en matière de sécurité.
J'ai donc l'occasion de travailler avec des personnes qui sont à la fois extrêmement intelligentes et qui font un travail pour aider l'humanité. Ces personnes ne sont ni cavalières ni irréfléchies. Leurs décisions sont fondées sur des preuves scientifiques. Pas de théories du complot ou d'idées farfelues. Pas de ouï-dire. Personne ici ne prend de risques avec la sécurité de nos enfants. Personne ne prend ses responsabilités à la légère.
J'ai le privilège de travailler avec ces personnes formidables dans les grandes entreprises pharmaceutiques, les entreprises de biotechnologie, les laboratoires sous contrat, mon entreprise et même les organisations concurrentes. Ce sont tous de braves gens qui pratiquent une bonne science avec de bonnes motivations pour présenter de bonnes données.
Je n'ai pas l'occasion de le dire assez souvent, c'est pourquoi ce billet est un remerciement et une reconnaissance des grands héros méconnus qui travaillent pour s'assurer que, si nous tombons malades et avons besoin de médicaments, ceux-ci ne nous feront pas de mal.
Jusqu'à la prochaine fois
Marc
Ce blog était précédemment présenté sur Sensible SEND, qui est en train de migrer vers notre nouveau site.
