Blog sur les soumissions réglementaires

Compte rendu du webinaire : Quand la qualité des services SEND est primordiale

Notre récent webinaire, intitulé « Quand la qualité des données SEND est primordiale », a abordé les dernières communications de la FDA concernant la qualité des données, les raisons pour lesquelles les attentes réglementaires évoluent, les problèmes courants qui se posent et la manière dont les organisations peuvent renforcer la confiance avant de soumettre des ensembles de données SEND...

Compte rendu du webinaire : Combler les lacunes en matière de conformité grâce à Compliance Builder

Pourquoi les laboratoires de contrôle qualité ne peuvent se permettre aucune lacune dans leurs systèmes de gestion des dossiers

Instem 2026 – Un succès retentissant

Ce que le webinaire de la FDA a révélé au sujet du SEND (et pourquoi c'est important)

« Pour la première fois, la FDA a ouvertement reconnu qu’elle rejetait certains ensembles de données SEND parce que leur qualité n’était pas suffisante. Aucune ambiguïté. Juste une déclaration claire indiquant que la qualité est importante, et que les données SEND de mauvaise qualité ont…

Livre blanc : Préparer votre équipe à SEND 4.0

SEND 4.0 marque l'une des mises à jour les plus importantes des normes relatives aux données non cliniques, élargissant la couverture scientifique et modernisant les structures fondamentales de l'écosystème SEND. Ce livre blanc présente les principaux changements, tels que les nouveaux domaines,...