Blog sur les soumissions réglementaires

Outil de mise en conformitéOutil de mise en conformitéPrécliniqueContrôle qualitéRéglementationConformité réglementaireDépôt réglementaireGestion des études

Pourquoi les laboratoires de contrôle qualité ne peuvent se permettre aucune lacune dans leurs systèmes de gestion des dossiers

L'équipe Instem

Les observations formulées dans le formulaire 483 de la FDA concernant l'intégrité des données restent un problème récurrent pour le secteur, et les conséquences pour un laboratoire sont considérables.

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Instem 2026 – Un succès retentissant

L'équipe Instem

Transformer les connaissances en innovations dans la R&D préclinique

Conformité réglementaireSoumission réglementaireSoumissions réglementairesSENDSEND raisonnable

Ce que le webinaire de la FDA a révélé au sujet du SEND (et pourquoi c'est important)

Marc Ellison

« Pour la première fois, la FDA a ouvertement reconnu qu’elle rejetait certains ensembles de données SEND parce que leur qualité n’était pas suffisante. Aucune ambiguïté. Juste une déclaration claire indiquant que la qualité est importante, et que les données SEND de mauvaise qualité ont…

BiotechnologieCROPharmaceutiquePrécliniqueRessourcesSENDSEND Advantage ServicesToxicologie

Livre blanc : Préparer votre équipe à SEND 4.0

L'équipe Instem

SEND 4.0 marque l'une des mises à jour les plus importantes des normes relatives aux données non cliniques, élargissant la couverture scientifique et modernisant les structures fondamentales de l'écosystème SEND. Ce livre blanc présente les principaux changements, tels que les nouveaux domaines,...

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