What happens when SEND escapes Toxicology?
Marc Ellison
If we want AI to help us search, analyze and identify patterns in scientific data, giving it consistently structured data seems like a pretty good starting point.
Blog sur les soumissions réglementaires
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Webinar Recap: SEND v4.0 Readiness Starts at Data Collection
L'équipe Instem
This webinar indicated
how SEND v4.0 readiness transcends simply translating existing data differently. In some cases, organizations will need to reconsider what information is captured and how it is captured.
What’s New in eQCM 10.0.1?
L'équipe Instem
With the release of eQCM 10.0.1, Instem is introducing tighter document control and audit trail integrity for regulated environments.
Compte rendu du webinaire : Quand la qualité des services SEND est primordiale
L'équipe Instem
Notre récent webinaire, intitulé « Quand la qualité des données SEND est primordiale », a abordé les dernières communications de la FDA concernant la qualité des données, les raisons pour lesquelles les attentes réglementaires évoluent, les problèmes courants qui se posent et la manière dont les organisations peuvent renforcer la confiance avant de soumettre des ensembles de données SEND...
Compte rendu du webinaire : Combler les lacunes en matière de conformité grâce à Compliance Builder
L'équipe Instem
La gestion complète des données électroniques constitue la pierre angulaire de toutes les activités de laboratoire dans les secteurs réglementés, mais la mise en place et le maintien de la conformité à la norme 21 CFR Partie 11 s'avèrent difficiles lorsque les processus sont dispersés entre plusieurs instruments et systèmes.
Pourquoi les laboratoires de contrôle qualité ne peuvent se permettre aucune lacune dans leurs systèmes de gestion des dossiers
L'équipe Instem
Les observations formulées dans le formulaire 483 de la FDA concernant l'intégrité des données restent un problème récurrent pour le secteur, et les conséquences pour un laboratoire sont considérables.
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