規制当局への提出ブログ

インシリコ&データインサイト規制当局への申請研究管理

分子の旅 – 標的の特定

Instem

統合された洞察主導型プラットフォームにより、データの複雑さを解消し、分断されたワークフローをInstem 、研究者がリスクを低減し、効率性を向上させ、発見からIND申請までのプロセスを加速することをInstem 。

規制遵守規制当局への申請規制当局への提出SEND賢明なSEND

SEND v4.0 レビューの簡単ガイド

マーク・エリソン

SEND実装ガイドv4.0は、私が関わってきた15年間で見た中で標準規格に対する最大の変更です。知っておくべき点は以下の通りです。

インシリコ&データインサイト規制当局への申請研究管理

分子の旅:現代の医薬品開発において統合が重要な理由

Instem

あらゆるブレークスルーは、たった一つの分子から始まります。初期研究から規制当局への申請までの道のりを追体験し、Instem チームの効果的な作業促進、リスク低減、そして患者へのより安全で効果的な治療法提供をどのようにInstem をご覧ください...

機関バイオテクノロジー企業CRO非営利団体製薬前臨床品質管理規制当局への申請研究リソース

ホワイトペーパー:品質保証とは何か?

Instem

このホワイトペーパーでは、品質保証の基本原理と、現代の実験室環境においてデータの完全性、コンプライアンス、および業務の卓越性を維持するために強力なQAシステムが不可欠である理由について説明します。

学術バイオテクノロジーCROIND審査製薬規制規制当局への申請規制当局への申請リソースSENDSEND Advantage Services

ホワイトペーパー:SENDがVICT3Rコンソーシアムと倫理的イノベーションをいかに支援するか

Instem

本ホワイトペーパーでは、SEND準拠のデータ管理が、前臨床薬物安全性試験における動物使用を大幅に削減する可能性を秘めた革新的な手法である仮想対照群(VCG)の開発をいかに可能にしているかを考察する。

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